Fișă tehnică · Drotaverin-Darniţa 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Drotaverin-Darniţa este un medicament antispastic. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede: - asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită; - asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare. Acest medicament se utilizează în tratamentul următoarelor situaţii, asociat cu alte medicamente (dacă pacientul nu poate utiliza Drotaverin-Darniţa comprimate): - spasmul musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită; - dismenoree (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Drotaverin-Darniţa Nu utilizați Drotaverin-Darniţa: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisulfiţi (vezi punctul „No-Spa conţine metabisulfit de sodiu”) - dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă - la copii şi adolescenţi. Atenţionări şi precauţii Administrarea intravenoasă a preparatului se va efectua numai în poziţie orizontală a pacientului, din cauza riscului de colaps. Drotaverin-Darniţa trebuie administrat cu precauţie în caz de hipotensiune arterială. Necesită precauţie la administrarea parenterală la gravide (Vezi p. 4.6 Sarcina şi alăptarea). Drotaverin-Darniţa conţine metabisulfit de sodiu, care poate provoca apariţia reacţiilor de tip alergic, inclusiv simptome ale şocului anafilactic şi bronhospasm la pacienţii cu hipersensibilitate, în special la pacienţii cu astm bronşic şi reacţii alergice în antecedente. Copii Drotaverin-Darniţa nu se administrează copiilor. Drotaverin-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În mod particular spuneţi medicului dumneavoastră dacă folosiţi: - levodopa - este posibilă reducerea efectului antiparkinsonian al levodopei. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Există informaţii limitate despre utilizarea Drotaverin-Darniţa la gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii. Cu toate acestea,este necesară prudenţă la prescrierea acestui medicament la gravide. Pentru administrarea în timpul sarcinii, este necesar ca medicul dumneavoastră să evalueze cazul dumneavoastră individual. Soluţia injectabilă Drotaverin-Darniţa nu trebuie utilizată în timpul travaliului. Alăptarea În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament. Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii adecvate, administrarea acestui medicament în timpul alăptării nu se recomandă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirea utilajelor care necesită atenție sporită după administrarea (în special intravenoasă) a preparatului. Drotaverin-Darniţa conţine metabisulfit de sodiu (E 223) Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave (inclusiv simptome anafilactice) şi bronhospasm, în special la pacienţii susceptibili, cu antecedente de astm bronşic sau alergii. În caz de alergie (hipersensibilitate) la bisulfiţi, administrarea injectabilă trebuie evitată Drotaverin-Darniţa conţine etanol (alcool etilic) şi poate fi dăunător persoan

Insuficienţă renală severă. Insuficienţă cardiacă severă (sindrom de debit scăzut).