Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Fentanil 0,05 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: N02AB03
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 0,05 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Fentanil şi pentru ce se utilizează Substanţa activă a preparatului este denumită fentanil şi aparţine grupului analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide. Fentanil este utilizat numai în spital: - pentru suplimentarea analgeziei pe durata anesteziei din timpul intervenţiilor chirurgicale; pentru pregătirea preanestezică, în asociere cu alte medicamente; - în calitate de inhibitor al respiraţiei în terapia intensivă. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Fentanil, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Doze și mod de administrare

Fentanil se administrează intravenos şi intramuscular.

Adulţi:

- pentru premedicaţie şi în perioada postoperatorie – intramuscular câte 1-2 ml (0,05-0,1 mg fentanil);

- pentru inducerea anesteziei – intravenos câte 2-4 ml (0,1-0,2 mg fentanil);

- pentru neuroleptanalgezie – intravenos câte 4-12 ml (0,2-0,6 mg fentanil), administrarea se repetă la fiecare 20 min;

- în intervenţii chirurgicale sub anestezie locală – intramuscular sau intravenos câte 0,5-1 ml (0,025-0,05 mg fentanil), este posibilă administrarea repetată la fiecare 20-30 min;

- pentru micşorarea durerilor puternice – intramuscular sau intravenos câte 0,5-1-2 ml (0,025-0,05-0,1 mg fentanil).

Copii cu vârsta 2-12 ani: intramuscular câte 0,04 ml/kg (0,002 mg/kg) masă corporală. Copii. Nu se recomandă administrarea produsului la copii cu vârsta de până la 2 ani.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Buprenorfina scade efectul preparatului.
La administrarea concomitentă cu alte preparate cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos
central (opioide, sedative, hipnotice, fenotiazine, tranchilizante, miorelaxante, preparate
antihistaminice, care provoacă sedare, alcool, etc.), este posibilă potenţarea reciprocă a reacţiilor
adverse (inhibiţia sistemului nervos central, hipoventilare, hipotensiune arterială, etc.).
La administrarea sistematică a barbituricelor (în special a fenobarbitalului) este posibilă scăderea
efectului analgezic al opioizilor. Administrarea îndelungată a barbituricelor sau analgezicelor
opioide provoacă dezvoltarea toleranţei încrucişate.
Benzodiazepinele măresc durata revenirii din neuroleptanalgezie. Oxidul de azot intensifică
rigiditatea musculară, remediile antihipertensive – hipotensiune arterială, inhibitorii
monoaminoxidazei măresc riscul complicaţiilor severe.
Naloxona înlătură inhibiţia respiraţiei şi analgezia produsă de opioide. Nalorfina înlătură depresia
respiratorie produsă de opioide, păstrând acţiunea analgezică a lor.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Preparatul este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.

Insuficiență renală

insuficienţă renală. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Cu frecvenţă necunoscută: reacții alergice, inclusiv erupții și prurit. Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută: tulburări ale libidoului şi potenţei. Sindromul de sevraj (vezi pct. 4.4). Alte reacții adverse Cu frecvenţă necunoscută: prurit, eritem la administrarea subcutanată, hemoragii submucoase, posibil dezvoltarea de delir toxic acut la administrarea subcutanată. Toxicitatea depinde de sensibilitatea individuală a pacienților la medicament. Semnele unui supradozaj de opioide sunt triada: comă, pupile îngustate, depresie respiratorie. Raportarea reacțiilor adverse Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspe