Fișă tehnică · Glatiramer Acetate Injection 40 mg/ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută

Glatiramer Acetate Injection este un medicament, care modifică modul în care funcţionează sistemul de apărare al organismului dumneavoastră (este clasificat ca fiind un medicament imunomodulator). Se consideră că simptomele sclerozei multiple (SM) sunt cauzate de o deficienţă a sistemului de apărare al organismului. Scleroza multiplă determină zone de inflamaţie la nivelul creierului şi măduvei spinării. 1. Glatiramer Acetate Injection este un medicament utilizat pentru tratamentul formelor recurente ale sclerozei multiple, inclusiv sindrom clinic izolat, boală recurent-remisivă și boală progresivă secundară activă, la adulți. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glatiramer Acetate Injection Nu utilizaţi Glatiramer Acetate Injection: • dacă sunteţi alergic la acetat de glatiramer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Au apărut reacții alergice grave, inclusiv reacții care pot pune viața în pericol sau reacții anafilactice, care pot duce la deces. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Glatiramer Acetate Injection, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveți boli ale rinichilor sau inimii, deoarece posibil să aveţi nevoie de teste sau controale regulate. Glatiramer Acetate Injection poate provoca reacții alergice severe, dintre care unele pot pune în pericol viața. Aceste reacții pot apărea la scurt timp după administrare, chiar și la câteva luni până la câțiva ani de la începerea tratamentului și chiar dacă administrările anterioare au fost fără reacții alergice. Semnele și simptomele reacțiilor alergice se pot suprapune cu reacțiile apărute după 1 injectare. Medicul dumneavoastră vă va informa despre semnele unei reacții alergice. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Glatiramer Acetate Injection, dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul (inclusiv cele datorate consumului de alcool). Copii Glatiramer Acetate Injection nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Glatiramer Acetate Injection nu a fost studiat în mod special la vârstnici. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Glatiramer Acetate Injection împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală, vitamine și suplimentele pe bază de plante. Acetatul de glatiramer poate afecta modul în care acționează alte medicamente, iar alte medicamente pot afecta modul în care acționează acetatul de glatiramer. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului pentru recomandări cu privire la tratamentul cu Glatiramer Acetate Injection în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă trebuie să utilizați acetatul de glatiramer în timpul sarcinii. Nu se cunoaște dacă acetatul de glatiramer trece în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a alimenta copilul în timp ce utilizați acetatul de glatiramer. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunoaşte dacă Glatiramer Acetate Injection influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Insuficiență renală Nu a fost studiată utilizarea acetatului de glatiramer la pacienţii cu insuficienţă renală.