Fișă tehnică · Fersinol-F 100 mg/0,35 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B03AD04
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 100 mg/0,35 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Tratamentul anemiei feriprive: 2-3 comprimate pe zi.
După normalizarea valorilor hemoglobinei: 1 comprimat pe zi, cel puţin până la naştere, pentru refacerea depozitelor de fier.
Tratamentul carenţei de fier fără anemie şi profilaxia carenţei de acid folic: 1 comprimat pe zi.
Copii
Fersinol-F nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu există date despre utilizarea medicamentului la această categorie de pacienți.
Mod de administrare
Fersinol-F trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă.
Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată o singură dată. Comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacțiunea complexului de hidroxid de fier (III) - polimaltoză cu: tetraciclina și hidroxid de aluminiu a
fost evaluată în cadrul a 3 studii la oameni (protocol de încrucișare, câte 22 de pacienți au participat în
fiecare studiu). Nu s-a constatat o scădere semnificativă a absorbției tetraciclinei. Concentrația de
tetraciclină în plasmă nu a scăzut sub concentrația minimă inhibitorie care asigură bacteriostaza.
Hidroxidul de aluminiu și tetraciclina nu au redus absorbția fierului din hidroxidul de fier (III) polimaltoză. Prin urmare, acest preparat poate fi administrat concomitent cu tetraciclina și alți compuși
fenolici, precum și cu hidroxidul de aluminiu.
Studiile efectuate pe șobolani, nu au demonstrat interacțiuni semnificative a complexul de hidroxid de fier
(III) – polimaltoză cu următoarele medicamente: tetraciclina, hidroxid de aluminiu, acetilsalicilat,
salazosulfapiridină, carbonat de calciu, acetat de calciu, fosfat de calciu în combinație cu vitamina D3,
bromazepam, aspartat de magneziu, D-penicilamina, metildopa, paracetamolul și auranofina.
De asemenea, studiile in vitro, nu au demonstrat interacțiuni a complexului de hidroxid de fier (III) polimaltoză cu următoarele preparate: acid fitic, acid oxalic, tanin, alginat de sodiu, săruri de colină și
colină, vitamina A, vitamina D3 și vitamina E, ulei de soia și faină de soia. Aceste rezultate indică faptul
că hidroxidul de fier (III) - polimaltoză poate fi luat în timpul sau imediat după masă.
Testul hemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, de
aceea tratamentul cu Fersinol-F nu trebuie întrerupt în cazul în care este necesară efectuarea acestui test.
Administrarea concomitentă a fierului oral şi parenteral trebuie evitată, deoarece absorbţia fierului oral va
fi inhibată.
Terapia cu acid folic poate creşte metabolismul de fenitoină, rezultând o concentraţie plasmatică scăzută a
fenitoinei, în special la pacienţii cu carenţă de acid folic. Acest lucru poate determina o creștere a
frecvenței convulsiilor la unii pacienți. Pacienții care primesc fenitoină sau alte terapii
antiepileptice/anticonvulsivante trebuie să consulte un medic înainte de a lua acid folic.
S-a raportat faptul că administrarea concomitentă de cloramfenicol şi acid folic la pacienţii cu carenţă de
acid folic poate avea ca rezultat antagonismul răspunsului hematopoietic la acidul folic. Cu toate că
importanţa şi mecanismul interacţiunii nu sunt clare, răspunsul hematologic la acidul folic la pacienţii
cărora li se administrează ambele medicamente trebuie monitorizat cu atenţie.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Potrivit informaţiilor disponibile, este puţin probabilă apariţia unei influenţe negative asupra fătului sau a
mamei în timpul sarcinii sau alăptării, totuși în timpul sarcinii și alăptării, Fersinol-F trebuie administrat
numai după consultarea unui medic.