Fișă tehnică · Ebrantil® 5 mg/ml, soluţie injectabilă

Urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe, hipertensiune arterială rezistentă la tratament

1) Injecţii intravenoase 10-50 mg urapidil se administrează sub formă de injecţie intravenoasă lentă, cu monitorizarea constantă a tensiunii arteriale. Un efect hipotensiv poate fi de aşteptat în decurs de 5 minute de la administrarea injecţiei. Injectarea Ebrantil 5 mg/ml 10 ml poate fi repetată, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.

2) Perfuzie intravenoasă prin picătură sau perfuzie continuă prin injectomat Perfuzia intravenoasă continuă utilizată pentru a menţine valoarea tensiunii arteriale obţinute prin administrarea injecţiei este preparată în felul următor:

În general, câte 250 mg urapidil (10 fiole Ebrantil 5 mg/ml 5 ml sau 5 fiole Ebrantil 5 mg/ml 10 ml) se adaugă la 500 ml soluţie perfuzabilă compatibilă, de exemplu, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5% sau 10%.

La utilizarea injectomatului pentru administrarea dozei de întreţinere, 20 ml soluţie injectabilă (=100 mg urapidil) se aspiră într-un injectomat şi se diluează până la un volum de 50 ml cu una dintre soluțiile perfuzabile compatibile (vezi mai sus).

Cantitatea maximă compatibilă este de 4 mg urapidil per ml de soluţie perfuzabilă.

Viteza de administrare: rata picurării se determină individual, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.

Viteza iniţială recomandată de perfuzare: 2 mg/min.

Doza de întreţinere: în medie 9 mg/oră, ce corespunde la 250 mg urapidil adăugat la 500 ml soluţie perfuzabilă, ce corespunde la 1 mg = 44 picături = 2,2 ml.

Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi în timpul sau după intervenţie chirurgicală

Perfuzia intravenoasă prin injectomat sau perfuzia intravenoasă lentă prin picurare sunt utilizate pentru menţinerea valorilor tensiunii arteriale obţinute prin injectare.

Regim de dozare

cu scăderea tensiunii arteriale

Injectarea intravenoasă a 25 mg după 2 minute urapidil (= 5 ml soluţie injectabilă)

Tensiune arterială stabilizată prin Absenţa după 2 min perfuzie răspunsului TA cu scăderea tensiunii arteriale

Injectarea intravenoasă a 25 mg după 2 minute urapidil (= 5 ml soluţie injectabilă)

Iniţial până la 6 mg în 1-2 min., apoi reducere Absenţa după 2 min răspunsului TA cu scăderea tensiunii arteriale

Injectare intravenoasă lentă a 50 mg după 2 minute urapidil (= 10 ml soluţie injectabilă)

Notă!

Ebrantil se administrează intravenos ca injecție sau prin perfuzie intravenoasă la pacientul aflat în clinostatism. Doza poate fi administrată sub formă de una sau câteva injecţii sau perfuzii intravenoase lente de lungă durată. Injecţiile pot fi combinate cu perfuzia intravenoasă de lungă durată ulterioară.

Este posibilă inițierea tratamentului cu terapie parenterală acută, cu trecerea la administrarea de lungă durată a preparatului sub formă de capsule cu eliberare prelungită (doza iniţială recomandată: 60 mg de 2 ori) sau cu alte preparate antihipertensive orale.

Din punct de vedere toxicologic, tratamentul cu durata de 7 zile, care nu este, în general, depășit în caz de tratament parenteral cu preparate antihipertensive, este considerat inofensiv. Este posibilă repetarea tratamentului parenteral la creşterea recurentă a tensiunii arteriale.

Grupe speciale de pacienţi

Doze în insuficiența hepatică

În insuficiență hepatică poate fi necesară reducerea dozei de Ebrantil.

Doze în insuficiența renală

În insuficiență renală poate fi necesară reducerea dozei de Ebrantil.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici medicamentele antihipertensive trebuie administrate cu precauţie adecvată, la început în doze mai mici, deoarece sensibilitatea acestor pacienți la medicamente de acest tip deseori este modificată.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Efectul antihipertensiv al Ebrantil poate fi potenţat de administrarea concomitentă a blocantelor
receptorilor α-adrenergici, vasodilatatoarelor şi altor remedii antihipertensive sau în condiții de depleție
de volum (diaree, vărsături) sau alcool.
Administrarea concomitentă cu cimetidină poate crește concentraţia plasmatică maximă a urapidilului
cu 15%.
Deoarece nu este disponibilă experiență suficientă cu privire la tratamentul combinat cu inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei, tratamentul concomitent nu este recomandat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a
lua acest medicament.
Ebrantil se va administra în timpul sarcinii numai în caz de necesitate excepțională și doar sub
supravegherea medicului.
Ebrantil nu trebuie administrat în perioada de alăptare, datorită absenței studiilor clinice la subiecții
umani.
Ebrantil nu este recomandat femeilor cu potențial fertil care nu utilizează măsuri de contracepție.