Fișă tehnică · Defal® 22,75 mg/ml, picături orale, suspensie

Doza iniţială variază între 6 și 90mg/zi la adulți și între 0,25 şi 1,5 mg/kg la copii, în funcţie de severitatea şi evoluţia afecţiunii. Această doză iniţială poate fi menţinută sau modificată, până la obţinerea răspunsului clinic scontat.

Ca doză de întreţinere trebuie utilizată doza minimă eficace necesară pentru controlul simptomelor. Doza se reduce treptat, pentru a permite recuperarea funcţiei axului hipotalamohipofizar-suprarenal.

Defal picături orale, suspensie se utilizează în pediatrie, având în vedere uşurinţa administrării şi acceptarea ei, chiar şi la sugari (1 picătură conţine 1 mg deflazacort). Nu sunt disponibile date privind eficacitatea deflazacortului la copii cu vârsta sub 2 luni.

Mod de administrare:

Administrare orală.

Flaconul trebuie agitat înainte de utilizare.

Suspensia, care trebuie administrată, poate fi diluată imediat înainte de preparare cu apă cu zahăr sau băuturi non-carbogazoase.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a acestui medicament cu antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte
riscul dezvoltării ulcerelor gastrointestinale.
La administrarea glucocorticoizilor nivelurile plasmatice ale salicilaţilor pot scădea şi creşte
spontan
la
niveluri
toxice,
atunci
când
tratamentul
este
întrerupt.
Diureticele economisitoare de potasiu pot intensifica acţiunea hipokaliemiantă a
glucocorticoizilor, în timp ce digitalicele pot creşte riscul dezvoltării aritmiei asociate
hipokaliemiei.
Poate fi necesară creşterea dozei remediilor antidiabetice.
Rifampicina, barbituricele şi fenitoina pot accelera metabolismul glucocorticoizilor. În
consecinţă, administrarea lor concomitentă sau întreruperea acestor medicamente poate necesita
o ajustare a dozei de corticoid.
La pacienţii cu miastenia gravis remediile anticolinesterazice pot interacţiona cu glucocorticoizii
şi conduce la oboseală musculară severă.
La pacienţii, care urmează tratament cu corticoizi sistemici, utilizarea miorelaxantelor nondepolarizante poate duce la prelungirea efectului relaxant.
Glucocorticoizii scad răspunsul imunologic la vaccinuri şi toxoide şi poate intensifica, de
asemenea, creşterea germenilor în vaccinurile vii atenuate.
Pacienţii cu hipoprotrombinemie vor administra cu precauţie acidul acetilsalicilic concomitent cu
corticosteroizii.
Nivelurile de iod legate de proteine şi tiroxină (T4) în plasmă poate să scadă, de asemenea şi
absorbţia de I131.
Corticosteroizii pot intensifica sau reduce efectele anticoagulantelor.
Efectele corticosteroizilor pot fi intensificate la femeile, care utilizează estrogeni sau
contraceptive orale; în aceste cazuri poate fi necesară reducerea dozei de corticosteroizi.
La administarea concomitentă cu inhibitori potenţi ai CYP3A, incluzând produse care conţin
cobicistat este posibilă creşterea riscului de apariţie a reacţiilor adverse sistemice. Administrarea
concomitentă trebuie evitată, cu excepţia cazurilor în care beneficiul depăşeşte riscul crescut de
reacţii adverse sistemice corticosteroidiene, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru
urmărirea reacţiilor adverse sistemice corticosteroidiene.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să
deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
acest medicament.
Administrarea medicamentelor în timpul sarcinii poate fi periculoasă pentru embrion și făt și
trebuie monitorizată de medicul dumneavoastră.
Defal nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină decât dacă medicul dumneavoastră
consideră că beneficiile depășesc riscul potențial pentru făt.
Glucocorticoizii se excretă în laptele matern. Prin urmare, utilizarea deflazacortului în timpul
alăptării nu se recomandă.