Fișă tehnică · Flaton -, drajeuri

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A09AA02
Forma farmaceutică: drajeuri
Concentrație: -

Acțiune farmacologică

Ce este Flaton și pentru ce se utilizează Flaton este un medicament care conţine enzime digestive, extract din bilă de bovine și simeticonă. Flaton ajută la digestia lipidelor, proteinelor, carbohidraților, celulozei din produsele vegetale; la fel, ajută la absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K); contribuie la eliminarea bulelor de gaze din tractul gastro-intestinal pe cale naturală. Flaton se utilizează în caz de: • Tratament simptomatic al afecțiunilor tractului gastro-intestinal: pancreatită cronică (inflamația cronică a pancreasului), afecțiuni ale vezicii biliare, afecțiuni ale ficatului. • Tratament simptomatic al afecțiunilor gastro-intestinale postoperatorii (care apar după o intervenție chirurgicală). • Tulburări digestive la persoanele vârstnice, cu probleme de masticaţie sau proteze dentare. • Tulburări digestive funcționale: dispepsie funcțională, sindromul de balonare funcțională, eructația funcțională. • Pregătirea pacienţilor pentru investigaţii radiologice pentru eliminarea gazelor din tractul gastro-intestinal.

Doze și mod de administrare

În cazul în care medicul nu a recomandat altfel, se recomandă de administrat câte 1 sau 2 drajeuri de trei ori pe zi, în timpul meselor principale.

Dozele trebuie ajustate necesităţilor individuale, în funcţie de severitatea bolii şi compoziţia alimentelor.

Înainte de investigația radiologică sau în cazul intervențiilor chirurgicale, administrarea Flaton se va începe cu 2 zile înainte de investigație câte 2 drajeuri se vor lua după mese.

Modul de administrare

Flaton trebuie înghiţit întreg cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul sau după mese (vezi pct. 4.4 "Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare").

Lipaza în doze mai mari de 2500 U/kg la o masă (sau > 10,000 U/ kg/zi) trebuie administrată cu precauție. Dat fiind faptul că administrarea a 6000 U/kg de lipază la fiecare masă poate cauza adeziunea de colon, ceea ce necesită reducerea dozei.

Pancreatita cronică

Dacă ingerarea zilnică de grăsimi este ≥ 100 g, cantitatea de lipază cu care se va iniția tratamentul este de la 500 U/kg până la 72000 U/kg lipază la o masă și doza se va ajusta în dependență de necesitățile individuale ale pacientului.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Pentru a evita posibilele interacțiuni cu alte medicamente, medicul trebuie să informeze despre
aceasta pacientul.
Administrarea concomitentă de acarboză cu preparatele ce conțin enzime digestive precum
pancreatina, amilaza care digeră carbohidrații, poate reduce efectul acarbozei.
Administrarea concomitentă a simeticonei cu levotiroxina poate reduce efectul levotiroxinei datorită
scăderii capacității de absorbție și legare. Prin urmare, este nevoie de minim 4 ore între
administrarea acestor produse.
Informații adiționale privind grupe speciale de pacienți
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase în cazul acestui grup de pacienți.
Copii
Nu se utilizează în cazul acestui grup de pacienți și nu sunt disponibile studii privind interacțiuni
medicamentoase.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.
Datorită studiilor controlate insuficiente la om pentru substanțe active în Flaton, trebuie evaluat
raportul risc / beneficiu dacă medicamentul este necesar în timpul sarcinii.
Consultați medicul sau farmacistul, dacă ați rămas gravidă pe parcursul tratamentului cu acest
medicament.
Alăptarea
Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.
Nu există date suficiente privind excreția în laptele matern a substanțelor active din Flaton, de aceea
trebuie evaluat raportul risc / beneficiu înainte să utilizați în perioada de alăptare.

Insuficiență renală

insuficiență renală, gută sau hiperuricemie. • Este necesară precauție și supravegherea medicului în cazul obstrucției căilor biliare. • Mestecarea, strivirea sau menținerea prelungită în cavitatea bucală a drajeurilor sau utilizarea lor cu băuturi pH-ul cărora este mai mare de 5.5, poate provoca stomatita sau iritația mucoasei, datorită eliberării premature a enzimelor din conținutul drajeurilor. • În cazuri rare s-au observat reacții alergice severe. Pacienții cu hipersensibilitate la proteinele de origine animală necesită precauție. • Medicamentul conține monohidrat de lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.. • Medicamentul conține zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze a