Fișă tehnică · Gripp Off 251 mg/61,2 mg/2,54 mg, comprimate

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

Se va administra câte 1 comprimat de 2 - 4 ori pe zi, cu intervale de 6 - 8 ore între administrări. Doza maximă este de 4 comprimate pe zi.

Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta până la 12 ani.

Durata de administrare: se va administra nu mai mult de 5 zile.

39oC,În caz de persistență a febrei, cu indici în jur de mai mult de 3 zile, se recomandă adresarea la medic.

Vârstnici

În cazul pacienților sănătoși, mobili, se va administra doza uzuală pentru adulți. Pentru pacienții vârstnici cu comorbidități, doza și frecvența administrărilor vor fi revizuite corespunzător (vezi pct. 5.2).

Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică

Se va administra cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. (vezi pct. 4.4). Nu trebuie utilizat în insuficiență renală (vezi pct. 4.3).

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Legate de paracetamol
Alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice (barbiturice, primidona,
carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, estrogeni şi contraceptive estroprogestative) şi
cele hepatotoxice cresc riscul afectării hepatice cauzată de dozele mari sau tratamentul prelungit cu
paracetamol.
De asemenea, riscul hepatotoxicităţii poate creşte la asocierea cu antifungice - derivaţi de imidazol,
carmustina şi înrudite, doxorubicina şi înrudite, izoniazida şi înrudite, mercaptopurina, metotrexat, săruri
de aur.
Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului.
Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice, probabil, prin reducerea
sintezei hepatice de profactori ai coagulării. În cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste 2
g pe zi) pe perioade lungi este necesară monitorizarea timpului de protrombină; nu este necesar în cazul
tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici.
Tratamentul zilnic cu paracetamol pe o perioadă prelungită poate creşte efectul anticoagulant al
warfarinei şi al altor cumarine, asociindu-se cu un risc crescut de sângerare. Dozele ocazionale nu au
efect semnificativ.
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, pe termen lung şi
la doze mari, creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer renal şi de vezică urinară.
Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt.
Diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte, astfel, riscul
hepatotoxicităţii acestuia.
Ciclosporină: apare o creştere a potenţialului nefrotoxic al ciclosporinei prin inhibarea de către
paracetamol a sintezei de prostaglandine renale cu efect vasodilatator şi, deci, protector renal. Prin
scăderea funcţiei renale poate apărea o creştere a concentraţiei ciclosporinei, cu accentuarea
nefrotoxicităţii sale. Asocierea trebuie evitată.
Agoniştii morfinici, antiacidele, cărbunele activat şi anticolinergicele scad viteza de absorbţie a
paracetamolului, dar nu şi cantitatea totală absorbită.
Cisaprida: cisaprida, prin efectul ei de stimulare a evacuării gastrice, în doze mari, va creşte rata
de absorbţie a paracetamolului, cu accelerarea instalării efectului acestuia.
Fenicoli: rezultatele clinice ale acestei interacţiuni sunt contradictorii. Poate să apară o formă
reversibilă de deprimare medulară atunci când concentraţiile plasmatice ale cloramfenicolului depăşesc
un anumit nivel. Este necesară supravegherea clinică şi hematologică.
Interferoni: paracetamolul poate reduce reacţiile adverse legate de administrarea interferonului.
Metoclopramida şi domperidonul intensifică, iar colestiramina scade viteza absorbţiei
paracetamolului.
Flucloxacilină: trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu
flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură
anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi
pct. 4.4)
Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator

Paracetamolul influenţează:
sistemele de măsurare a glicemiei (Chemstrip bG, Dextrostix, Visidex II), inducând scăderi de
>20% ale valorilor medii ale glicemiei.
determinarea concentraţiei plasmatice de acid 5-hidroxiindolacetic; paracetamolul poate
determina rezultate fals-pozitive la testele de screening calitativ care utilizează ca reactiv nitrosonaftolul;
testul cantitativ nu este afectat.
testarea funcţiei pancreatice cu bentiromida: administrarea paracetamolului înainte de testul cu
bentiromida va invalida rezultatul testului, deoarece paracetamolul este, de asemenea, metabolizat până
la o arilamină şi astfel va creşte cantitatea aparentă de acid paraaminobenzoic. De aceea, este recomandat
să se întrerupă administrarea paracetamolului cu cel puţin 3 zile înainte de administrarea bentiromidei.
determinarea concentraţiei plasmatice de acid uric: paracetamolul poate cauza o falsă creştere a
concentraţiei plasmatice de acid uric.
determinarea concentraţiilor plasmatice ale bilirubinei, lactat-dehidrogenazei, transaminazelor şi
timpului de protrombină; valorile acestora pot fi crescute, indicând hepatotoxicitate, mai ales la alcoolici,
pacienţi la care se administrează alţi inductori ai enzimelor hepatice sau pacienţi cu hepatopatii preexistente, când paracetamolul se administrează fie în doze toxice unice (mai mult de 8 – 10 g), fie în doze
mici (mai mult de 3 - 5 g/zi), dar timp îndelungat.
Legate de pseudoefedrină
Gripp Off nu trebuie administrat pacienților tratați cu IMAO (inclusiv furazolidona) sau în decurs
de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu acestea, deoarece IMAO pot potența efectul presor al
pseudoefedrinei (există un risc crescut de criză hipertensivă și hipertermie).
Gripp Off nu trebuie administrat pacienților tratați cu supresori ai apetitului, medicamente
psihostimulante asemănătoare amfetaminei: risc de hipertensiune arterială.
Gripp Off nu trebuie administrat pacienților tratați cu medicamente anticolinergice:
pseudoefedrina potențează efectele medicamentelor anticolinergice (cum ar fi antidepresivele triciclice).
Gripp Off nu trebuie administrat cu alte simpatomimetice indirecte administrate oral sau nazal
sau medicamente vasoconstrictoare, medicamente α-simpatomimetice, fenilpropanolamină, fenilefrină,
efedrină, metilfenidat: pseudoefedrina poate potenţa efectul altor simpatomimetice (vasoconstrictoare) şi
poate duce la risc de vasoconstricţie cu hipertensiune.
Linezolid și oxitocina: risc de hipertensiune arterială.
Antihipertensive: pseudoefedrina poate inversa parțial acțiunea hipotensivă a medicamentelor
antihipertensive care interferează cu activitatea simpatică, inclusiv bretilium, betanidină, guanetedină,
debrizochină, metildopa, adrenoblocante (alfa și beta).
Glicozidele cardiace: risc de aritmie
Alcaloizii de ergot: risc de ergotism.
Agenți anestezici: utilizarea concomitentă cu cloroformul, ciclopropanul, halotanul, enfluranul
sau izofluranul poate provoca sau agrava aritmiile ventriculare. Se recomandă întreruperea tratamentului
cu Gripp Off cu câteva zile înainte de intervenţia chirurgicală programată.
Legate de clorfeniramină
Utilizarea concomitentă de clorfenamină și medicamente care acționează asupra sistemului
nervos central (hipnotice, anxiolitice, barbiturice) poate determina o creștere a efectelor acestora, de
aceea trebuie solicitat sfatul medicului înainte de a lua Gripp Off concomitent cu aceste medicamente.
Clorfenamina inhibă metabolismul fenitoinei și poate induce toxicitatea fenitoinei.
Efectele anticolinergice ale clorfenaminei sunt intensificate de IMAO.
Atropina și medicamentele înrudite pot crește activitatea anticolinergică a clorfeniraminei.
Administrarea de lopinavir poate creşte concentraţia plasmatică a maleatului de clorfenamină.

Deoarece antihistaminicele pot suprima răspunsul histaminic la nivelul pielii, este necesar de întrerupt
administrarea cu câteva zile înainte de efectuarea testului de alergie.
Pe parcursul tratamentului cu Gripp Off se recomandă evitarea băuturilor alcoolice și medicamentelor
care conțin alcool.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Gripp Off
este contraindicat în sarcină și perioada de alăptare.