Fișă tehnică · Gaviscon Mentol, comprimate masticabile 250 mg/133,5 mg/80 mg, comprimate masticabile

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A02BX13
Forma farmaceutică: comprimate masticabile
Concentrație: 250 mg/133,5 mg/80 mg

Acțiune farmacologică

Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra conţinutului stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în esofag, alinând astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de disconfort în gât şi gură. Arsura în capul pieptului poate să apară după mese (de exemplu, atunci când se consumă alimente grase sau picante) sau în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia peretelui esofagului (de exemplu, înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţii la nivelul gurii, vărsături). Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului gastroesofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate esofagitei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL Nu luaţi Gaviscon Mentol comprimate masticabile dacă: ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (pentru lista completă vezi Informaţii suplimentare). Aveţi grijă deosebită înaintea tratamentului cu Gaviscon Mentol comprimate masticabile Acest medicament conține sodiu (5,3 mmol per doză de două comprimate) și calciu (1,6 mmol per doză de două comprimate). Doza maximă zilnică recomandată din acest medicament conține 1012 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă). Aceasta este echivalentă cu 50,6% din maximul recomandat pentru un adult. Dacă medicul nu v-a recomandat altfel, Gaviscon Mentol comprimate masticabile este indicat pentru tratamentul de scurtă durată. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de Gaviscon Mentol comprimate masticabile pentru o perioadă lungă de timp sau în mod regulat, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu. Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune semnificativă la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite săruri pot avea un efect asupra acestor afecţiuni. Dacă simptomele persistă după 7 zile de utilizare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acest medicament conține 3,75 mg aspartam per comprimat. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă acestuia înainte de a lua acest medicament. Folosirea altor medicamente Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală, deoarece acesta poate interacţiona cu anumite medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Informaţii importante privind unele componente ale Gaviscon Mentol comprimate masticabile Dacă aveţi fenilcetonurie, luaţi în considerare faptul că acest medicament este îndulcit cu aspartam, care este o sursă de fenilalanină

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi mai mari: două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi).

Copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.

Durata tratamentului

Dacă simptomele nu se îmbunătăţesc după şapte zile, starea clinică a pacientului trebuie reevaluată.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici: nu sunt necesare modificări ale dozei pentru această grupă de vârstă.

Afecţiuni hepatice: Nu sunt necesare modificări.

Insuficienţă renală: Se recomandă prudenţă în cazul în care este necesară o dietă foarte restrictivă privind consumul de sare (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Pentru administrare orală, după mestecarea completă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Trebuie să se ia în considerare un interval de 2 ore între doza de Gaviscon şi administrarea altor
medicamente, în special tetracicline, digoxină, fluorochinolone, sarea de fier, ketoconazol,
neuroleptice, hormoni tiroidieni, penicilamină, beta-blocante (atenolol, metoprolol, propranolol),
glucocorticoizi, clorochină, estramustină şi bifosfonaţi. Vezi, de asemenea și pct. 4.4.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Informaţii importante privind unele componente ale Gaviscon Mentol comprimate masticabile
Dacă aveţi fenilcetonurie, luaţi în considerare faptul că acest medicament este îndulcit cu aspartam, care
este o sursă de fenilalanină.
3. CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL
Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari: la apariţia simptomelor, luaţi
două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi).
Copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi luat mai mult Gaviscon Mentol decât trebuie
Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, este posibil să vă simţiţi balonat și să experimentați un
oarecare disconfort abdominal. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă acest
simptom nu dispare.
Dacă aţi uitat să luaţi Gaviscon Mentol
2
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să luaţi
doza obişnuită la momentul potrivit.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gaviscon Mentol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră. Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei reacţii alergice la
componente. Simptomele acesteia pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi în
respiraţie, ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Raportarea reacţiilor adverse
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GAVISCON MENTOL
A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR.
Nu utilizaţi Gaviscon Mentol după data de expirare (EXP: lună/an) înscrisă pe cutie, flacon şi blister. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Gaviscon Mentol
- Substanţele active în fiecare comprimat masticabil sunt: alginat de sodiu 250 mg,
hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg şi carbonat de calciu 80 mg.
- Celelalte componente sunt: macrogol 20000, manitol (E 421), aromă de mentă, aspartam (E 951),
acesulfam potasic, copovidonă și stearat de magneziu.
Cum arată Gaviscon Mentol şi conţinutul ambalajului
Gaviscon Mentol comprimate masticabile sunt comprimate rotunde, de culoare aproape albă până la
crem, cu un aspect uşor marmorat.
3
Gaviscon Mentol comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36,
40, 44, 48, 64 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deținătorul autorizației de punere

Insuficiență renală

Insuficienţă renală: Se recomandă prudenţă în cazul în care este necesară o dietă foarte restrictivă privind consumul de sare (vezi pct. 4.4). 1