Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Dimedrol-Darniţa 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: R06AA02
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 10 mg/ml

Acțiune farmacologică

Dimedrol-Darniţa reprezintă un remediu antihistaminic pentru uz sistemic. Acesta reduce sau preîntâmpină spasmul musculaturii netede determinat de histamină, creşterea permeabilităţii capilarelor, edemul ţesuturilor, mâncărimea şi roșeața pielii. Posedă acţiune anestezică locală (la administrarea internă se dezvoltă amorţirea de scurtă durată a mucoasei cavităţii bucale), reduce tensiunea arterială şi, posedă efect sedativ, hipnotic, antiparkinsonian şi antivomitiv. Efectul sedativ şi hipnotic este mai exprimat la administrarea repetată. Dimedrol-Darniţa este indicat în: - șoc anafilactic, urticarie, febră de fân, boala serului, vasculită hemoragică (capilarotoxicoză), eritem exsudativ polimorf, edem Quincke, dermatoze pruriginoase, prurit; - conjunctivită alergică și afecțiunile alergice ale ochiului; - reacţii alergice apărute în urma administrării de medicamente; - coree, sindromul Ménière; - voma postoperatorie. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dimedrol-Darniţa Nu luați Dimedrol-Darniţa dacă: – dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la clorhidrat de difenhidramină sau la oricare alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; – accese de astm bronşic; – feocromocitom; – epilepsie; – sindrom de interval QT lung ereditar sau administrarea îndelungată a preparatelor ce prelungesc intervalul QT; – glaucom cu unghi închis; – – – – – hiperplazia prostatei; ulcer gastric şi duodenal stenozat; stenoza colului vezicii urinare; bradicardie, aritmii; porfirie. Atenţionări şi precauţii Nu se recomandă pentru administrare subcutanată. Deoarece dimedrolul manifestă acţiune similară atropinei se va administra cu precauţie la pacienţii cu antecedente de afecţiuni respiratorii recente (inclusiv astm bronşic), hipertensiune intraoculară, hipertireoză, afecţiuni ale sistemului cardiovascular, hipotensiune arterială. Se poate agrava evoluţia afecţiunilor obstructive pulmonare, afecţiunilor severe ale sistemului cardiovascular, ileusului, obstrucţia căilor biliare. Dimedrolul poate provoca starea de inhibiţie, dar de asemenea poate provoca excitabilitate şi halucinaţii, convulsii, în special în caz de supradozare. Cu precauţie se va administra la pacienţii cu vârsta peste 60 ani, deoarece este posibilă dezvoltarea vertijului, sedării şi hipotensiunii. Cu precauție se va administra pacienților cu dereglări ale funcției renale și hepatice. Pe parcursul tratamentului se va evita iradierea cu raze ultraviolete şi consumul de băuturi alcoolice. Este necesar de informat medicul despre administrarea acestui preparat: acţiunea antiemetică poate face dificilă diagnosticarea apendicitei şi recunoaşterea simptomelor de supradozare cu alte remedii medicamentoase. Copii Preparatul nu se administrează în practica pediatrică. Dimedrol-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă folosiți unul dintre următoarele medicamente: - remedii anestezice, hipnotice, sedative, analgezice opioide și anestezice locale antidepresive triciclice analeptice inhibitori MAO remedii hipotensive etanol apomorfină Nu se recomandă administrarea concomitentă a preparatelor cu conținut de dimedrol, inclusiv și a celor cu acțiune topică. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este contraindicată administrarea dimedrolului în timpul sarcinii din lipsa datelor adecvate de siguranţă şi eficacitatea administrării. La necesitatea administrării preparatului este necesar de întrerupt alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza acţiunii sedative şi hipnotice, pe durata tratamentului se recomandă evitarea activităţilor potențial periculoase, care necesită atenţie sporită şi re

Doze și mod de administrare

Preparatul se administrează la adulți intramuscular și intravenos în perfuzii.

Preparatul nu se administrează subcutanat datorită acțiunii iritante pe care o manifestă.

La administrarea intramusculară doza la o priză constituie 10-50 mg (1-5 ml), doza maximă la o priză - 50 mg (5 ml), doza maximă nictemerală – 150 mg (15 ml). Intravenos preparatul se administrează în perfuzii a câte 20-50 mg (2-5 ml) dimedrol în 100 ml soluţie clorură de sodiu 0,9 %.

Durata tratamentului depinde de efectul obținut și toleranța față de preparat.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Dimedrolul potenţează acţiunea remediilor anestezice, hipnoticelor, sedativelor, analgezicelor
opioide și anestezicelor locale. La administrarea cu antidepresivele triciclice este posibilă potenţarea
acţiunii colinoblocante și deprimante asupra sistemului nervos central. Este posibil riscul apariției
convulsiilor la administrarea concomitentă cu analeptice. Administrarea concomitentă a
inhibitorilor MAO și a dimedrolului poate conduce la creșterea tensiunii arteriale și, de asemenea,
să afecteze sistemului nervos central și respirator. Administrare concomitentă a dimedrolului cu
remediile hipotensive poate potența simțul de astenie. Preparatul potenţează acţiunea etanolului,
reduce eficienţa apomorfinei ca remediu emetic în tratamentul intoxicaţiilor. Nu se recomandă
administrarea concomitentă a preparatelor cu conținut de dimedrol, inclusiv și a celor cu acțiune
topică.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este contraindicată administrarea dimedrolului în timpul sarcinii din lipsa datelor adecvate de
siguranţă şi eficacitatea administrării. La necesitatea administrării preparatului este necesar de
întrerupt alăptarea.