Fișă tehnică · DESMOP 10 mcg/doză, spray nazal, soluţie

Doze şi mod de administrare Preparatul se administrează nazal. Înaintea administrării se va curăța mucoasa nazală. Concentrația unei doze de spray constituie 10 mcg substanţă activă şi corespunde cu un puf. Diabet insipid, poliurie şi polidipsie post-traumatice de origine centrală Doza se ajustează individual, însă doza recomandată pentru adulţi constituie 10‐20 mcg (1-2 pufuri) de 1-2 ori pe zi. Pentru copii cu vârsta de la un an doza constituie 10 mcg (1 puf) de 1-2 ori pe zi. În caz de retenţie hidrică și/sau hiponatremie, este necesară sistarea temporară a tratamentului şi ajustarea dozei. Expres-testarea capacității de concentrare a rinichilor şi diagnosticul diferenţial al diabetului insipid Pentru evaluarea capacității de concentrare a rinichilor se utilizează următoarele doze: pentru adulţi constituie 40 mcg (4 pufuri), pentru copii cu vârsta sub 1 an – 10 mcg (1 puf), pentru copii cu vârsta peste 1 an – 20 mcg (2 pufuri). Expres‐testul este folosit pentru diagnosticul diferenţial dintre diabetul insipid şi poliuria de altă origine, precum şi pentru a determina capacitatea de concentrare redusă a rinichilor, asociată cu infecţii ale tractului urinar (cistite, pielonefrite). De asemenea, testul este utilizat pentru 1

diagnosticarea precoce a leziunilor tubulo-interstiţiale, cum ar fi cele cauzate de terapia cu litiu, analgezice, medicamente chimioterapeutice şi imunosupresoare. Expres‐testul se efectuează preferabil în prima jumătate a zilei. În primele 12 ore după administrarea medicamentului consumul de lichide trebuie să fie limitat. La copii cu vârsta sub 5 ani şi la pacienţii cu boli cardiace sau hipertensiune arterială consumul de lichide ar trebui să fie redus la jumătate. Înainte de efectuarea testului trebuie să se determine osmolaritatea urinei. După administrarea desmopresinei se colectează două probe de urină (de preferinţă, după 2 și 4 ore). Cantitatea de urină colectată în prima oră, nu se ia în consideraţie. În ambele probe se determină osmolaritatea urinei. Pentru a determina capacitatea de concentrare a rinichilor osmolaritatea maximă determinată se compară cu valoarea de înainte de test sau cu valoarea de referinţă corespunzătoare pentru vârsta pacientului (adulţi 800‐1000 mOsm/kg). Valorile mici, lipsa creșterii, sau o uşoară creştere a osmolarităţii urinei indică la o tulburare de concentrare a rinichilor. Creşterea semnificativă a osmolarităţii urinei cu scăderea considerabilă a volumului de urina denotă o poliurie asociată diabetului insipid de origine centrală.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Clofibratul, clorpromazina, carbamazepina, antidepresivele triciclice, inhibitorii recaptării serotoninei și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot spori efectul antidiuretic al desmopresinei, crescând astfel riscul de intoxicație cu apă și hiponatremie. Glibenclamida și litiul pot atenua efectul antidiuretic al desmopresinei. Desmopresina poate spori efectul medicamentelor antihipotensive și poate atenua efectul medicamentelor antihipertensive.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina: Desmopresina trebuie utilizată cu precauție la femeile gravide. Datele privind un număr limitat de sarcini expuse la femei cu diabet insipid indică cazuri rare de malformații la copiii tratați în timpul sarcinii. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Studiile pe animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrionară/fetală, parturiția sau dezvoltarea postnatală. Trebuie manifestată prudență la prescrierea la femeile gravide. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale din cauza riscului crescut de pre-eclampsie. 3

Alăptarea: Rezultatele analizelor laptelui matern provenite de la mame care alăptează și primesc doze mari de desmopresină (300 micrograme administrate intranazal) indică faptul că cantitățile de desmopresină care pot fi transferate copilului sunt considerabil mai mici decât cantitățile necesare pentru a influența diureza.