Fișă tehnică · Flekcerin 50 mg, capsule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M01AX21
Forma farmaceutică: capsule
Concentrație: 50 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Flekcerin capsule şi pentru ce se utilizează Flekcerin capsule conţine diacereină şi este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de artroză a şoldului sau genunchiului. Diacereina este o substanță, care aparține unei grupe de medicamente denumită antiartrozice. Durează un timp până ce Flekcerin capsule îşi face efectul. Prin urmare, tratamentul cu Flekcerin capsule nu este recomandat pentru o formă specifică de artroză a şoldului denumită artroză a şoldului cu progresie rapidă (agravată). Pacienţii cu această formă a bolii pot să aibă beneficii mai reduse în urma tratamentului.

Doze și mod de administrare

Administrare orală

Tratamentul trebuie să fie iniţiat de către specialişti cu experienţă în tratamentul artrozei. Doze

Adulţi

Deoarece unii pacienţi pot prezenta scaune moi sau diaree, doza iniţială recomandată este de 50 mg o dată pe zi, administrată la masa de seară, în primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, după care doza zilnică recomandată este de 50 mg de două ori pe zi.

Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)

Diacereina nu este recomandată la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.

Pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) Se recomandă jumătate din doza indicată adulţilor.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea administrării Flekcerin, capsule, la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

Mod de administrare

Tratamentul trebuie luat împreună cu alimente, o capsulă la micul dejun şi altă capsulă la masa de 1 seară. Capsulele trebuie să fie înghiţite intacte, fără a le deschide, cu un pahar cu apă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Diuretice și/sau glicozide cardiotonice
Administrarea de diacereină poate provoca diaree şi hipokaliemie. Este necesară prudenţă în cazul
administrării concomitente de diuretice (diuretice puternice de ansă şi tiazidice) şi/sau glicozide
cardiace (digitoxină. digoxină), deoarece riscul de aritmie este crescut (vezi pct. 4.4).
Topice gastro-intestinale (săruri, oxizi și hidroxizi de aluminiu, calciu și magneziu)
2

Este necesară prudenţă la asocierea diacereinei cu anumite medicamente pentru afecţiuni gastrointestinale, precum antiacidele (săruri, oxizi şi hidroxizi de aluminiu, calciu şi magneziu), deoarece
administrarea concomitentă a acestora scade absorbţia diacereinei la nivelul tractului
gastrointestinal. Administrarea antiacidelor trebuie să se facă separat de diacerin.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu este recomandată administrarea acestui medicament la femeile care alăptează.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
2
Nu este recomandată administrarea acestui medicament în timpul sarcinii şi la femeile care alăptează.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) Se recomandă jumătate din doza indicată adulţilor.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →