Fișă tehnică · Diclofen-gel 30 mg/5 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M02AA
Forma farmaceutică: gel
Concentrație: 30 mg/5 mg/g

Acțiune farmacologică

Medicamentul dumneavoastră se numeşte Diclofen-gel. Conţine două substanţe active: diclofenac de sodiu și levomentol. Diclofen-gel aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate local. Diclofen-gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și inflamației articulațiilor, mușchilor, ligamentelor și tendoanelor de origine reumatică sau traumatică la adulți, copii și adolescenți cu vârsta de peste 14 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclofen-gel Nu luaţi Diclofen-gel dacă: sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu utilizaţi Diclofen-gel, dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Diclofen-gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece Diclofen-gel se administrează cu precauție. Se aplică numai pe tegumente intacte. Evitați contactul medicamentului cu ochii și alte mucoase. În 1 caz de contact, clătiți cu multă apă curentă. Gelul nu trebuie aplicat sub pansamente care nu permit trecerea aerului (ocluzive) și este necesar să se evite procedurile termice și insolația (inclusiv artificială) pe zonele de piele unde a fost aplicat gelul. În caz de entorsă, zona afectată poate fi bandajată. Dacă apar erupții cutanate, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt. Nu utilizați simultan cu produse cosmetice, creme de protecție solară, repelente sau alte produse topice. Nu vă îmbrăcați mai devreme de 10 minute după aplicarea produsului și nu faceți duș/baie mai devreme de 1 oră după aplicarea gelului. A se utiliza cu precauție în combinație cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene orale, inclusiv diclofenac. Copii şi adolescenţi Nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. Diclofen-gel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. Nu se recomandă administrarea Diclofen-gel concomitent cu diclofenac sub formă de comprimate sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu aspirina sau ibuprofen). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu utilizați Diclofen-gel dacă vă aflați în ultimile 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclofengel în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Formele orale (de exemplu, comprimate) de diclofenac pot provoca

Doze și mod de administrare

Adulților și copiilor peste 14 ani

Aplicați un gram de gel (o bandă de gel de 2,5-3 cm) uniform, într-un strat subțire, pe suprafața pielii, masând ușor timp de 1-2 minute. După aplicarea produsului, trebuie să vă spălați pe mâini (cu excepția cazului în care aplicați produsul pe zona mâinii). Procedura se repetă de 2-4 ori pe zi. Doza zilnică medie pentru adulți este de 4-5 g de gel, ceea ce corespunde la 120-150 mg de diclofenac de sodiu.

Trebuie să existe cel puțin 4 ore între aplicări. Nu aplicați produsul de mai mult de 4 ori în 24 de ore.

Durata terapiei depinde de natura bolii și de eficacitatea tratamentului.

Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament, pacientul trebuie să consulte un medic care va reevalua tratamentul.

Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La administrarea medicamentului posibilitatea interacțiunii cu alte medicamente este minimă.
Totuși, având în vedere posibilitatea utilizării pe termen lung, utilizarea unor doze care depășesc
cele recomandate, aplicarea medicamentului pe suprafețe mari de piele, în cazul utilizării simultane
a altor medicamente care conțin diclofenac sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
crește probabilitatea apariției interacțiunilor.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Diclofen-gel dacă vă aflați în ultimile 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclofengel în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului
dumneavoastră.
Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză, iar durata
tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimate) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se
cunoaște dacă există același risc și la utilizarea gelului de diclofen <pe piele>/<în gură>.
Alăptarea
Nu trebuie utilizat Diclofen-gel în timpul alăptării. Diclofen-gel nu trebuie aplicat pe sânii mamelor
care alăptează, pe alte zone, pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă lungă de timp.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →