Fișă tehnică · Gluconat de calciu stabilizat 100 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze şi mod de administrare Preparatul se administrează intravenos și intramuscular. Adulți și adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: câte 5-10 ml soluție 100 mg/ml o dată pe zi, în dependență de starea pacientului și caracterul patologiei – zilnic, peste o zi sau peste 2 zile. Copiilor cu vârsta sub 14 ani, în dependență de vârstă, soluția de gluconat de calciu se administrează numai intravenos în următoarele doze: cu vârsta până la 6 luni – 0,1-1 ml; cu vârsta cuprinsă între 7 și 12 luni – 1-1,5 ml; cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani – 1,5-2 ml; cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani – 2-2,5 ml; cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani – 3-5 ml. Soluția de gluconat de calciu poate fi diluată cu soluție glucoză 5% sau soluție clorură de sodiu 0,9%. Trebuie evitată diluția într-o soluție care conține bicarbonat, fosfat sau sulfat. Vârstnici Cu toate că nu există dovezi că tolerabilitatea față de soluţia injectabilă de gluconat de calciu este direct influenţată de înaintarea în vârstă, factorii care pot fi asociaţi cu înaintarea în vârstă, cum sunt insuficienţa renală şi alimentația necorespunzătoare, pot influenţa indirect tolerabilitatea şi pot necesita reducerea dozei. Funcția renală scade odată cu vârsta și, înainte de a prescrie acest medicament pacienților vârstnici, trebuie luat în considerare faptul că injectarea de gluconat de 1

calciu este contraindicată (vezi pct. 4.3) pentru administrarea repetată sau prelungită la pacienții cu insuficiență renală. Doza și calea de administrare trebuie revizuite în conformitate cu datele de siguranță actualizate. Concentrația plasmatică normală de calciu este cuprinsă între 2,25-2,75 mmol sau 4,5-5,5 mEq/l. Obiectivul tratamentului trebuie să fie restabilirea sau menținerea acestui nivel. Pe durata tratamentului, valorile serice ale calciului trebuie monitorizate atent. Mod de administrare Înainte de administrare, preparatul se încălzește până la temperatura corpului. Se administrează lent, atât la copii, cât și la adulți. Viteza de administrare intravenoasă nu trebuie să depăşească 2 ml (0,45 mmol de calciu)/minut. Pacientul trebuie să fie în decubit şi monitorizat cu atenţie în timpul administrării injecţiei (monitorizarea trebuie să includă frecvenţa cardiacă sau ECG). Copii Acest medicament nu trebuie utilizat în mod obișnuit la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Copiilor cu vârsta sub 14 ani administrarea intramusculară nu este recomandată, din cauza posibilităţii apariţiei necrozei.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune La interacțiunea gluconatului de calciu cu alcoolul etilic, gluconatul de calciu se precipită. Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu alte preparate de calciu. La administrarea concomitentă cu chinidina, este posibilă micşorarea conductibilității intraventriculare şi sporirea toxicităţii chinidinei. Gluconatul de calciu înlătură inhibarea conductibilităţii neuromusculare, indusă de utilizarea aminoglicozidelor. La administrarea concomitentă cu fenigidina, preparatele de calciu reduc eficacitatea acesteia. Calciul reduce efectele blocantelor canalelor de calciu. Administrarea intravenoasă a gluconatului de calciu până și după administrarea verapamilului micșorează acțiunea antihipertensivă, însă nu influențează efectul antiaritmic. Administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice poate provoca hipercalcemie. Aceste medicamente reduc excreția renală a calciului. În timpul tratamentului cu glicozide cardiace, utilizarea parenterală a gluconatului de calciu nu este recomandată din cauza creșterii acțiunii cardiotoxicice. Efectul digoxinei și al altor glicozide cardiace este sporit în prezența calciului. 3

Administrarea concomitentă cu epinefrina atenuează efectul β-adrenergic al epinefrinei la pacienții după intervenție chirurgicală cardiacă. Magneziul şi calciul îşi antagonizează reciproc efectele.

Sarcina şi alăptarea Calciul traversează bariera fetoplacentară; la făt, concentraţia plasmatică depăşeşte valorile plasmatice la mamă. Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și în perioada de alăptare este posibilă doar dacă beneficiul scontat pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru făt sau sugar. Doza administrată trebuie calculată atent. Valorile serice ale calciului trebuie evaluate periodic pentru a se evita hipercalcemia, care poate avea efecte nocive asupra fătului. Calciul se excretă în laptele matern. Decizia de a opri alăptarea sau de a întrerupe administrarea de gluconat de calciu trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului pentru femeie.