Ce este și pentru ce se utilizează
Doramycin 3 000 000 UI conţine substanţa activă spiramicină. Spiramicina aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice antibacteriene, clasa macrolide. Este utilizat pentru tratarea sau prevenirea anumitor infecții cauzate de bacterii asupra cărora spiramicina are efect. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Doramycin 3 000 000 UI Nu luaţi Doramycin 3 000 000 UI: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la spiramicină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la p.6). Atenționări și precauții Înainte să luați Doramycin 3 000 000 UI adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doramycin 3 000 000 UI comprimate filmate se administreaza adulților. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de tratament: – Dacă ați avut vreodată probleme cu inima: trebuie să aveți grijă la acest tip de medicament dacă v-ați născut cu sau aveți antecedente de prelungire a intervalului QT (observată pe electrocardiogramă (ECG)), dacă aveți un dezechilibru electrolitic în sânge (în special valori scăzute de potasiu sau magneziu în sânge), dacă aveți bătăi ale inimii foarte lente (numite „bradicardie”), dacă aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă), dacă aveți antecedente de atac de cord (infarct miocardic), dacă sunteți de sex feminin sau dacă sunteți în vârstă, sau dacă luați alte medicamente care pot provoca anumite anomalii ECG (vezi pct. „Doramycin 3 000 000 UI împreună cu alte medicamente”); – Dacă suferiți de o boală ereditară rară care vă afectează numărul de celule roșii din sânge și care cauzează oboseală, paloare sau dificultăți de respirație (o boală numită deficit de glucoză-6fosfat-dehidrogenază). La începutul tratamentului, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră: – Dacă aveți roșeață generalizată pe tot corpul cu pustule și însoțită de febră. Aceasta poate fi o reacție gravă numită pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi și pct. 4. „
Reacții adverse posibile
posibile”). În acest caz, este important să vă informați imediat medicul deoarece această situație impune oprirea tratamentului. Dacă aveți o astfel de reacție, este posibil să nu mai luați niciodată un medicament care conține spiramicină, singur sau în combinație cu o altă substanță activă. În timpul tratamentului: – Cazuri de reacții cutanate severe, cum ar fi erupția de bule, cu detașare a pielii, care se pot răspândi rapid pe întregul corp și pot pune în pericol pacientul (sindrom Lyell, sindrom StevensJohnson), au fost raportate la administrarea spiramicinei. Adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră, dacă acest tip de reacții apar. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Doramycin 3 000 000 UI comprimate filmate. Copii și adolescenți Acest medicament nu se administrează la copii. Doramycin 3 000 000 UI împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, medicul vă poate recomanda acest medicament în timpul sarcinii. Deoarece spiramicina se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea acestui medicament în timpul alăptării. La nou-născuți pot apărea tulburări digestive. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Doramycin nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Doramycin 3 000 000 UI Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doramycin 3 000 000 UI este destinat adulţilor. Doze Pacienţi cu funcţie renală normală: Doza recomandată este de 6 – 9 Mil UI pe zi (2 – 3 comprimate Doramycină 3 Mil. UI pe zi) în 2-3 prize. În cazul anginelor, durata recomandată a tratamentului este de 10 zile. Profilaxia meningitei meningococice: Doza recomandată este de 3 milioane UI pe zi (1 comprimat Doramycină 3 000 000 UI) la 12 ore. Durata recomandată a tratamentului este de 5 zile. Pacienţi cu insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală. Copii La copii, se vor administra forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei şi greutăţii corporale. Mod de administrare Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Durata tratamentului Pentru a fi eficient, acest antibiotic trebuie luat în doza prescrisă și atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră. Dispariția febrei sau a oricărui alt simptom nu înseamnă că ești complet vindecat. Posibila senzație de oboseală nu se datorează tratamentului cu antibiotice, ci infecției în sine. Reducerea sau întreruperea tratamentului nu ar avea niciun efect asupra acestei impresii și ar întârzia recuperarea. Dacă utilizați mai mult Doramycin 3 000 000 UI decît trebuie Dacă luaţi o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul deoarece, în funcție de simptomele dumneavoastră, poate fi necesar un tratament sau monitorizare. Dacă uitați să utilizați Doramycin 3 000 000 UI Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Doramycin 3 000 000 UI Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră, dacă apare oricare dintre următoarele semne: Frecvente: – erupţii pe piele (cum ar fi coșurile), care sunt semnele unei alergii. Cu frecvenţă necunoscută: – roșeață, ce se extinde pe tot corpul cu pustule și febră. Aceasta poate fi o reacție gravă, numită pustuloză exantematoasă acută generalizată. Această reacție apare, de obicei la începutul tratamentului. Dacă prezentați aceste semene, nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține spiramicină. – urticarie (reacție cutanată, similară cu cea cauzată de înțepătura de urzică), mâncărime, umflarea bruscă a feței și gâtului (angioedem), disconfort brusc cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale (șoc anafilactic) sunt semne ale unei alergii. – o erupție de bule cu detașare a pielii care se poate răspândi rapid în întregul corp și pune în pericol pacientul (sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson). Dacă apar aceste reacții, nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține spiramicină. De asemenea, pot apărea următoarele reacții: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – furnicături sau senzații de furnicături care apar ocazional și temporar. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – dureri abdominale, greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, colită pseudomembranoasă (boală intestinală, care se manifestă prin diaree apoasă și dureri abdominale); – modificarea trecătoare a gustului (disgeuzie). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane): – rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – prelungirea intervalului QT (anomalie vizibilă pe electrocardiogramă), bătăi ale inimii prea rapide, prea încete sau neregulate (aritmie ventriculară), ritm al bătăilor inimii anormal de rapide (tahicardie ventriculară), tulburări severe ale ritmului cardiac (torsada vârfurilor) (vezi punctul 2, Atenţionări şi precauţii); – boală inflamatorie a vaselor de sânge mici, caracterizată prin pete violete pe piele (vasculită); – cazuri de hepatită (inflamație a ficatului); – leucopenie (o scădere a numărului de globule albe), neutropenie (cantitate insuficientă de anumite globule albe din sânge), anemie hemolitică (distrugerea globulelor roșii). Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Doramycin 3 000 000 UI Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conţine Doramycin 3 000 000 UI Substanţa activă este spiramicină. Fiecare comprimat filmat conţine spiramicină 3 000 000 UI. Celelalte componente sunt: – Nucleu: amidon de porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină. – Film Opadry II white 85F18422: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc. Cum arată Doramycin 3 000 000 UI şi conţinutul ambalajului Doramycin 3 000 000 UI se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu inscripția „DORA 3” pe o parte. Ambalaj Câte 10 comprimate filmate în blister PVC/Al. Câte 1 blister împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., TURCIA Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul Fabricantul World Medicine Ilac San.ve Tic.A.Ș., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/