Freeflo enema® 9,4 g/21,4 g/118 ml, soluţie rectală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Freeflo Enema şi pentru ce se utilizează Freeflo Enema soluție rectală se utilizează pentru: – ameliorarea constipației ocazionale; – golirea conținutului intestinal, cum ar fi înainte și după intervenția chirurgicală intestinală inferioară, naștere și postpartum, înainte de proctoscopie, sigmoidoscopie sau colonoscopie și înainte de examinările radiologice ale intestinului inferior. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Freeflo Enema Nu utilizați Freeflo Enema: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6; • condiții care determină creșterea capacității de absorbție din intestin sau scăderea capacității de eliminare, cum ar fi obstrucție intestinală sau motilitate intestinală scăzută; de exemplu: – suspiciune de obstrucție intestinală; – ileus paralitic; – stenoză anorectală; – deschidere îngustă sau incompletă a anusului sau rectului; – megacolon congenital sau dobândit; – blocare a colonului inferior (boala Hirschsprung); • patologii gastrointestinale nediagnosticate, de exemplu: – simptome sugestive pentru apendicită, perforare intestinală sau boală intestinală inflamatorie activă; 1

• • • •

– hemoragie rectală nediagnosticată; insuficiență cardiacă congestivă (inima dumneavoastră nu este capabilă să pompeze sângele în tot corpul); deshidratare; copii cu vârsta sub 3 ani; insuficiență renală semnificativă clinic.

Nu trebuie să utilizați concomitent alte preparate cu conținut de fosfat de sodiu, inclusiv soluții orale sau comprimate. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Freeflo Enema: – dacă prezenți greață, vărsături sau dureri abdominale; – dacă vă simțiți slăbiți sau prezentați semne de deshidratare; – dacă luați medicamente cum ar fi enlaparil, ramipril, lisinopril, acestea pot scădea rata de filtrare glomerulară, diureticele, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei; – dacă administrați losartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – dacă aveți un nivel scăzut de calciu și potasiu în organism; – dacă sunteți în vârstă și aveți boli de inimă; – dacă luați diuretice sau alte medicamente care pot afecta nivelurile de electroliți (cum ar fi amiodaronă, trioxid de arsenic, astemizol, azitromicină, eritromicină, claritromicină, clorpromazină, cisapridă, citalopram, domperidonă, terfenadină, procainamidă); – dacă aveți insuficiență renală sau hepatică; – dacă prezentați o sângerare la nivelul rectului. Utilizarea repetată și prelungită a Freeflo Enema nu este recomandată deoarece poate provoca obișnuință. Administrarea mai mult de o clismă în 24 de ore poate fi dăunătoare. Freeflo Enema nu trebuie utilizat mai mult de o săptămână, cu excepția cazului în care este recomandat de către medic. Freeeflow Enema nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Acest medicament conține clorură de benzalconiu, care este iritant și poate provoca reacții cutanate. Freeflo Enema împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Freeflo Enema şi poate fi necesară ajustarea dozelor: – medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune), cum ar fi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (de exemplu, enalapril, ramipril, lisinopril), blocante ale receptorilor de angiotensină (de exemplu, losartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan) sau anginei pectorale (blocante ale canalelor de calciu); – medicamente pentru golirea vezicii urinare (diuretice); – anumite medicamente pentru tulburări mintale (litiu); 2

– orice alte medicamente care pot determina deshidratare sau să modifice nivelele sărurilor (potasiu,

sodiu, fosfat sau apă) în organismul dumneavoastră, cunoscut sub numele de echilibrul electrolitic; – anumite medicamente pentru curățarea intestinului (fosfați de sodiu); – medicamente care modifică ritmul inimii (prelungirea intervalului QT); cum ar fi amiodaronă, trioxid de arsen, astemizol, azitromicină, eritromicină, claritromicină, clorpromazină, cisapridă, citalopram, domperidonă, terfenadină, procainamidă; – medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi acid acetilsalicilic sau ibuprofen. Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul cunoaște faptul că dumneavoastră luaţi aceste medicamente înainte de a vi se prescrie Freeflo Enema. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina Freeflo Enema trebuie utilizat numai conform instrucțiunilor unui medic în momentul nașterii sau postpartum. Alăptarea Deoarece fosfatul de sodiu poate trece în laptele matern, se recomandă ca laptele matern să fie colectat și aruncat timp de cel puțin 24 de ore după administrarea Freeflo Enema. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este relevant.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Freeflo Enema Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani: conținutul unui flacon (118 ml soluție) se administrează rectal, nu mai mult de o dată pe zi sau conform indicațiilor medicului. Copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani și 12 ani: se administrează conform indicațiilor medicului. Freeflo Enema este contraindicat la copiii cu vârsta sub 3 ani. În cazul constipației ocazionale, clismele rectale trebuie utilizate doar pentru a oferi o ameliorare pe termen scurt. Acest medicament este destinat numai pentru administrare rectală. Mod de administrare 3

1) Spălați-vă pe mâini înainte de manipularea acestui produs și, dacă este posibil, folosiți mănuși de unică folosință. 2) Așezați-vă pe partea stângă cu ambii genunchi îndoiți și brațele în repaus în fața dumneavoastră (Figura 1, de mai jos).

3) Scoateți capacul de protecție. 4) Cu o presiune constantă, introduceți ușor capătul flaconului în anus cu duza îndreptată spre ombilic. Opriți administrarea în cazul în care simțiți o rezistență. Forțarea introducerii capătului flaconului în rect poate cauza leziuni. 5) Strângeți flaconul până când aproape tot lichidul este expulzat din flacon. NOTĂ: Nu este necesar să goliți complet flaconul deoarece acesta conține mai mult lichid decât cantitatea de lichid necesară pentru o utilizare eficientă, astfel încât o cantitate de lichid va rămâne în flacon. 6) Scoateți cu grijă duza din rect. Este normal să existe o scurgere de lichid din rect. 7) Rămâneți în aceeași poziție (Figura 1, de mai sus), până când nevoia de evacuare a intestinelor este puternică – de obicei apare în 2 până la 5 minute. 8) Plasați flaconul în cutie pentru a fi aruncat. Dacă se observă sângerări rectale, administrarea trebuie întreruptă imediat și trebuie să vă adresați imediat unui medic. Fiți pregătit să simțiți mișcări frecvente ale intestinului în decurs de 5 minute de la administrarea unei doze de Freeflo Enema. Acest lucru este normal și arată că medicamentul funcționează. Dacă nu ați avut o mișcare intestinală în acest timp, adresați-vă medicului. Nu utilizați nicio altă soluție pentru clismă, gata de utilizare dacă nu vi se recomandă acest lucru de către medicul dumneavoastră. Rămâneți în preajma unei toalete până când efectele nu vor dispărea. Beți o cantitate mare de lichide, de exemplu apă, supe ușoare, ceai din plante, ceai negru sau cafea neagră, suc de fructe fără pulpă (dar nu sucuri de culoare roșie sau violetă) pentru a evita deshidratarea. În general, ar trebui să beți 250 ml (un pahar de dimensiuni mici) la fiecare oră, până când efectul medicamentului Freeflo Enema va dispărea. După aceea, beți lichide, de preferință apă, pentru a vă satisface setea până după procedurile efectuate la spital sau conform indicațiilor medicului. Dacă utilizați Freeflo Enema mai mult decât trebuie Dacă utilizați Freeflo Enema mai mult decât trebuie, sau dacă ați ingerat (băut) lichidul în mod accidental, discutați cu un medic sau farmacist imediat. Dacă utilizați Freeflo Enema mai mult decât trebuie, puteți să vă simțiți deshidratat, să fiți însetat sau să aveți rigiditate musculară. Dacă este posibil, luați flaconul și/sau cutia de carton pentru a le arăta medicului sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor raportate au fost indicate doar reacții adverse foarte rare care pot afecta până la 1 din 10.000 persoane: – hipersensibilitate, de exemplu urticarie; – vezicule, prurit, usturime; – deshidratare, hiperfosfatemie, hipocalcemie, hipokaliemie, hipernatremie, acidoză metabolică; – greață, vărsături, dureri abdominale, distensie abdominală, diaree, durere gastrointestinală, disconfort anal și proctalgie; – iritație rectală, durere, înțepături, frisoane. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Freeflo Enema A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.