Flekcerin 50 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Flekcerin capsule şi pentru ce se utilizează Flekcerin capsule conţine diacereină şi este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de artroză a şoldului sau genunchiului. Diacereina este o substanță, care aparține unei grupe de medicamente denumită antiartrozice. Durează un timp până ce Flekcerin capsule îşi face efectul. Prin urmare, tratamentul cu Flekcerin capsule nu este recomandat pentru o formă specifică de artroză a şoldului denumită artroză a şoldului cu progresie rapidă (agravată). Pacienţii cu această formă a bolii pot să aibă beneficii mai reduse în urma tratamentului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie sa stiţi înainte să luaţi Flekcerin capsule. Nu utilizaţi Flekcerin capsule: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diacereină, reină, alţi compuşi cu activitate înrudită sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului. – dacă suferiţi de de inflamaţii ale intestinului (rectocolita ulceroasă), inflamaţie a tubului digestiv (maladia Crohn), – dacă suferiți de sindroame ocluzive sau subocluzive (manifestate prin constipaţie, balonări, vărsături, dureri abdominale), – dacă suferiţi de dureri abdominale din cauze nedeterminate, – dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă aţi avut vreo boală de ficat în trecut, Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Flekcerin Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: –

dacă aţi suferit de afecţiuni enterocolitice (inflamaţii ale mucoasei intestinului subţire şi a colonului), spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiţi de insuficienţă renală severă, când urmaţi tratament cu medicamente antiacide (săruri, oxizi şi hidroxizi de aluminiu, calciu şi magneziu), când urmaţi tratament cu medicamente diuretice sau cu medicamente glicozide cardiace (digitoxină, digoxină).

Înainte de a lua Flekcerin capsule, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi suferit vreodată de o boală a ficatului. Unii pacienţi pot prezenta scaune moi sau diaree după administrarea de Flekcerin capsule. Dacă aveţi diaree în timp ce luaţi acest medicament, încetaţi să luaţi Flekcerin capsule şi contactaţi medicul dumneavoastră pentru a discuta ce alte tratamente puteţi lua. Nu trebuie să luaţi laxative în timpul tratamentului cu Flekcerin capsule. La unii pacienţi care iau diacereină s-au raportat probleme la nivelul ficatului, inclusiv valori sanguine crescute ale enzimelor ficatului şi hepatită (inflamaţie la nivelul ficatului). Medicul dumneavoastră poate să vă ceară să efectuaţi analize de sânge pentru a vă verifica funcţia ficatului. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea administrării Flekcerin, capsule, la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu există date disponibile. Flekcerin capsule împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Trebuie să utilizaţi cu prudenţă Flekcerin împreună cu medicamente antiacide (săruri, oxizi şi hidroxizi de aluminiu, calciu şi magneziu), deoarece administrarea concomitenta a acestora scade absorbţia diacereinei din tubul gastro– intestinal. Trebuie să utilizaţi cu prudenţă Flekcerin împreună cu medicamente diuretice sau cu medicamente pentru inimă glicozide cardiace (folosite în tratamentul insuficienței cardiace sau aritmiei), datorită riscului de deshidratare. Flekcerin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Consumul de alcool în timp ce luaţi Flekcerin capsule poate creşte riscul de deteriorare a ficatului. Trebuie să limitaţi consumul de alcool în timpul tratamentului cu Flekcerin capsule. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 2

Nu este recomandată administrarea acestui medicament în timpul sarcinii şi la femeile care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Flekcerin, capsule nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Flekcerin capsule conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (intoleranță la galactoză, deficit de lactoză Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei -maladii ereditare rare), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Flekcerin capsule Luaţi întotdeauna Flekcerin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se recomandă să începeţi tratamentul cu o capsulă seara, în primele 2-4 săptămâni, după care doza poate fi crescută la o capsulă de două ori pe zi. Flekcerin trebuie luat împreună cu alimente, o capsulă la micul dejun şi o altă capsulă la masa de seară. Capsulele trebuie înghiţite intacte, fără a le deschide, cu un pahar cu apă. Adulţi Doza zilnică recomandată este de 2 capsule pe zi, repartizate în două prize, dimineaţa şi seara. Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani): Diacereina nu este recomandată la pacienţi cu vârsta peste 65 ani. Pacienţi cu insuficienţă renală severă: Se recomandă jumătate din doza indicată adulţilor. În cazul în care luaţi Flekcerin şi medicamente antiacide administrarea lor trebuie să fie la intervale mai mari de 2 ore între ele. Utilizarea la copii și adolescenți Siguranţa şi eficacitatea administrării Flekcerin, capsule, la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu există date disponibile. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Flekcerin capsule Dacă aţi înghiţit mai multe caspsule de Flekcerin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră adresaţi-vă cât mai curând acestuia sau celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Flekcerin capsule Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Flekcerin capsule Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Flekcerin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi imediat medicului şi încetaţi să luaţi Flekcerin capsule dacă aveţi scaune lichide sau apoase neobişnuit de frecvente. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane tratate): – diaree, – durere abdominală. Informați-vă imediat medicul în cazul unei dureri abdominale, îngălbenirii (colorația galbenă a ochilor sau a pielii) și a mâncărimii pielii. Aceste semn important ar putea fi o consecință a afecțiunilor hepatice. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane tratate): – scaune frecvente, – flatulenţă, – prurit (mâncărimi), erupţie trecătoare pe piele, eczemă (mâncărimi, erupţie trecătoare de culoare roşie pe piele). Reacţii rare (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – creşterea valorilor enzimelor ficatului la analizele de sânge. – pigmentarea mucoasei intestinale. În unele cazuri, diareea poate fi severă, însoţită de complicaţii care pun viaţa în pericol, cum sunt pierderea de lichide şi tulburările hidroelectrolitice. Reacţii adverse cu o frecvență nedeterminată: – colorarea (întunecarea) urinii. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Flekcerin A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 4

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi Flekcerin capsule dacă observaţi că blisterul este deteriorat. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.