Diclofen-gel 30 mg/5 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Medicamentul dumneavoastră se numeşte Diclofen-gel. Conţine două substanţe active: diclofenac de sodiu și levomentol. Diclofen-gel aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate local. Diclofen-gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și inflamației articulațiilor, mușchilor, ligamentelor și tendoanelor de origine reumatică sau traumatică la adulți, copii și adolescenți cu vârsta de peste 14 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclofen-gel Nu luaţi Diclofen-gel dacă: sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu utilizaţi Diclofen-gel, dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Diclofen-gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece Diclofen-gel se administrează cu precauție. Se aplică numai pe tegumente intacte. Evitați contactul medicamentului cu ochii și alte mucoase. În 1 caz de contact, clătiți cu multă apă curentă. Gelul nu trebuie aplicat sub pansamente care nu permit trecerea aerului (ocluzive) și este necesar să se evite procedurile termice și insolația (inclusiv artificială) pe zonele de piele unde a fost aplicat gelul. În caz de entorsă, zona afectată poate fi bandajată. Dacă apar erupții cutanate, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt. Nu utilizați simultan cu produse cosmetice, creme de protecție solară, repelente sau alte produse topice. Nu vă îmbrăcați mai devreme de 10 minute după aplicarea produsului și nu faceți duș/baie mai devreme de 1 oră după aplicarea gelului. A se utiliza cu precauție în combinație cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene orale, inclusiv diclofenac. Copii şi adolescenţi Nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. Diclofen-gel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. Nu se recomandă administrarea Diclofen-gel concomitent cu diclofenac sub formă de comprimate sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu aspirina sau ibuprofen). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu utilizați Diclofen-gel dacă vă aflați în ultimile 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclofengel în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Formele orale (de exemplu, comprimate) de diclofenac pot provoca

Reacții adverse posibile

la făt. Nu se cunoaște dacă există același risc și la utilizarea gelului de diclofen <pe piele>/<în gură>. Alăptarea Nu trebuie utilizat Diclofen-gel în timpul alăptării. Diclofen-gel nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, pe alte zone, pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă lungă de timp. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Tratamentul cu Diclofen-gel nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje. Informații despre excipienți Acest produs conține propilenglicol, care poate provoca iritații ale pielii

Cum se utilizează

Diclofen-gel Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum s-a descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. • Gelul se administrează numai extern. Nu administrați intern. În caz de ingerare accidentală, anunțați imediat medicul. • Evitați contactul cu ochii. Dacă se întâmplă acest lucru, clătiți ochii din abundență cu apă curată. Contactați medicul sau farmacistul dacă persistă vreun disconfort. Adulților și copiilor peste 14 ani Aplicați un gram de gel (o bandă de gel de 2,5-3 cm) uniform, într-un strat subțire, pe suprafața pielii, masând ușor timp de 1-2 minute. După aplicarea produsului, trebuie să vă spălați pe mâini (cu excepția cazului în care aplicați produsul pe zona mâinii). Procedura se repetă de 2-4 ori pe zi. Doza zilnică medie pentru adulți este de 4-5 g de gel, ceea ce corespunde la 120-150 mg de diclofenac de sodiu. Trebuie să existe cel puțin 4 ore între aplicări. Nu aplicați produsul de mai mult de 4 ori în 24 de ore. Durata terapiei depinde de natura bolii și de eficacitatea tratamentului. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se agravează, consultați un medic. Nu utilizați medicamentul mai mult de 14 zile, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic. Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei medicamentului. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți sub 14 ani. Dacă utilizați mai mult Diclofen-gel decât trebuie Dacă ați aplicat mai mult Diclofen-gel decât este recomandat, ștergeți excesul de gel cu o lavetă. Dacă un copil sau dumneavoastră înghiţiţi accidental Diclofen-gel, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresați-vă la cea mai apropiată instituție medicală. Luați cu dumneavoastră această instrucțiune sau acest produs, astfel încât medicul dumneavoastră să știe ce ați luat. Dacă uitaţi să utilizați Diclofen-gel Dacă uitați să aplicați gelul cu diclofen la ora obișnuită, îl puteți aplica când vă amintiți și apoi puteți continua ca de obicei. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să utilizați Diclofen-gel Continuați tratamentul până la dispariţia completă a simptomelor bolii. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Diclofen-gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rare (pot afecta pînă la 1 din 1 000 persoane) • erupții cutanate, prurit, eczemă, eritem, senzație de arsură a pielii, dermatită alergică (inclusiv dermatită de contact cu formarea a papulelor, bulelor). 3 Foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10 000 persoane) • reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie), angioedem, dificultăți de respirație; • erupții cutanate (inclusiv erupție pustulară); • astm bronșic; • reacții de fotosensibilitate (reacții alergice la lunină – razele UV), erupții cutanate generalizate, senzație de arsură a pielii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Diclofen-gel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra în ambalajul original, la temperaturi 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați medicul, asistenta medicală sau farmacistul cum să eliminați corect medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului