Cyclodol 2 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Cyclodol (substanța activă – trihexifenidil) este un medicament pentru tratamentul bolii Parkinson. Cyclodol 2 mg este utilizat în sindromul Parkinson, simptome extrapyramidale (provocate de neuroleptice și medicamente similare), cum ar fi diskinezie, acatisie, boala Parkinson. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CYCLODOL Nu utilizaţi CYCLODOL în următoarele situații: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trihexifenidil sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). • intoxicație acută cu alcool, medicamente psihotrope (medicamente care acționeaz asupra psihicului), alcaloizi din grupul opiacee sau medicamente care conțin derivații acestora; • manie acută sau delir (stare confuzională acută); • creșterea presiunii intraoculare (glaucom cu unghi închis); • dacă aveți retenţie de urină netratată; • dacă aveți o mărire în volum a prostatei cu retenţie de urină; • obstrucție intestinală (obstrucție intestinală paralitică); • creșterea patologică a intestinului (megacolon); • frecvența cardiacă este prea mare și neregulară (tahiaritmii). Atenţionări şi precauţii

CYCLODOL împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Combinație cu alte medicamente antiholinenrgice, psihotrope (pentru tratamentul bolilor psihice), medicamente antihistaminice (pentru tratarea alergiilor și tulburărilor de somn), medicamente antiparkinsonice și spasmolitice (pentru relaxarea musculaturii intestinale) poate duce la creșterea efectelor adverse din partea sistemului nervos central și periferic. Posibilă potențarea acțiunii alcoolului, precum și slăbirea acțiunei altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central în administrarea Cyclodolului. Administrarea simultană a chinidinei (pentru reglarea ritmului cardiac) poate amplifica efecte cardiovasculare anticolinergice (tulburări de conducere). Utilizarea concomitentă de levodopa și Cyclodol pot amplifica dischinezie. Uneori, simptomele de parkinsonism în timpul diskineziei tardive, sunt atât de grave, că terapie anticolinergică rămâne necesară. Diskinezie tardivă, indusă de medicamente neuroleptice (tratament specifice de tulburări psihice), poate fi agravată în timpul tratamentului cu Cyclodol. Efectul metoclopramidului (stimuleaza activitatea tractului gastro-intestinal) poate fi atenuat prin remedii antiholinergice, cum ar fi Cyclodol 2 mg. CYCLODOL împreună cu alimente și băuturi La administrarea concomitentă Cyclodol poate intensifica efectul deprimant al alcoolului. Prin urmare, ar trebui să evitați consumul de alcool concomitent cu Cyclodol. Medicamentul se administrează indiferent de mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Cyclodol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, fără a fi nevoie. Alăptarea Cyclodol nu se administrează în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Administrarea Cyclodol poate cauza vedere încețoșată, amețeli și greață ușoară. Pe parcursul tratamentului se va evita conducerea autovehiculelor şi manevrarea utilajelor. 2

Cum se utilizează

CYCLODOL Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, în caz contrar Cyclodol 2 mg poate să nu funcționeze în mod corespunzător! Doza medicamentului trebuie ajustată individual, tratamentul trebuie început treptat, începând cu doze mici, până la doza minim eficientă. Sindroame parkinsoniene: doza iniţială constituie 1 mg clorhidrat de trihexifenidil pe zi (pentru dozare 1 mg medicamentul Cyclodol nu se administrează). Doza poate fi crescută la 1 mg pe zi. Doza de întreținere 6-16 mg/zi, (echivalent cu 3-8 comprimate Cyclodol 2 mg/zi), divizată în 3-4 prize. Doza maximă nictemerală – 16 mg (echivalent cu 8 comprimate Cyclodol 2 mg). În tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de administrarea medicamentelor: se administrează câte 2-16 mg clorhidrat de trihexifenidil pe zi (echivalent cu 1-8 comprimate Cyclodol 2 mg), în funcție de severitatea simptomelor, divizată în 1-4 prize, în funcţie de severitatea simptomelor. în funcție de severitatea simptomelor, împărțite în 1-4 prize, ca un supliment la medicamente antipsihotice. Mod de administrare Pentru administrare orală. Medicamentul se administrează indiferent de mese. Comprimatele se vor administra cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, 1 pahar de apă). Tratamentul trebuie să fie efectuat prin creșterea treptată a dozei și se va finisa treptat, reducând doza trihexifenidilului timp de 1-2 săptămâni. Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual în fiecare caz. În sindromul Parkinson poate fi necesar un tratament pe termen lung. Utilizarea la copii În practica pediatrică acest medicament nu se utilizează. Dacă luaţi mai mult CYCLODOL decât trebuie Dacă utilizaţi accidental mai multe comprimate din Cyclodol, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat departament de urgență. Medicul va decide care sunt măsurile necesare. Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de CYCLODOL Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza obișnuită îndată ce vă aduceți aminte. Dacă încetaţi să utilizaţi CYCLODOL Nu întrerupeţi niciodată tratamentul cu Cyclodol fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece aceasta poate să determine agravarea stării dumneavoastră de sănătate. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va sfătui în general să scădeţi doza treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, Cyclodol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii sunt descrise în continuare, în funcţie de frecvenţa cu care apar. 3 Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • somnolență; • nervozitate; • tulburări de acomodare vizuală (opacifierea de vedere); • greață; • vărsături; • xerostomie; • constipație; • disconfort în stomac. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • tahicardie; • bradicardie; • reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate; • tulburări de micţiune. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • anxietate; • halucinații; • confuzie; • tulburări de memorie; • delir; • tulburări de somn; • midriază; • fotofobie; • tulburări de vorbire. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): • mişcări musculare involuntare sub formă diskinezii (în caz de supradozaj terapeutic). Diskinezie poate fi agravată de utilizarea concomitentă de levodopa la pacienții cu boala Parkinson. • glaucom. Cele mai multe dintre aceste simptome trec în termen de tratament sau se înlătură cu scăderea dozei sau mărirea intervalului dintre prize. Creșterea presiunii intraoculare poate duce la dezvoltarea de glaucom. Prin urmare, presiunea intraoculară trebuie controlată periodic. Au fost raportate cazuri de abuz de Cyclodol din cauza efectului antidepresiv. După o lungă perioadă de administrare au fost observate simptome de sevraj, cum ar fi nevroză, anxietate, tahicardie, hipotensiune arterială și tulburări de somn. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice efecte secundare, mai ales dacă vă confruntați cu dureri severe în ochi, erupții cutanate sau mâncărime, palpitatii, probleme de somn, anxietate, amețeli sau tremor de mâini. În funcție de gravitate, medicul va lua o decizie cu privire la măsurile care trebuie întreprinse, de exemplu, reducerea dozei, aplicarea antidotului specific sau stoparea administrării Cyclodol. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect, informați medicul sau farmacistul. Raportarea reacţiilor adverse 4 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

CYCLODOL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului