Fișă tehnică · Flusicold 600 mg/10 mg, granule

Fusicold este un medicament care conține substanțele active paracetamol și clorhidrat de fenilefrină, care este utilizat pentru a trata durerea, febra și congestia. Fusicold este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de răceală și gripă, inclusiv durere ușoară până la moderată și febră, atunci când este asociat cu congestie nazală. 1. Fusicold este indicat pacienţilor adulţi şi copiilor cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 3 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Flusicold Nu utilizați Flusicold: dacă sunteţi alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă luaţi beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau a bolilor de inimă); dacă luați antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau i-ați luat în ultimele două săptămâni; dacă aveți astm bronșic; daca aveți feocromocitom (tumoare a glandelor suprarenale); dacă aveți glaucom (o boală oculară asociată adesea cu creşterea presiunii intraoculare); 2. dacă luaţi alte medicamente simpatomimetice (cum sunt decongestionante, supresoare a poftei de mâncare şi psihostimulante similare amfetaminelor); daca aveți insuficiență hepatică severa; daca aveți de diabet; dacă aveți o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism); daca aveti hipertensiune arterială sau probleme cardiace sau circulatorii; dacă aveți deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară care duce la un număr scăzut de globule roșii); dacă aveți anemie hemolitică severă (defalcarea anormală a celulelor sanguine). - Nu utilizați medicamentul la copii sub 12 ani. Atenționări și precauții În timpul tratamentului cu Flusicold, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: dacă luaţi alte medicamente (vezi şi „Alte medicamente şi Flusicold) dacă aveți prostata mărită; dacă aveți boală vasculară ocluzivă (blocarea arterelor, de exemplu sindromul Raynaud); dacă aveţi funcţia renală redusă (Flusicold conţine sodiu); dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveși alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacenții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lună sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu repirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Nu utilizați Flusicold mai mult de 3 zile consecutive, fără consultarea medicului. Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu Flusicold. Nu utilizați Flusicold daca administrați medicamente antiinflamatoare, (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Flusicold”). Nu utilizați Flusicold în asociere cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Paracetamol
Efectul hepatotoxic al paracetamolului poate fi potențat de administrarea altor medicamente active asupra
ficatului, cum ar fi zidovudina și izoniazida, care pot produce o inhibare a metabolismului
paracetamolului.

Administrarea probenecidului înainte de paracetamol scade clearance-ul paracetamolului și eliminarea
urinară a sulfatului de paracetamol și glucuronidei de paracetamol și crește timpul de înjumătățire al
paracetamolului însuși.
Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care
pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care poate avea
acest efect (de exemplu, rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul,
carbamazepina).
Paracetamolul crește timpul de înjumătățire al cloramfenicolului.
Produsul luat în doze mari poate spori efectul anticoagulantelor cumarinice (warfarină).
Metoclopramida și domperidona pot crește absorbția paracetamolului, în timp ce acesta este redus sau
întârziat de colestiramină și, respectiv, anticolinergice.
Trebuie avută prudență atunci când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece
utilizarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută din cauza
acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Fenilefrină
Fenilefrina poate antagoniza efectul medicamentelor beta-blocante și antihipertensive (inclusiv
debrisochină, guanetidină, rezerpină și metildopa) și poate potența acțiunea inhibitorilor de
monoaminooxidază (vezi pct. 4.3).
Utilizarea concomitentă a fenilefrinei cu antidepresive triciclice sau amine simpatomimetice poate crește
riscul de efecte cardiovasculare.
Fenilefrina poate interacționa cu digoxina și glicozidele cardiace, crescând riscul de aritmie sau infarct,
și cu alcaloizi (ergotamina și metisergidă), crescând riscul de ergotism.
Interacţiuni cu testele de laborator:
Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului
fosfotungstic) și cu cea a glicemiei (prin metoda glucozooxidaza-peroxidaza).

insuficiență renală severă și septicemie, sau la pacienții cu malnutriție sau alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic) care au fost tratați cu paracetamol în doză terapeutică, pe o perioadă îndelungată sau în cazul utilizării concomitente de paracetamol și flucloxacilină, precum și cei care utilizează doze zilnice maxime de paracetamol. Dacă se suspectează HAGMA din cauza acidozei induse de piroglutamat, se recomandă întreruperea promptă a utilizării paracetamolului și monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5oxoprolinei în urină. Măsurarea 5-oxoprolinei în urină poate fi utilă pentru a identifica acidoza indusă de piroglutamat drept cauză subiacentă a HAGMA la pacienții cu factori de risc multipli. Flusicold conține sorbitol 42 mg pentru fiecare plic. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Flusicold conține aspartam 25 mg pentru fiecare plic. Est