Fișă tehnică · Dialipon® 30 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Acidul alfa-lipoic, substanţa activă a Dialipon este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. De asemenea, acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi. Dialipon este utilizat în paresteziile (furnicăturile, amorţelile) din polineuropatia diabetică, care afectează nervii din organism. • Ce trebuie să știți înainte să administrați Dialipon Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informaţiile din acest prospect. Nu utilizaţi Dialipon: • dacă sunteţi alergic la acid tioctic și la celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că suferiți de insuficiență a inimii și/sau respiratorie; • dacă sunteți în faza acută a infarctului miocardic acut; • dacă suferiți de anumite tulburări ale circulației sângelui în creier; • dacă suferiți de alcoolism cronic sau alte afecțiuni care pot duce la o afecţiune în care există o acumulare de acid în organism cunoscută sub denumirea acidoză metabolică. Atenționări și precauții În cazul tratamentului pacienţilor cu diabet zaharat este necesară monitorizarea sistematică a concentrației glucozei în sânge. În unele situaţii poate fi necesară ajustarea dozelor remediilor antidiabetice, pentru a preveni hipoglicemia. În timpul tratamentului polineuropatiei, datorită proceselor regenerative, este posibilă creşterea de scurtă durată a sensibilităţii, manifestată prin senzaţia de furnicături. Au fost raportate cazuri de sindrom insulinic autoimun (AIS), în timpul tratamentului cu acid tioctic. Utilizarea sistematică a alcoolului este un factor de risc de dezvoltare a polineuropatiei și poate reduce eficacitatea Dialipon. De aceea, pe parcursul tratamentului se interzice consumul de alcool. Preparatul este sensibil la lumină, de aceea fiolele se vor scoate din ambalaj nemijlocit înainte de utilizare. Contraindicație relativă pentru administrarea preparatelor acidului tioctic e vârsta mai mare de 75 ani. Dialipon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acidul alfa-lipoic reacționează cu complexe ionice ale metalelor (de exemplu, cu cisplatina), de aceea poate micșora efectul cisplatinei. Acidul alfa-lipoic formează cu moleculele de glucide (de exemplu, soluția de levuloză) complexe greu solubile. Acidul tioctic este chelator de metale, de aceea nu trebuie administrat concomitent cu metalele (preparatele de fier și magneziu). La administrarea concomitentă poate potenţa acţiunea hipoglicemiantă a insulinei şi a antidiabeticelor orale, de aceea se recomandă controlul sistematic al concentraţiei plasmatice al glucozei, în special la începutul terapiei cu acid tioctic și, la necesitate, ajustarea dozelor remediilor antidiabetice. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii, din cauza lipsei datelor clinice. Dovezi despre eliminarea acidului tioctic prin laptele matern nu există, de aceea nu se recomandă administrarea la mamele care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă precauție în timpul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. • Cum să administrați Dialipon Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza și durata tratamentului se stabilește individual de către medic. În parestezii severe se recomandă administrarea intravenoasă a preparatului în doză de 10- 20 ml soluţie pe zi (300-600 mg acid tioctic). Soluția perfuzabilă se administ