Ce este și pentru ce se utilizează
Decamevit prezintă un complex de vitamine: vitamina A (retinol acetat), -tocoferol acetat (vitamina E), tiamină clorhidrat (vitamina B1), riboflavină (vitamina B2), piridoxină clorhidrat (vitamina B6), acid ascorbic (vitamina C), acid folic (vitamina BC), nicotinamidă (vitamina PP), rutină (vitamina P), metionină, cianocobalamină (vitamina B12)), folosit pentru profilaxia hipo- şi avitaminozelor. Vitaminele constituie nutrienţi esenţiali. Acestea nu pot fi produse de organismul dumneavoastră, de aceea trebuie să le luaţi din alimentaţie. Decamevit este utilizat ca remediu terapeutic în hipo- şi avitaminoze, necesitate sporită a organismului în vitamine în următoarele stări: – suprasolicitări fizice şi psihice; – la persoanele vârstnice pentru optimizarea metabolismului; – în perioada de convalescenţă după intervenţii chirurgicale, maladii grave, inclusiv intoxicaţii de diversă geneză; – în terapia prelungită cu antibiotice. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Decamevit Nu luaţi Decamevit: – dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi probleme serioase cu rinichii (disfuncţii renale severe, glomerulonefrită cronică); – dacă aveți inflamația articulațiilor (gută); – dacă aveți hiperuricemie (mărirea valorilor acidului uric); – dacă aveți un număr crescut de globule roșii în sânge; – dacă aveți embolie cu fragmente de cheaguri de sânge; – dacâ aveți intoleranţă la fructoză; dacă aveţi exces de vitamine A sau E în organism (hipervitaminoza A şi E); dacă aveţi tireotoxicoză (intoxicarea organismului cu hormoni tiroidieni în exces); dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţă cardiacă cronică); dacă ați suferit în trecut de sarcoidoză (o boală care se însoţeşte de apariţia unor zone de inflamaţie, numite granuloame, în mai multe organe); dacă aveți ulcer peptic gastric și duodenal activ(eroziuni sau ulcerații la nivelul stomacului, doudenului); dacă aveți tulburări ale metabolismului fierului sau cuprului; dacă aveți vasele sanguine astupate cu cheaguri de sânge sau sunteți predispuși la apariția acestora; dacă aveți pereții venelor inflamați cu formarea cheagurilor de sânge; dacă aveți pietre la rinichi; dacă aveți deficit incurabil de cobalamină; dacă aveți anemii maligne, tumori maligne. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Decamevit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră: – dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul; – dacă în trecut ați suferit de ulcer gastric și duodenal eroziuni sau ulcerații la nivelul stomacului, doudenului); – aveţi probleme cu pancreasul (pancreatită cronică); – dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţă cardiacă decompensată); – dacă aveţi „pietre” la vezica biliară; – dacă aveţi inflamaţi rinichii (nefrită acută); – cardiopatie ischemică (afectarea arterelor coronare); – daca aveți diabet zaharat (nivel ridicat de zahăr în sânge); – dacă aveți tumori (anomalii de țesuturi) (cu excepţia cazurilor asociate cu anemie megaloblastică); – dacă aveți un număr redus de globule roșii în sânge din cauză necunoscută; – dacă sângele dumneavoastră se coagulează prea rapid; – dacă aveți tulburări intestinale (tulburări ale motilității, inflamație) sau lipsa de aciditate în stomac;. – dacă aveți un conținut ridicat de fier în organism. – dacă aveți deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară). Nu depăşiţi doza recomandată de medicul dumneavoastră. Nu utilizaţi concomitent alte multivitamine, deoarece este posibil supradozajul acestora în organism. Este posibilă colorarea urinei în galben, ceea ce prezintă un factor inofensiv şi se datorează prezenţei în componenţa medicamentului a riboflavinei. La administrarea dozelor mari sau la utilizarea îndelungată a medicamentului este necesară monitorizarea tensiunii arteriale. Acidul ascorbic poate influența asupra rezultatelor testelor de laborator, de exemplu, în determinarea conținutului de glucoză din sânge, a bilirubinei, activității transaminazelor, lactatdehidrogenazei. Deoarece acidul ascorbic are un efect ușor de stimulare, nu se recomandă utilizarea medicamentului la sfârșitul zilei. Decamevit împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă luaţi în special: – alte medicamente, care conţin vitamine şi minerale similare; – antidepresive triciclice, inclusiv amitriptilină, imipramină, utilizate pentru tratarea depresiei, – neuroleptice, inclusiv fenotiazine (pentru tulburări mintale); – amfetamină, utilizată, de obicei, pentru scăderea poftei de mâncare; – mexiletină – pentru tulburări de ritm cardiac; – retinoizi (utilizați în acnee severă); – glucocorticoizi, utilizați în boli alergice, reumatice, inflamatorii; – antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu diclofenac de sodiu, ibuprofen; – nitriți, utilizați pentru dilatarea vaselor de sânge, – colestiramină, utilizată pentru scăderea conținutului de colesterol în sânge; – preparate de fier, argint; – remedii alcaline (așa ca hidrocarbonatul de sodiu, trisamina); – relaxante musculare; – heparină și anticoagulante indirecte (pentru prevenirea cheagurilor de sânge); – levodopa (utilizată în boala Parkinson); – isoniazidă, cicloserina și alte medicamente antituberculoase; – streptomicină, oxitetraciclină, doxiciclină, eritromicină, lincomicină, sulfamide, penicilină, tetraciclină, antibacteriene chinolone (utilizate în infecții); – produse care conțin aluminiu, utilizate pentru scăderea acidității stomacului, – contraceptive orale – pentru prevenirea sarcinii nedorite; – deferoxamină, utilizată pentru scăderea conținutului de fier în organism; – saliciliați – pentru boli inflamatorii și reumatice; – clorură de calciu, utilizată, de obicei, în caz de sângerări; – fenitoină, fenobarbital (utilizate în epilepsie); – glutetimida (utilizată în insomnie); – metotrexatul (utilizat în cancer). Decamevit împreună cu alimente, băuturi şi alcool Utilizarea concomitentă a medicamentului cu un suc de fructe sau legume ori o băutură alcalină reduce absorbția acidului ascorbic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. În timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se administrează doar conform recomandării medicului. Doza vitaminei A nu va depăşi 5 000 UI la femeile însărcinate şi cele care planifică sarcina. A nu se administra doze mari de retinol (peste 10000 UI) femeilor în perioada de alăptare, pentru a evita dezvoltarea hipervitaminozei A la sugari. Fertilitatea la femei Dacă ați luat doze mari de retinol (mai mult de 10.000 UI) puteți planifica o sarcină nu mai devreme decât după 6-12 luni. Acest lucru se datorează faptului că pe parcursul acestei perioade de timp există un risc de dezvoltare incorectă a fătului sub acțiunea unui conținut sporit de vitamina A în organism. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Conducătorii de vehicule şi operatorii utilajelor potenţial periculoase trebuie să ia în consideraţie posibilitatea dezvoltării reacţiilor adverse ale sistemului nervos (somnolenţă, ameţeli) la administrarea medicamentului. Decamevit conţine manitol (E421). Poate avea efect laxativ uşor
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Decamevit Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cu scop terapeutic medicamentul se administrează oral, după mese, adulţilor câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. Cura de tratament, de obicei, constituie 20 zile. În funcţie de indicaţii este posibilă repetarea curei de tratament la intervale de 2-3 luni. Copii şi adolescenţi Din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentul nu se administrează la copii. Dacă luaţi mai mult Decamevit decât trebuie Dacă aţi luat în mod accidental prea mult din medicamentul dumneavoastră, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, cât mai curând posibil. Dacă luaţi o cantitate mai mare decât doza zilnică recomandată, pot apărea reacţii alergice, tulburări dispeptice, inclusiv dureri stomacale, greaţă, vărsături, diaree, modificări cutanate şi ale părului, tulburări ale funcţiei hepatice, dureri de cap, somnolenţă, oboseală, înroșirea feţei, iritabilitate, excitabilitate crescută a sistemului nervos, care poate provoca convulsii. Dacă uitaţi să luaţi Decamevit Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să luaţi Decamevit Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: – reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă). Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – insuficienţă de aer ca urmare a spasmului bronhiilor la persoane cu hipersensibilitate la vitaminele A, C sau vitaminele grupei B; – e posibilă creșterea secreției de suc gastric. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – creșterea numărului de plachete sanguine, scăderea cantității de protrombină, astuparea vaselor de sânge cu cheaguri, scăderea numărului de globule roșii în sânge, creșterea numărului de globule albe. La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază poate apărea distrugerea celulelor sanguine, cu apariția anemiei hemolitice; – la persoane cu hipersensibilitate sunt posibile reacţii alergice, creşterea temperaturii corpului; – afectarea aparatului insular al pancreasului cu creșterea nivelului de zahăr în sânge și apariția zahărului în urină, tulburarea sintezei de glicogen, până la apariția diabetului zaharat; – tulburarea metabolismului zincului, cuprului; – dureri de cap, amețeli, hiperexcitabilitate, tulburări de somn, somnolență; – tulburări ale vederii; – tulburări ale troficii mușchiului cardiac; – tensiune arterială crescută/scăzută; – dispepsie, arsură în capul pieptului, senzație de amar în gură, greață, vărsături, diaree, lipsa poftei de mâncare; – erupții pe piele, urticarie, mâncărime, înroșirea pielii, eczemă; – afectarea rinichilor, apariția de cristale în urină, formarea pietrelor de urați, cistină și/oxalați în rinichi și căile urinare, insuficiența funcției rinichilor; – e posibilă colorarea a urinei în galben; – oboseală, transpirații, senzație de căldură. La administrare îndelungată în doze mari sunt posibile: iritarea mucoasei tractului gastrointestinal, senzaţie de amorţire şi furnicături, creşterea nivelului de acid uric în sânge, creşterea tranzitorie a activităţii aspartataminotransferazei, lactatdehidrogenazei, fosfatazei alcaline, scăderea toleranţei la glucoză, creşterea nivelului de zahăr în sânge, tulburări ale funcţiei renale, uscăciunea şi fisuri ale palmelor şi tălpilor, căderea părului, erupţie seboreică, ritm cardiac accelerat, tulburări de ritm ale inimii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Decamevit Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Decamevit – Substanţe active 1 comprimat filmat conţine vitamina A (retinol acetat) 6600 UI, -tocoferol acetat (vitamina E) sau vitamina E 50% uscată 10 mg, tiamină clorhidrat (vitamina B1) 20 mg, riboflavină (vitamina B2) 10 mg, piridoxină clorhidrat (vitamina B6) 20 mg, acid ascorbic (vitamina C) 200 mg, acid folic (vitamina BC) 2 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 50 mg, rutină (vitamina P) 20 mg, metionină 200 mg, cianocobalamină (vitamina B12) 0, 1 mg. – Celelalte componente sunt: nucleul: croscarmeloză sodică, manitol (E 421), stearat de magneziu. Filmul: Opadry AMB II White: alcool polivinilic parțial hidrolizat, talc, dioxid de titan (E 171), monocaprilocaprat de glicerol, laurilsulfat de sodiu; Opadry II Yellow: polidextroză, talc, galben de chinolină (E 104), hipromeloză, maltodextrină, trigliceride cu lanț mediu, dioxid de titan (E 171). Cum arată Decamevit şi conţinutul ambalajului Decamevit se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare galbenă, cu miros specific. Decamevit este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina. 04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38. Tel. (044) 461-03-08, fax (044) 461-03-01 Fabricantul Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina. 04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38. Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2019. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/