Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Cyclodol 2 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: N04AA01
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 2 mg

Acțiune farmacologică

Cyclodol (substanța activă - trihexifenidil) este un medicament pentru tratamentul bolii Parkinson. Cyclodol 2 mg este utilizat în sindromul Parkinson, simptome extrapyramidale (provocate de neuroleptice și medicamente similare), cum ar fi diskinezie, acatisie, boala Parkinson. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CYCLODOL Nu utilizaţi CYCLODOL în următoarele situații: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trihexifenidil sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). • intoxicație acută cu alcool, medicamente psihotrope (medicamente care acționeaz asupra psihicului), alcaloizi din grupul opiacee sau medicamente care conțin derivații acestora; • manie acută sau delir (stare confuzională acută); • creșterea presiunii intraoculare (glaucom cu unghi închis); • dacă aveți retenţie de urină netratată; • dacă aveți o mărire în volum a prostatei cu retenţie de urină; • obstrucție intestinală (obstrucție intestinală paralitică); • creșterea patologică a intestinului (megacolon); • frecvența cardiacă este prea mare și neregulară (tahiaritmii). Atenţionări şi precauţii 1 Dacă aveţi vreuna dintre următoarele afecţiuni, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza CYCLODOL: • hipertrofie de prostată (adenom) cu tulburări de micţiune; • boli care pot duce la tahicardie; • miastenia gravis (o boală pentru care este caracteristică slăbiciunea musculară); • sindrom demențial (demenția). Se recomandă precauție la pacienți vârstnici sau debilitați, precum și la pacienții cu modificările organice cerebrale, insuficiența circulației și respirației (insuficiență respiratorie cronică obstructivă), precum și cu afectarea funcției renale sau hepatice (respectați instrucțiunile de dozare!) Lactoză Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Copii În practica pediatrică acest medicament nu se utilizează. CYCLODOL împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Combinație cu alte medicamente antiholinenrgice, psihotrope (pentru tratamentul bolilor psihice), medicamente antihistaminice (pentru tratarea alergiilor și tulburărilor de somn), medicamente antiparkinsonice și spasmolitice (pentru relaxarea musculaturii intestinale) poate duce la creșterea efectelor adverse din partea sistemului nervos central și periferic. Posibilă potențarea acțiunii alcoolului, precum și slăbirea acțiunei altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central în administrarea Cyclodolului. Administrarea simultană a chinidinei (pentru reglarea ritmului cardiac) poate amplifica efecte cardiovasculare anticolinergice (tulburări de conducere). Utilizarea concomitentă de levodopa și Cyclodol pot amplifica dischinezie. Uneori, simptomele de parkinsonism în timpul diskineziei tardive, sunt atât de grave, că terapie anticolinergică rămâne necesară. Diskinezie tardivă, indusă de medicamente neuroleptice (tratament specifice de tulburări psihice), poate fi agravată în timpul tratamentului cu Cyclodol. Efectul metoclopramidului (stimuleaza activitatea tractului gastro-intestinal) poate fi atenuat prin remedii antiholinergice, cum ar fi Cyclodol 2 mg. CYCLODOL împreună cu alimente și băuturi La administrarea concomitentă Cyclodol poate intensifica efectul deprimant al alcoolului. Prin urmare, ar trebui să evitați consumul de alcool concomitent cu Cyclodol. Medicamentul se administrează indiferent de mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Cyclodol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, fără a fi nevoie. Alăptarea Cyclodol nu se administrează în

Doze și mod de administrare

Doza medicamentului se va ajusta în mod individual, începând cu cea mai mică, crescând-o până la doza minimă eficientă.

Sindroame parkinsoniene: doza iniţială constituie 1 mg clorhidrat de trihexifenidil pe zi (pentru dozare 1 mg medicamentul Cyclodol nu se administrează). Doza de întreținere 6-16 mg/zi, divizată în 3-4 prize. Doza maximă nictemerală – 16 mg.

În tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de administrarea medicamentelor: se administrează câte 2-16 mg clorhidrat de trihexifenidil pe zi, divizată în 1-4 prize, în funcţie de severitatea simptomelor.

La administrarea concomitentă cu alte preparate antiparkinsoniene, doza Cyclodolului trebuie redusă.

Vărstnici

Pacienții de peste 65 de ani, în general, mai susceptibili și au nevoie de doze mai mici de medicamente.

Mod de administrare

Pentru administrare orală.

Medicamentul se administrează indiferent de mese. Comprimatele se vor administra cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, 1 pahar de apă).

Tratamentul trebuie să fie efectuat prin creșterea treptată a dozei și se va finisa treptat, reducând doza trihexifenidilului timp de 1-2 săptămâni.

Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual în fiecare caz.

În sindromul Parkinson poate fi necesar un tratament pe termen lung.

După utilizarea îndelungată (mai mult de 1 lună) doza Cycolodol-ui ar trebui redusă treptat, pentru a evita apariția eventualelor simptome de sevraj (nevroză de anxietate, tahicardie, hipotensiune jrtostatică și tulburări de somn).

1

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinație cu alte medicamente psihotrope anticolinergice, unele medicamente antihistaminice,
antiprkinsonice și spasmolitice poate duce la creșterea efectelor adverse din partea sistemului
nervos central și periferic.
La administrarea concomitentă cu clorhidratul de trihexifenidil, poate creşte acţiunea deprimantă
asupra sistemului nervos central a alcoolului şi a altor medicamente.
Chinidina: potenţează acţiunea anticolinergică asupra activităţii cardiace (suprimarea
conductibilităţii atrioventriculare).
Utilizarea concomitentă de levodopa și Cyclodol pot amplifica dischinezie.
Uneori, simptomele de parkinsonism în timpul diskineziei tardive, sunt atât de grave, că terapie
anticolinergică rămâne necesară. Diskinezie tardivă, indusă de medicamente neuroleptice, poate fi
agravată în timpul tratamentului cu Cyclodol.
Metoclopramid: trihexifenidil scade efectele acestor medicamente asupra tractului gastro-intestinal.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Cyclodol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, fără a fi nevoie.
Alăptarea
Cyclodol nu se administrează în timpul alăptării.