Fișă tehnică · Doramycin 3000000 UI, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: J01FA02
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 3000000 UI

Acțiune farmacologică

Doramycin 3 000 000 UI conţine substanţa activă spiramicină. Spiramicina aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice antibacteriene, clasa macrolide. Este utilizat pentru tratarea sau prevenirea anumitor infecții cauzate de bacterii asupra cărora spiramicina are efect. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Doramycin 3 000 000 UI Nu luaţi Doramycin 3 000 000 UI: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la spiramicină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la p.6). Atenționări și precauții Înainte să luați Doramycin 3 000 000 UI adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doramycin 3 000 000 UI comprimate filmate se administreaza adulților. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de tratament: - Dacă ați avut vreodată probleme cu inima: trebuie să aveți grijă la acest tip de medicament dacă v-ați născut cu sau aveți antecedente de prelungire a intervalului QT (observată pe electrocardiogramă (ECG)), dacă aveți un dezechilibru electrolitic în sânge (în special valori scăzute de potasiu sau magneziu în sânge), dacă aveți bătăi ale inimii foarte lente (numite „bradicardie”), dacă aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă), dacă aveți antecedente de atac de cord (infarct miocardic), dacă sunteți de sex feminin sau dacă sunteți în vârstă, sau dacă luați alte medicamente care pot provoca anumite anomalii ECG (vezi pct. „Doramycin 3 000 000 UI împreună cu alte medicamente”); - Dacă suferiți de o boală ereditară rară care vă afectează numărul de celule roșii din sânge și care cauzează oboseală, paloare sau dificultăți de respirație (o boală numită deficit de glucoză-6fosfat-dehidrogenază). La începutul tratamentului, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră: - Dacă aveți roșeață generalizată pe tot corpul cu pustule și însoțită de febră. Aceasta poate fi o reacție gravă numită pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi și pct. 4. „

Doze și mod de administrare

Doze

Doramycin 3 000 000 UI este destinat adulţilor.

Pacienţi cu funcţie renală normală:

Doza recomandată este de 6 - 9 Mil UI pe zi (2 - 3 comprimate Doramycină 3 Mil. U.I. pe zi) în 2-3 prize.

În cazul anginelor, durata recomandată a tratamentului este de 10 zile.

Profilaxia meningitei meningococice:

Doza recomandată este de 3 milioane UI pe zi (1 comprimat Doramycină 3 000 000 UI) la 12 ore. Durata recomandată a tratamentului este de 5 zile.

Pacienţi cu insuficienţă renală:

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.

Copii și adolescenți

La copii, se vor administra forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei şi greutăţii corporale.

Mod de administrare

Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar de apă.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Asocieri care necesită precauţie:
- medicamente care induc torsada vârfurilor: antiaritmice clasa Ia (chinidină, hidrochinidină,
disopiramidă), antiaritmice clasa III-a (amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), sultopridă (o
benzamidă neuroleptică), altele (arseniu, bepridil, cisapridă, difemanil, dolasetron injectat
intravenos, eritromicina injectată intravenos, levofloxacină, mizolastină, moxifloxacină,
prucalopridă, toremifen, vincamina injectată intravenos).
Există un risc crescut de aritmii ventriculare, în special de torsada vârfurilor.
- levodopa (în asociere cu carbidopa) - inhibarea absorbţiei carbidopei, ceea ce duce la scăderea
concentraţiilor plasmatice ale levodopei. Este necesară supraveghere clinică atentă şi, eventual,
ajustarea dozei de levodopa.
Probleme specifice dezechilibrului INR.
La pacienţii trataţi cu antibiotice, au fost raportate multe cazuri de creştere a activităţii
anticoagulantelor orale. Contextul infecţios sau inflamator marcat, vârsta şi starea generală a
pacientului par a fi factori de risc.
În aceste condiţii, este dificil să se diferenţieze efectul infecţiei de efectul tratamentului antibiotic,
în producerea dezechilibrului INR. Totuşi, anumite clase de antibiotice sunt implicate în mod
special: fluorochinolonele, macrolidele, ciclinele, cotrimoxazolul şi unele cefalosporine.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă este necesar, medicul vă poate recomanda acest medicament în timpul sarcinii.
Deoarece spiramicina se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea acestui
medicament în timpul alăptării. La nou-născuți pot apărea tulburări digestive.

Insuficiență renală

insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →