Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Fersinol-F şi pentru ce se utilizează Fersinol-F face parte din grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fier, fier trivalent, fier pentru administrare orală. Fersinol-F conţine fier, un constituent esenţial al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor. Hemoglobina este proteina roşie din globulele roşii ale sângelui care transportă oxigenul în organism. Deficitul de fier determinat de lipsa de fier din dietă sau de pierderile de fier din organism, determină scăderea producţiei de hemoglobină, duce la o eritropoieză ineficientă având drept consecinţă anemia. Fersinol-F este utilizat în tratamentul și profilaxia carenţei de fier fără anemie şi a anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă), precum şi profilaxia carenţei de acid folic în timpul sarcinei și în perioada de alăptare.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fersinol-F Nu luați Fersinol-F: − dacă sunteţi alergic la complexul de hidroxid de fier (III) – polimaltoză, acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă suferiţi de boli care se manifestă cu depozitarea în exces a fierului (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză); − dacă suferiţi de afecțiuni ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie etc.); − dacă aveți anemie de alte cauze decât carenţa de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau carenţă de vitamina B12); Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fersinol-F Înainte să utilizaţi Fersinol-F comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi Fersinol-F comprimate de 3 săptămâni şi medicul dumneavoastră constată că analizele de sânge nu s-au îmbunătăţit, acesta poate să ia decizia să vă revizuiască tratamentul. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aţi primit de curând transfuzii cu sânge.
Infecţiile sau tumorile pot cauza anemie. Deoarece fierul poate fi utilizat numai după vindecarea bolii principale, se recomandă efectuarea unei evaluări risc/beneficiu. Consultaţi medicul sau farmacistul, dacă aveţi o carenţă de vitamina B12. Este posibil ca acidul folic conţinut de Fersinol-F să mascheze carenţa de vitamina B12. Poate apărea coloraţia închisă a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Fersinol-F; totuşi, acest lucru nu este periculos. Fersinol-F împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este improbabil să apară interacţiuni cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide). Următoarele medicamente pot afecta administrarea produsului Fersinol-F: − medicamentele cu fier injectabile. Nu se recomandă administrarea unor medicamente cu fier injectabil, suplimentar. − medicamente pentru tratarea epilepsiei, în special fenitoina. Informaţi-vă medicul înainte de a lua Fersinol-F. − cloramfenicol: un medicament pentru tratarea infecţiilor bacteriene. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie, dacă veţi lua ambele medicamente. Deoarece produsul nu influenţează testul hemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt. Fersinol-F împreună cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin, etc.). Fersinol-F comprimate se poate utiliza în timpul mesei sau imediat după masă pentru a reduce efectele adverse de la nivelul stomacului şi intestinului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Potrivit informaţiilor disponibile, este puţin probabilă apariţia unei influenţe negative asupra fătului sau a mamei în timpul sarcinii sau alăptării, totuși în timpul sarcinii și alăptării, Fersinol-F trebuie administrat numai după consultarea unui medic. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt date disponibile în acest sens. Cu toate acestea, este puțin probabil ca Fersinol-F să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Fersinol-F Fersinol-F conține aspartam (1,5 mg/comprimat), care constituie o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Fersinol-F Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect. Este important să utilizaţi corect Fersinol-F.
Doze Tratamentul anemiei feriprive: 2-3 comprimate pe zi. După normalizarea valorilor hemoglobinei: 1 comprimat pe zi, cel puţin până la naştere, pentru refacerea depozitelor de fier. Tratamentul carenţei de fier fără anemie şi profilaxia carenţei de acid folic: 1 comprimat pe zi. Utilizarea la copii Nu utilizaţi Fersinol-F la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Fersinol-F trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă. Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată o singură dată. Comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi. Dacă aveţi impresia că efectul Fersinol-F este fie prea puternic fie prea slab, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavostră sau farmacistul. Dacă luaţi Fersinol-F mai mult decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cutia medicamentului sau prospectul acesta cu dumneavoastră. S-a raportat că o doză excesivă de acid folic poate cauza modificări la nivelul sistemului nervos central (şi anume modificări ale stării mentale, tulburări ale somnului, iritabilitate şi hiperactivitate), greaţă, balonare abdominală şi flatulenţă. Dacă uitaţi să luaţi Fersinol-F Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul potrivit (vezi pct. 3 “Cum să luați Fersinol-F”). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot apărea cu următoarea frecvenţă: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) − scaun de coloraţie închisă. Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) − diaree, greață, dureri abdominale (inclusiv dispepsie, disconfort în regiunea epigastrică, balonare), constipație. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) − vome (inclusiv regurgitare), colorarea dinților, gastrită; − dureri de cap; − spasme musculare (inclusiv contracții musculare involuntare, tremor), mialgie. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
− reacție anafilactică. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Fersinol-F Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Fersinol-F după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații. Ce conţine Fersinol-F Substanţele active: Fiecare comprimat conţine fier (sub formă de complex de hidroxid de fier (III) polimaltoză) 100 mg, acid folic 0,35 mg Celelalte component sunt: macrogol 6000, manitol, talc, aspartam, aromă de ciocolată. Cum arată Fersinol-F şi conţinutul ambalajului Fersinol-F Comprimate rotunde, biconvexe de culoare neuniformă alba, aproape alba, maro, maro închis. Ambalaj Câte 10 comprimate în blister din Al/Al. Câte 3 blistere însoțite de prospectul pentru pacient, plasate în cutie de carton. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare și Fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare: WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneșli /Bağcilar, İstanbul. Fabricantul World Medicine Ilaç San. ve Tic..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli/Bağcilar, Istanbul Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/