Fișă tehnică · Decamevit, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A11AB
Forma farmaceutică: comprimate filmate

Acțiune farmacologică

Decamevit prezintă un complex de vitamine: vitamina A (retinol acetat), -tocoferol acetat (vitamina E), tiamină clorhidrat (vitamina B1), riboflavină (vitamina B2), piridoxină clorhidrat (vitamina B6), acid ascorbic (vitamina C), acid folic (vitamina BC), nicotinamidă (vitamina PP), rutină (vitamina P), metionină, cianocobalamină (vitamina B12)), folosit pentru profilaxia hipo- şi avitaminozelor. Vitaminele constituie nutrienţi esenţiali. Acestea nu pot fi produse de organismul dumneavoastră, de aceea trebuie să le luaţi din alimentaţie. Decamevit este utilizat ca remediu terapeutic în hipo- şi avitaminoze, necesitate sporită a organismului în vitamine în următoarele stări: - suprasolicitări fizice şi psihice; - la persoanele vârstnice pentru optimizarea metabolismului; - în perioada de convalescenţă după intervenţii chirurgicale, maladii grave, inclusiv intoxicaţii de diversă geneză; - în terapia prelungită cu antibiotice. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Decamevit Nu luaţi Decamevit: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi probleme serioase cu rinichii (disfuncţii renale severe, glomerulonefrită cronică); - dacă aveți inflamația articulațiilor (gută); - dacă aveți hiperuricemie (mărirea valorilor acidului uric); - dacă aveți un număr crescut de globule roșii în sânge; - dacă aveți embolie cu fragmente de cheaguri de sânge; - dacâ aveți intoleranţă la fructoză; dacă aveţi exces de vitamine A sau E în organism (hipervitaminoza A şi E); dacă aveţi tireotoxicoză (intoxicarea organismului cu hormoni tiroidieni în exces); dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţă cardiacă cronică); dacă ați suferit în trecut de sarcoidoză (o boală care se însoţeşte de apariţia unor zone de inflamaţie, numite granuloame, în mai multe organe); dacă aveți ulcer peptic gastric și duodenal activ(eroziuni sau ulcerații la nivelul stomacului, doudenului); dacă aveți tulburări ale metabolismului fierului sau cuprului; dacă aveți vasele sanguine astupate cu cheaguri de sânge sau sunteți predispuși la apariția acestora; dacă aveți pereții venelor inflamați cu formarea cheagurilor de sânge; dacă aveți pietre la rinichi; dacă aveți deficit incurabil de cobalamină; dacă aveți anemii maligne, tumori maligne. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Decamevit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră: - dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul; - dacă în trecut ați suferit de ulcer gastric și duodenal eroziuni sau ulcerații la nivelul stomacului, doudenului); - aveţi probleme cu pancreasul (pancreatită cronică); - dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţă cardiacă decompensată); - dacă aveţi „pietre” la vezica biliară; - dacă aveţi inflamaţi rinichii (nefrită acută); - cardiopatie ischemică (afectarea arterelor coronare); - daca aveți diabet zaharat (nivel ridicat de zahăr în sânge); - dacă aveți tumori (anomalii de țesuturi) (cu excepţia cazurilor asociate cu anemie megaloblastică); - dacă aveți un număr redus de globule roșii în sânge din cauză necunoscută; - dacă sângele dumneavoastră se coagulează prea rapid; - dacă aveți tulburări intestinale (tulburări ale motilității, inflamație) sau lipsa de aciditate în stomac;. - dacă aveți un conținut ridicat de fier în organism. - dacă aveți deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară). Nu depăşiţi doza recomandată de medicul dumneavoastră. Nu utilizaţi concomitent alte multivitamine, deoarece este posibil supradozajul acestora în organism. Este posibilă colorarea urinei în galben, ceea ce prezintă un factor inofensiv şi se datorează prezenţei în componenţa medicamentului a riboflavinei. La administrarea dozelor mari sau la utilizarea îndelungată a medicamentului este necesară monitorizarea tensiunii arteriale. Acidul ascorbic poate influența asupra rezultatelor testelor de laborator, de exemplu, în determinarea conț

Doze și mod de administrare

Cu scop terapeutic medicamentul se administrează oral, după mese, adulţilor câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. Cura de tratament, de obicei, constituie 20 zile. În funcţie de indicaţii sunt posibile cure
repetate de tratament la intervale de 2-3 luni între ele.
Copii şi adolescenţi
Din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentul nu se administrează la copii.
4.3
-

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6;
disfuncţii renale severe;
gută, hiperuricemie;
eritremie;
eritrocitoză;
tromboembolie;
intoleranţă la fructoză;
hipervitaminoza A şi E;
tireotoxicoză;
glomerulonefrită cronică;

insuficienţă cardiacă cronică;
sarcoidoză în antecedente;
ulcer peptic gastric şi duodenal activ;
tulburări ale metabolismului fierului sau cuprului;
tromboză, predispoziție la tromboză, tromboflebită;
litiază renală;
deficit incurabil de cobalamină;
anemii maligne, tumori maligne.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte multivitamine, deoarece este posibilă
supradozarea acestora. Dozele mari de medicament reduc eficacitatea antidepresivelor triciclice,
neurolepticelor – derivați de fenotiazină, reabsorbția tubulară a amfetaminei, afectează eliminarea
mexiletinei prin rinichi.
Datorită posibilității dezvoltării hipervitaminozei A, nu se recomandă utilizarea concomitentă cu
alte medicamente, care conțin vitamina A sau cu retinoizi orali.
Retinolul scade efectul antiinflamator al glucocorticoizilor. Nu se recomandă administrarea
concomitentă cu nitriţi şi colestiramina, deoarece acestea afectează absorbţia retinolului.
Preparatele cu conţinut de fier inhibă activitatea vitaminei E. Vitamina E nu se administrează
concomitent cu preparate de fier, argint, remediile alcaline (așa ca hidrocarbonatul de sodiu,

trisamina), anticoagulante indirecte (așa ca dicumarina, neodicumarina). Acetatul de alfa-tocoferol
potenţează acţiunea antiiinflamatoarelor steroidiene şi celor nesteroidiene (așa ca diclofenacul de
sodiu, ibuprofenul, prednisolonul).
Clorhidratul de tiamină, influențând procesele de polarizare în zona sinapselor neuromusculare,
poate reduce efectele curarizante ale miorelaxantelor.
Clorhidratul de piridoxină reduce efectul levodopei, previne apariția sau reduce manifestările toxice
ale isoniazidei și altor medicamente antituberculoase.
La utilizarea sulfamidelor cu acțiune scurtă cu acidul ascorbic crește riscul apariției cristaluriei. La
administrarea concomitentă potențează acțiunea penicilinei, crește absorbția fierului, reduce
eficacitatea heparinei și a anticoagulantelor indirect, intensifică absorbția aluminiului (a se lua în
considerație în caz de tratament concomitent cu antiacide, care conțin aluminiu). Absorbția acidului
ascorbic scade la administrarea concomitentă cu contraceptivele orale, consumul sucurilor de fructe
sau legume, băuturilor alcaline. Acidul ascorbic poate fi administrat doar peste 2 ore după injectarea
deferoxaminei. Utilizarea prelungită a dozelor mari de acid ascorbic reduce eficacitatea terapiei cu
disulfiram. Acidul ascorbic crește clearance-ul total al alcoolului etilic. Medicamentele din șirul
chinolonelor, clorura de calciu, salicilații, tetraciclinele, corticosteroizii la utilizare prelungită reduc
rezervele de acid ascorbic în organism. Acidul ascorbic crește excreția oxalaților cu urina, majorând
astfel riscul de formare a calculilor de oxalat în urină, crește riscul de cristalurie în timpul
tratamentului cu salicilați.
Riboflavina este incompatibilă cu streptomicina şi reduce eficacitatea remediilor antibacteriene
(oxitetraciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina şi lincomicina).
Antidepresivele triciclice, imipramina şi amitriptilina inhibă metabolismul riboflavinei, în special în
ţesutul cardiac. Acidul folic scade concentraţiile plasmatice ale fenitoinei, iar la administrarea
concomitentă cu alte remedii antiepileptice, în particular a fenobarbitalului, este posibilă diminuarea
reciprocă a eficacităţii clinice.
Etanolul, cicloserina, glutetimida și metotrexatul pot afecta metabolismul folatului. Absorbția
acidului folic scade la administrarea concomitentă cu remediile analgezice, anticonvulsivante,
antiacide, sulfonamide, antibiotice, citostatice. Cazuri de scădere sau modificare a absorbției pot
apărea la utilizarea concomitentă a colestiraminei și a acidului folic. Prin urmare, medicamentul
trebuie utilizat cu o oră înainte sau cu 4-6 ore după administrarea de colestiramină. Este
contraindicată utilizarea concomitentă cu acizii minerali, agenții reducători, deoarece are loc
inactivarea acidului folic.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice
medicament.
În timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se administrează doar conform recomandării medicului.
Doza vitaminei A nu va depăşi 5 000 UI la femeile însărcinate şi cele care planifică sarcina.
A nu se administra doze mari de retinol (peste 10000 UI) femeilor în perioada de alăptare, pentru a
evita dezvoltarea hipervitaminozei A la sugari.
Fertilitatea la femei
Dacă ați luat doze mari de retinol (mai mult de 10.000 UI) puteți planifica o sarcină nu mai devreme
decât după 6-12 luni. Acest lucru se datorează faptului că pe parcursul acestei perioade de timp
există un risc de dezvoltare incorectă a fătului sub acțiunea unui conținut sporit de vitamina A în
organism.