Fișă tehnică · Etol SR 600 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Calea de administrare orală. A se administra, preferabil, cu alimente sau după mese.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).

Adulţi:1 comprimat filmat pe zi, înghiţit în întregime, cu un pahar cu apă.

Siguranţa în caz de depăşirea dozei de 600mg pe zi nu a fost stabilită. Nu s-a înregistrat nici o apariție a toleranței și a tahifilaxie.

Vîrstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor iniţiale la vârstnici (vezi pct. 4.4).

Vârstnicii au un risc crescut de consecinţe ale reacţiilor adverse. Dacă se consideră necesar de administrat AINS, ar trebui de utilizat cea mai mică doză eficientă, pe parcursul celei mai scurte perioade posibile. În timpul tratamentului cu AINS, aceast grup de pacienţi trebuie monitorizat cu regularitate cu privire la hemoragia gastrointestinală.

Copii: Nu se recomandă administrarea la copii.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Deoarece etodolacul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie mare, poate fi necesară
modificarea dozelor altor medicamente care se leagă de proteinele plasmatice în proporţie mare.
COX-2: administrarea concomitentă cu două sau mai multe AINS (incluzînd acid acetilsalicilic)
poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Antihipertensive: scăderea efectului antihipertensiv.
Diuretice: scăderea efectului diuretic.
Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficienţa cardiacă, pot reduce rata filtrării glomerulare
şi pot ridica concentaţia plasmatică a glicozidelor.
Litiu: scade eliminarea de litiu.
Ciclosporină: nefrotoxicitatea poate spori în asociaţie cu ciclosporina.
Anticuagulante: AINS pot spori efectele anticuagulantelor precum warfarina (vezi pct. 4.4).
Timpul de protrombină poate fi prelungit când etodolacul şi alte AINS sunt administrate
concomitent cu warfarina, ducând la creşterea riscului de sângerare.

Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de
hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4).
Tacrolimus: poate mări riscul de nefrotoxicitate.
Zidovudina: creşte riscul de toxicitate hematologică. Există dovezi ale riscului crescut de
hemartroză şi hematom la hemofilicii HIV (+), care administrează concomitent zidivuzina şi
ibuprofen.
Testele pentru determinarea bilirubinei pot deveni fals pozitive datorită prezenţei metabolitului
fenolic al etodolacului în urină.
Mifepristonă: AINS nu trebuie administrate 8-12 zile după administrarea de mifepristrona,
deoarece acestea pot reduce efectul mifepristonei.
Corticosteroizi: risc crescut de ulcerare sau sângerare gastro-intestinală (vezi pct. 4.4).
Chinolone: studiile la animale au arătat că AINS pot creşte riscul de convulsii asociate cu
chinolonele. Pacienţii care administrează AINS şi chinolone prezintă risc crescut pentru apariţia
convulsiilor.

Sarcina şi alăptarea
2
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pe durata primului şi
celui de al doilea trimestru de sarcină, etodolac nu trebuie administrat decât dacă medicul
dumneavoastră va decide că este absolut necesar.
Etol SR este contraindicat pe parcursul ultimului trimestru de sarcină.
Se recomandă de evitat administrarea preparatului pe parcursul alăptării pentru a evita reacțiile
adverse la sugar.