Fișă tehnică · Flutinex™ 50 mcg/doză, spray nazal, suspensie

Flutinex se administrează numai pe cale nazală.

Se va evita contactul cu ochii.

Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani și mai mult

Pentru profilaxia şi tratamentul rinitei alergice sezoniere şi rinitei perene se administrează câte 2 doze în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa. În unele cazuri este necesar de administrat câte 2 doze în fiecare nară de 2 ori pe zi.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4 puf-uri în fiecare nară.

Vârstnici

Se va administra doza recomandată pentru adulţi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani

Pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi al rinitelor perene la copii între 4-11 ani se recomandă un puf în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa. În unele cazuri poate fi necesar un puf în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 puf-uri în fiecare nară.

Pentru un beneficiu terapeutic complet este esenţială utilizarea în mod regulat. Pacientului trebuie să i se explice lipsa unui efect imediat prin faptul că ameliorarea maximă a simptomelor va fi obţinută numai după 3-4 zile de tratament.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).
Tulburări vizuale
Pot fi raportate tulburări vizuale în cazul utilizării sistemice și topice de corticosteroizi. Dacă un
pacient prezintă simptome precum vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, pacientul trebuie
luat în considerare pentru trimiterea la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile, care pot
include cataractă, glaucom sau boli rare, cum ar fi corioretinopatia seroasă centrală (CSCR), care au
au fost raportate după utilizarea corticosteroizilor sistemici și topici.
Spray-ul nazal, Flutinex conține clorură de benzalconiu, ceea ce poate provoca bronhospasm, iritații
sau umflături în interiorul nasului, mai ales dacă este utilizată pentru o perioadă lungă de timp
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În condiţii normale, se ating concentraţii plasmatice foarte mici de propionat de fluticazonă, după
administrarea intranazală, datorită metabolizării extensive la primul pasaj şi datorită clearance-ului
sistemic crescut, mediat de citocromul P450 3A4, la nivel intestinal şi hepatic. Prin urmare,
interacţiuni medicamentoase semnificative clinic, mediate de propionatul de fluticazonă, sunt puţin
probabile.
2

Un studiu de interacţiuni medicamentoase pe subiecţi sănătoşi, a arătat că ritonavirul (un inhibitor
puternic al citocromului P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d. poate creşte mult concentraţiile
plasmatice de propionat de fluticazonă, determinând concentraţii serice reduse de cortizol. Au fost
raportate cazuri de sindrom Cushing și supresie suprarenală. Combinația trebuie evitată, cu excepția
cazului în care beneficiul depășește riscul crescut de reacții adverse sistemice ale glucocorticoizilor.
Tratamentul concomitent cu alți inhibitori potenți ai CYP3A, cum ar fi itraconazolul, este de
așteptat să crească expunerea sistemică la propionat de fluticazonă și riscul de reacții adverse
sistemice. Se recomandă prudență și, dacă este posibil, trebuie evitat tratamentul pe termen lung cu
astfel de medicamente.
Tratamentul concomitent cu alți inhibitori potenți ai CYP3A, inclusiv produsele care conțin
cobicistat, este de așteptat să crească riscul de reacții adverse sistemice.
Alți inhibitori ai CYP3A4 produc creșteri neglijabile (eritromicină) și minore (ketoconazol) ale
expunerii sistemice la propionat de fluticazonă, fără reduceri notabile ale concentrațiilor serice de
cortizol. Combinațiile trebuie evitate cu excepția cazului în care beneficiul depășește riscul potențial
crescut de reacții adverse sistemice ale corticosteroizilor, caz în care pacienții trebuie monitorizați
pentru efectele secundare sistemice ale corticosteroizilor.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul pentru dumneavoastră şi riscul pentru copilul
dumneavoastră, dacă luaţi Flutinex când sunteţi gravidă. Nu se ştie dacă substanţele din Flutinex pot
trece în lapte. Dacă alăptaţi, trebuie să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza
Flutinex.