Fișă tehnică · Daleron® 120 mg/5 ml, suspensie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N02BE01
Forma farmaceutică: suspensie orală
Concentrație: 120 mg/5 ml

Acțiune farmacologică

Ce este Daleron şi pentru ce se utilizează Daleron suspensie conține paracetamol, care inhibă sinteza prostaglandinelor în sistemul nervos central, ameliorând, astfel, durerea și scăzând febra. Datorită eficacității și siguranței sale, paracetamolul la dozele recomandate este adecvat în special pentru copii. Daleron suspensie reduce febra care însoțește diferite infecții bacteriene și virale și reacțiile postvaccinare la copii. Elimină durerea ușoară până la moderată (durere de cap, durere de dinți) și durerea după leziuni, proceduri medicale și stomatologice.

Doze și mod de administrare

Doze

Doza recomandată pentru administrarea în priză unică la copii este de 10-15 mg paracetamol/kg greutate corporală.

Doze unice recomandate de Daleron suspensie

Dozele depind de vârsta copilului. Doza unică recomandată de Daleron, prezentată în tabelul de mai jos, se va lua în considerare la administrarea medicamentului.

Vârsta copilului	Doza unică
Până la 3 luni	40 mg (1,7 ml sau 1/3 seringă)
4-11 luni	80 mg (3,3 ml sau 2/3 seringă)
1-2 ani	120 mg (5 ml sau 1 seringă)
3-6 ani	180-240 mg (7,5-10 ml sau 1,5-2 seringi)
7-10 ani	240-360 mg (10-15 ml sau 2-3 seringi)
11-12 ani	480 mg (20 ml sau 4 seringi)

Daleron suspensie poate fi administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani doar la indicația medicului.

Dozele unice pot fi administrate la intervale de cel puțin 4-6 ore, dacă este necesar. Nu se recomandă mai mult de 4 doze pe zi. Doza zilnică maximă de paracetamol este de 50-75 mg/kg greutate corporală.

Nu trebuie depășite dozele recomandate. Durata tratamentului fără consultarea medicului cu scop de ameliorare a durerii este de cinci (5) zile, iar pentru scăderea febrei trei (3) zile.

Pacienți cu insuficiență renală

Medicamentul se va administra cu precauție copiilor cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4). Medicamentul este contraindicat la copiii cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).

Pacienți cu insuficiență hepatică

Medicamentul se va administra cu precauție copiilor cu disfuncție hepatică (vezi pct. 4.4). Medicamentul este contraindicat la copiii cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Pentru dozarea orală precisă a medicamentului, în ambalaj este prevăzută o seringă pentru administrare orală. Cantitatea necesară de medicament se măsoară cu seringa pentru administrare orală şi se golește rapid în cavitatea bucală la copil. Seringa se poate goli într-o lingură şi medicamentul se administrează copilului cu lingura.

Flaconul se va agita bine înainte de administrare.

Flaconul trebuie închis ermetic după utilizare.

După utilizare, seringa se va clăti cu apă.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Daleron suspensie conține paracetamol în doze adecvate pentru copii.
Dacă este necesar, femeile însărcinate și mamele care alăptează pot lua medicamentul numai după
recomandarea medicului și pentru cel mai scurt timp posibil, eventual, doar doze unice.

Insuficiență renală

insuficiență renală Medicamentul se va administra cu precauție copiilor cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4). Medicamentul este contraindicat la copiii cu insuficiență renală severă (vezi pct.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →