Fișă tehnică · Freeflo enema® 9,4 g/21,4 g/118 ml, soluţie rectală
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A06AG01
- Forma farmaceutică: soluţie rectală
- Concentrație: 9,4 g/21,4 g/118 ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani: conținutul unui flacon (118 ml soluție) se administrează rectal, nu mai mult de o dată pe zi sau conform indicațiilor medicului (vezi pct. 4.4).
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani și 12 ani: conform indicațiilor medicului (vezi pct. 4.4 și 4.9). Freeflo Enema este contraindicat la copiii cu vârsta sub 3 ani (vezi pct. 4.3).
Insuficiență renală
Nu se administrează la pacienții cu insuficiență renală semnificativă clinic (vezi pct. 4.3). Produsul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, atunci când beneficiul clinic așteptat depășeste riscul de hiperfosfatemie (vezi pct. 4.4).
Insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.
Mod de administrare
Acest medicament este destinat numai pentru administrare rectală.
• Așezați-vă pe partea stângă cu ambii genunchi îndoiți și brațele în repaus.
• Cu o presiune constantă, introduceți ușor capătul flaconului în anus cu duza îndreptată spre ombilic.
• Strângeți flaconul până când aproape tot lichidul este expulzat din flacon.
• Opriți utilizarea în cazul în care simțiți o rezistență. Forțarea introducerii capătului flaconului poate cauza leziuni.
• Plasați flaconul în cutie pentru a fi eliminat.
• În general, 2 până la 5 minute sunt suficiente pentru a obține efectul dorit. Dacă întârziați întrerupeți utilizarea ulterioară și consultați un medic.
• În cazul constipației ocazionale, clismele rectale trebuie utilizate doar pentru a oferi o ameliorare pe termen scurt.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Freeflo Enema trebuie utilizat cu precauție la pacienții care administrează blocante ale canalelor de
calciu, diuretice, preparate de litiu sau alte medicamente care ar putea cauza tulburări electrolitice, cum
ar fi hiperfosfatemie, hipocalcemie, hipokaliemie, deshidratare hipernatremică și acidoză (vezi pct.
4.4).
Nu trebuie administrate concomitent alte preparate ce conțin fosfat de sodiu, inclusiv soluție orală sau
comprimate de fosfat de sodiu (vezi pct. 4.3).
Deoarece hipernatraemia este asociată cu niveluri scăzute ale litiului, utilizarea Freeflo Enema în
asociere cu terapia cu preparate de litiu ar putea duce la scăderea nivelurilor serice de litiu și scăderea
eficacității.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi
însărcinată sau dacă alăptaţi.
Sarcina
Freeflo Enema trebuie utilizat numai conform instrucțiunilor unui medic în momentul nașterii sau
postpartum.
Alăptarea
Deoarece fosfatul de sodiu poate trece în laptele matern, se recomandă ca laptele matern să fie colectat
și aruncat timp de cel puțin 24 de ore după administrarea Freeflo Enema.