Fișă tehnică · GCFLU tetravalent, suspensie injectabilă în seringă preumplută

Doze și mod de administrare Doze Adulți, copii și adolescenți cu vârsta de peste 6 luni Grupa de vârstă Doză 6 luni – < 9 ani Una sau două* doze de 0,5 ml

Schemă În cazul a 2 doze, se vor administra la interval de cel puțin 4 săptămâni 9 ani și peste O doză unică de 0,5 ml Nu este cazul * La copiii cu vârsta sub 9 ani, care nu au fost vaccinați anterior, trebuie administrate două doze la un interval de cel puțin 4 săptămâni. Copii cu vârsta sub 6 luni Siguranța și eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 6 luni. 1

Mod de administrare Vaccinul se va administra intramuscular. Locurile preferate pentru injectarea intramusculară sunt partea anterolaterală a coapsei (sau mușchiul deltoid al brațului dacă masa musculară este adecvată) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 luni, sau mușchiul deltoid al brațului la copiii cu vârsta de 36 luni și peste, adolescenți și adulți.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu există date sau studii privind interacțiunile GCFLU Tetravalent cu alte vaccinuri. Răspunsul imun poate fi redus la pacienții care urmează un tratament cu imunosupresoare. După vaccinarea antigripală au fost observate rezultate fals pozitive la testele serologice ELISA pentru detectarea anticorpilor împotriva HIV-1, hepatitei C și, în special, HTLV-1 (analiza Western blot infirmă rezultatele fals pozitive ELISA). Aceste rezultate fals pozitive temporare pot fi asociate cu dezvoltarea de anticorpi IgM împotriva vaccinului

Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina Vaccinul antigripal inactivat (derivat din ouă) poate fi utilizat pe toată perioada sarcinii. Există seturi de date mai ample privind siguranța vaccinurilor gripale inactivate pentru al doilea și al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu primul trimestru. De asemenea, conform datelor colectate la nivel mondial privind utilizarea vaccinului antigripal inactivat, nu au fost raportate efecte adverse fetale și materne care pot fi atribuite vaccinului. Un studiu efectuat cu GCFLU Tetravalent la animale nu a evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere și a dezvoltării fetale. Cu toate acestea, studiile clinice nu au evaluat siguranța administrării acestui vaccin la femei însărcinate. Alăptarea Este cunoscut faptul că vaccinurile antigripale inactivate (derivate din ouă) pot fi utilizate la femeile care alăptează. Datele limitate disponibile indică faptul că nu se cunoaște dacă vaccinul este excretat în laptele uman. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii adecvate pe animale privind vaccinarea în timpul alăptării, iar studiile clinice nu au evaluat siguranța vaccinării la mamele care alăptează