Fișă tehnică · Cyclodynon® 4 mg, comprimate filmate

Pentru uz oral.

Femei adulte şi adolescente cu vârsta de peste 18 ani:

Administraţi câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.

Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă). Nu mestecaţi comprimatele.

Pentru a obţine efectul optim de tratament, se recomandă utilizarea continuă a preparatului pe parcursul unei perioade de minim 3 luni (inclusiv în timpul menstruaţiei).

Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului pe parcursul unei perioade de minim 3 luni, consultaţi un medic sau un specialist calificat în domeniu.

Populația pediatrică

Utilizarea la copii în vîrsta de pubertate și la adolescenți sub vîrsta de 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei de date specifice (vezi pc 4.4)

Populație specială

Nu există informații privind dosajul în cazuri de afectarea funcției renale/hepatice.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune).
Dacă simptomele se agravează în timpul tratamentului cu Cyclodynon, consultaţi medicul sau
farmacistul.
Datele ştiinţifice sugerează că Vitex Agnus-Castus acţionează asupra axului hipotalamohipofizar. De aceea, pacienţii cu antecedente de tulburări hipofizare ar trebui să consulte un
medic înainte de a lua acest medicament. În cazurile de tumori secretoare de prolactină ale
hipofizei administrarea Vitex Agnus- Castus poate masca simptomele tumorii.
Nu există date suficiente privind utilizarea preparatului la copii. Prin urmare, nu se recomandă
utilizarea de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de
malabsorbţie al glucozei-galactozei nu trebuie să administreze comprimatele filmate Cyclodynon.
Modul de acțiune al Cyclodynon include armonizarea dezechilibru hormonal, care poate dura
pâna la 3 luni. În acest timp sunt posibile tulburări menstruale.
4.5 Interacţiune cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Din cauza posibilelor efecte dopaminergice şi estrogenice ale Vitex Agnus-Castus, interacţiunile
cu agonişti ai dopaminei, antagonişti ai dopaminei, estrogeni şi antiestrogeni nu pot fi excluse (a
se consulta punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).
4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptarea
Sarcina
Nu există date suficiente privind utilizarea comprimatelor filmate Cyclodynon la gravide şi nu
există studii pe animale privind influenţa asupra toxicităţii reproductive (vezi secţiunea 5.3). Mai
mult decât atât, nu există indicaţii pentru utilizare după confirmarea sarcinii. Astfel, Cyclodynon
nu trebuie utilizat (sau utilizarea trebuie oprită) după confirmarea sarcinii sau în cazul unei sarcini
existente.
Alăptarea
Este necunoscut dacă Vitex agnus-castus sau careva din metaboliții săi sunt excretați în laptele
uman. Respectiv, există un oarecare risc pentru copilul alaptat. Studiile cu privire la toxicitatea
asupra funcţiei de reproducere sugerează că Vitex Agnus-Castus poate afecta lactaţia. Preparatul
nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Studii pe animale privind influenţa preparatului asupra fertilităţii nu au fost efectuate (vezi
secţiunea 5.3).