Fișă tehnică · Faspic 400 mg, comprimate filmate

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).

Doze

Adulţi:

Doza recomandată iniţial este de 400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi.

Copii și adolescenți (cu vârsta între 12 și 18 ani):

Doza recomandată iniţial este de 400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi.

Acest medicament nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece concentrația de ibuprofen conținută într-un comprimat filmat este prea mare pentru această categorie de vârstă. Vârstnici, pacienți cu insuficiență renală, hepatică sau cardiacă

În tratamentul pacienţilor vârstnici, pacienților cu insuficiență renală, hepatică sau cardiacă dozele trebuie reduse.

Precauții înaintea utilizării sau administrării acestui medicament

Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 3-4 ore.

Dacă uitați să luați una sau mai multe doze de Faspic, este recomandat să fie administrată doza recomandată minimă cât mai curând posibil.

Adulți și copii (cu vârsta între 12 și 18 ani)

Dacă la adolescenţi și adulți este necesară administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile în caz de cefalee, febră sau dismenoree, sau pentru mai mult de 4 zile în tratamentul

1 simptomatic al durerii, sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresaţi unui medic. Nu se recomandă administrarea acestui produs mai mult de 7 zile sau în concentrații mai mari fără consultația medicului. Dacă simptomele persistă sau se agravează, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Mod de administrare

Comprimatele filmate se înghit cu un pahar de apă (200 ml), fără a fi mestecate.

La pacienţii cu sensibilitate gastrică, se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă în timpul meselor.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacțiuni cu alte medicamente :
• Acid acetilsalicilic: În general, administrarea concomitentă de ibuprofen şi acid acetilsalicilic
nu este recomandată din cauza potenţialului crescut de apariţie a reacţiilor adverse. Datele
experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid
acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt administrate concomitent. Deşi
există incertitudini în ceea ce priveşte extrapolarea acestor date la situaţia clinică, nu poate fi
exclusă posibilitatea ca tratamentul regulat, prelungit cu ibuprofen să reducă efectul
cardioprotector al acidului acetilsalicilic administrat în doză mică. Se consideră că utilizarea
ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic (vezi pct. 5.1).
• Diuretice: Eficacitatea furosemidului și diureticelor tiazidice poate fi redusă, probabil din
cauza retenției de sodiu asociate cu inhibarea sintezei de prostaglandine la nivel renal.
• Corticosteroizi: riscul crescut de apariție a ulcerației sau a hemoragiei gastrointestinale (vezi
pct. 4.4)
• Anticoagulante: AINS pot creşte efectele anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct. 4.4).
• Antiagregante plachetare și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de
apariție a hemoragiei gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
• Antihipertensive: Ibuprofenul poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive. Prin
urmare, administrarea asociată a unui AINS și a unui inhibitor al ECA sau a unui antagonist de
angiotensină II , poate conduce la un risc de insuficiență renală acută.
• Digoxină, fenitoină, litiu: Au fost descrise cazuri individuale de creștere a concentrațiilor
plasmatice a acestor medicamente, ca urmare a asocierii cu ibuprofen.
• Alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2: Ibuprofen (ca şi alte AINS)
trebuie administrat cu prudenţă la asocierea cu acidul acetilsalicilic sau alt AINS și
corticosteroizi sistemici: poate creşte riscul de ulcere şi hemoragii gastrointestinale.
• Metotrexat: Ibuprofen poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de metotrexat.
• Zidovudină: Administrarea concomitentă de zidovudină și ibuprofen, poate determina un risc
crescut de hemartroză şi hematoame la pacienţii hemofilici cu infecţie HIV.
4

• Tacrolimus: Administrarea concomitentă de ibuprofen și tacrolimus, poate determina un risc
crescut de nefrotoxicitate, ca urmare a scăderii sintezei prostaglandinelor la nivel renal.
• Medicamente hipoglicemiante: Ibuprofen crește efectul hipoglicemiant al medicamentelor
hipoglicemiante orale și insulinei. Se recomandă ajustarea dozelor.
• Ciclosporina: Administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporina, poate crește riscul de
nefrotoxicitate.
• Voriconazol sau fluconazol: Administrarea concomitentă cu ibuprofen poate determina
creșterea concentrațiilor plasmatice și expunerea la ibuprofen.
• Mifepristonă: Administrarea concomitentă cu AINS, poate determina expunerea mifepristonei
la AINS. Teoretic, este posibilă o scădere a eficacității mifepristonei, datorită proprietăților
antiprostaglandinice ale AINS. Studiile sugerează că administrarea concomitentă de ibuprofen,
în ziua administrării (sau la necesitate) a prostaglandinelor, nu influențează negativ efectele
mifepristonei și nu reduce eficacitatea clinic a întreruperii medicale a sarcinii.
• Antibiotice chinolone: Administrarea concomitentă cu AINS, poate crește riscul de convulsii.
• Extracte din plante: Ginkgo biloba poate potenţa riscul de sângerare al AINS.
• Aminoglicozide: AINS pot reduce excreţia aminoglicozidelor.
Influenţa asupra rezultatelor testelor diagnostice:
- Timpul de sângerare (poate prelungi timpul de sângerare până la o zi după întreruperea
tratamentului cu ibuprofen)
- Concentrația glucozei serice (poate scădea)
- Clearance-ul creatininei (poate scădea)
- Hematocritul sau hemoglobina (pot scădea)
- Uremia, concentrația creatininei serice și kaliemia (poate crește)
- Teste hepatice funcționale (poate apărea creșterea transaminazelor)

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
3
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Dacă sunteţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, având în vedere că
nu trebuie să luaţi Faspic. Puteţi lua Faspic în timpul primelor 6 luni de sarcină, după ce
discutaţi cu medicul dumneavoastră şi numai dacă este absolut necesar.
Nu luaţi Faspic dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Faspic.
Utilizarea Faspic nu este recomandată în timpul alăptării.
Mici cantităţi de ibuprofen pot fi găsite în laptele matern, dar nu par a avea vreo influenţă
asupra copilului.
Nu este necesară întreruperea alăptării în cazul tratamentului de scurtă durată cu Faspic, în
dozele uzuale recomandate.
Femeile care încearcă să rămână gravide, trebuie să utilizeze doza cea mai mică eficace de
ibuprofen și pentru cea mai scurtă perioadă de tratament.