Fișă tehnică · Diacol 27 mg/15 ml, sirop

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R05DA09
Forma farmaceutică: sirop
Concentrație: 27 mg/15 ml

Acțiune farmacologică

DIACOL este un medicament antitusiv. DIACOL este utilizat pentru ameliorarea temporară a tusei uscate, cauzată de iritaţia tractului respirator superior sau inferior. Trebuie să spuneţi medicului, dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău. Dacă tusea persistă timp de mai mult de 1 săptămână, reapare sau este însoţită de febră mare, erupţie cutanată sau dureri de cap intense, trebuie să vă adresaţi la medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIACOL Acest medicament poate crea dependență. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. Nu utilizaţi DIACOL: - dacă sunteţi alergic la bromhidratul de dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente din compoziţia acestui medicament (menţionate în secţiunea 6); - în caz de tuse productivă (cu expectoraţie); - dacă urmaţi un tratamentul concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO); - dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua DIACOL: • Dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice, DIACOL poate interacționa cu aceste medicamente și pot să apară modificări ale stării mentale (de exemplu, agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum ar fi creștere a temperaturii corporale peste 38°C, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială oscilantă și reflexe exagerate, rigiditate musculară, lipsa coordonării și/sau simptome gastrointestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi DIACOL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. DIACOL trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu astm bronşic sau alergii. A se administra cu precauţie la pacienţii sedaţi sau slăbiţi. DIACOL conţine 121,64 g zaharoză în 200 ml sirop. Fiecare doză a câte 15 ml sirop conţine aproximativ 9,1 g zaharoză. DIACOL nu trebuie utilizat de către pacienţii cu intoleranţă ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau cu deficit de zaharază-izomaltază. DIACOL conţine 2,75 g de etanol 96% în 200 ml sirop. Fiecare doză a câte 15 ml sirop conţine aproximativ 0,20 g etanol 96%. Acesta poate fi dăunătoare pentru pacienţii care suferă de alcoolism, afecţiuni ale ficatului, epilepsie, afecţiuni sau leziuni ale creierului precum şi pentru femeile însărcinate şi copii. DIACOL poate modifica sau intensifica efectele altor medicamente. Copii DIACOL nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani. DIACOL împreună cu alte medicamente Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu administraţi niciodată DIACOL cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). După întreruperea administrării inhibitorilor MAO şi iniţierea administrării de dextrometorfan trebuie respectat un interval de 14 zile. Dacă administraţi deprimante ale sistemului nervos central efectele acestora se pot intensifica la administrarea concomitentă de DIACOL. Chinidina, fluoxetina, paroxetina şi terbinafina pot creşte riscul de

Doze și mod de administrare

Se recomandă următoarea schemă de dozare:

Adolescenţi, vârstnici şi adulţi: câte 15 ml la fiecare 6-8 ore. Doza maximă nictemerală constituie 60 ml.

Copii cu vârsta între 2 şi 12 ani: dozele se administrează în funcţie de indicaţiile medicului. Doza maximă nictemerală pentru copii cu vârsta între 6-12 ani constituie 30 ml, pentru copii cu vârsta între 2-6 ani – 15 ml.

Copii cu vârsta sub 2 ani: nu se recomandă administrarea preparatului la această grupă de vârstă.

DIACOL poate fi administrat la fiecare 4 ore, reducând cantitatea de sirop la o priză, astfel încât să nu depășească doza zilnică maximă.

A nu se depăși dozele recomandate sau nu se va utiliza în mod continuu pentru perioade lungi de timp.

Interacțiuni

cu alte medicamente si alte forme de interacțiune
Administrarea concomitentă de DIACOL şi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) poate
declanşa crize adrenergice, comă, ameţeli, excitabilitate, hipertensiune arterială, hiperpirexie,
hemoragie intracerebrală, letargie, greaţă, comportament psihotic, spasme musculare, tremor
şi, eventual, sfârşit letal, prin urmare administrarea concomitentă este contraindicată. După
întreruperea administrării inhibitorilor MAO şi iniţierea administrării de dextrometorfan
trebuie respectat un interval de 14 zile.
La administrarea concomitentă de dextrometorfan şi deprimante ale sistemului nervos central
pot apărea efecte aditive.
Dextrometorfanul este metabolizat de către CYP2D6 și este supus unei metabolizări
extensive la primul pasaj hepatic. Administrarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai
enzimei CYP2D6 poate crește concentrațiile de dextrometorfan în organism la niveluri mult
mai mari decât valorile normale. Acest lucru crește riscul de apariție a efectelor toxice ale
dextrometorfanului (agitație, confuzie, tremor, insomnie, diaree și deprimare respiratorie) și
dezvoltarea sindromului serotoninergic. Inhibitorii potenți ai enzimei CYP2D6 includ
fluoxetina, paroxetina, chinidina și terbinafina. În cazul utilizării concomitente cu chinidina,
concentrațiile plasmatice ale dextometorfanului au crescut de până la 20 de ori, ceea ce a
condus la creșterea efectelor adverse ale dextrometorfanului la nivelul SNC.
Amiodarona, flecainida și propafenona, sertralina, bupropiona, metadona, cinacalcet,
haloperidol, perfenazina și tioridazina, de asemenea, prezintă efecte asupra metabolizării
dextrometorfanului.
Dacă administrarea concomitentă a inhibitorilor CYP2D6 și a dexhometorfanului este
necesară, pacientul trebuie monitorizat și doza de dextrometorfan poate fi necesar să fie
redusă.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să
rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Nu se recomandă administrarea DIACOL în timpul sarcinei și perioada de alăptare.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →