Fișă tehnică · Heparin-BP 5000 UI/ml, soluţie injectabilă

Monitorizarea biologică

Deoarece răspunsul la heparină este variat, ceea ce semnifică risc de ineficacitate sau de accidente hemoragice, este necesar controlul de laborator al coagulării sângelui. În cazul injectării i.v. controlul sângelui se face înaintea fiecărei injecţii intravenoase (în prima zi) sau la 2 ore după începerea perfuziei, apoi la fiecare 4 ore (la începutul tratamentului). Frecvenţa testelor de coagulare este în funcţie de necesităţile individuale; ele trebuie efectuate cel puţin o dată pe zi în decursul tratamentului, mai frecvent la hipertensivi şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.

Poate fi utilizat în funcţie de caz:

• timpul de tromboplastină parţial activată (APTT) • activitatea anti-Xa (heparinemia), care este un test specific. Acest test este preferat în caz de valori anormale ale APTT, la pacienţii din reanimare şi în caz de sindrom inflamator sever.

Mod de administrare

• Perfuzie intravenoasă continuă în glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9%, injecție intravenoasă intermitentă sau injecție subcutanată.

• Volumul injecției intravenoase nu trebuie să depășească 15 ml.

• Deoarece efectele heparinei sunt de scurtă durată, administrarea prin perfuzie intravenoasă sau injecție subcutanată este preferabilă injecțiilor intravenoase intermitente.

Doze recomandate

Profilaxia trombozei venoase profunde și embolismului pulmonar

Adulți 2 ore preoperator: 5000 UI, administrare subcutanată urmată de: 5000 UI subcutanat, la fiecare 8-12 ore, timp de 7-10 zile sau până când imobilizarea la pat este definitiv anulată.

În timpul profilaxiei cu doze mici nu este necesară monitorizarea de laborator. Dacă monitorizarea este considerată, trebuie utilizat testul anti-Xa deoarece timpul de tromboplastină parțial activat (APTT) nu este prelungit semnificativ.

Vârstnici

Se recomanda reducerea dozelor și monitorizarea APTT.

Copii

Fără recomandări de dozare.

Tratamentul trombozei venoase profunde și embolismului pulmonar Adulți − Doza de încărcare: 5000 UI i/v (10 000 UI pot fi necesare în caz de trombembolism pulmonar sever) − Întreținere: 1000-2000 UI/oră, perfuzie i/v, sau 10 000-20 000 UI la fiecare 12 ore, subcutanat sau 5000-10 000 UI la fiecare 4 ore, prin injecție i/v.

Vârstnici

Poate fi recomandată reducerea dozelor.

Copii și adulți cu masa corporală mică − Doza de încărcare: 50 UI/kg, i/v − Întreținere: 15-25 UI/ kg / oră prin perfuzie intravenoasă sau 250 UI/kg, la fiecare 12 ore, subcutanat sau 100 UI/kg la fiecare 4 ore, prin injecție intravenoasă.

Tratamentul anginei pectorale instabile, bolii ocluzive arteriale periferice acute Adulți − Doza de încărcare: 5000UI, i/v − Întreținere: 1000-2000 UI/oră, perfuzie i/v, sau 5000 UI-10 000 UI la fiecare 4 ore, prin injecție intravenoasă.

Vârstnici

Poate fi recomandată reducerea dozelor.

Copii și adulți cu masa corporală mică − Doza de încărcare: 50 UI/kg, i/v − Întreținere: 15-25 UI/kg/oră, prin perfuzie intravenoasă sau 100 UI/kg la fiecare 4 ore, prin injecție intravenoasă.

Monitorizarea de laborator este necesară şi este bazată pe determinarea timpului de tromboplastină parţial activat (APTT), la 4 – 6 ore după iniţierea tratamentului. Valorile APTT trebuie să fie menţinute la valori de 1,5 – 2,5 ori mai mari faţă de valorile de control (martor).

Profilaxia trombozei murale după infarctul miocardic

Adulți 12 500 UI, la fiecare 12 ore, subcutanat, cel puțin 10 zile.

Vârstnici

Poate fi recomandată reducerea dozelor.

Hemodializă, circulaţia extracorporală

Adulți, bypass cardiopulmonar 300 UI/kg intravenos, ajustat ulterior în funcţie de timpul de coagulare activat (ACT), ale cărui valori vor fi menţinute în limita de 400-500 secunde.

Hemodializă doza iniţială de heparină este 1000-5000 UI, urmată de 1000-2000 UI/oră, cu menţinerea timpului de coagulare mai mare de 40 minute.

Relaţia între heparină şi anticoagulantele orale

De câte ori este posibil, anticoagulantele orale se introduc între a treia zi de tratament, în aşa fel încât durata totală a heparinoterapiei să nu depăşească 7 -10 zile.

În concordanţă cu perioada de latenţă care precede instalarea efectului deplin al anticoagulantelor orale, administrarea heparinei se întrerupe numai când valoarea INR se menţine 2 zile consecutive în intervalul terapeutic dorit. Aceasta variază în funcţie de patologia tratată.

În cursul acestei perioade, supravegherea aPTT este în mod special importantă pentru a se evita riscul de hemoragie.

Cantitatea de heparină rămasă neutilizată după deschiderea fiolei nu se mai foloseşte ulterior.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece alcoolul benzilic (din componența Heparin-BP) poate traversa placenta, utilizarea
Heparin-BP trebuie evitată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă alcoolul benzilic se excretă în laptele matern, astfel, utilizarea Heparin-BP
trebuie evitată în timpul alăptării.