Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Cortexin® 5 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: N06BX
  • Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă
  • Concentrație: 5 mg

Acțiune farmacologică

Cortexin este pulbere pentru soluţie injectabilă pentru administrare intramusculară. Substanţa activă a preparatului este un complex de fractii polipeptidice (proteine) hidrofile şi aparţine grupului de remedii psihostimulante și nootrope (îmbunătățește memoria, atenția și gândirii). Cortexin este indicat în: − cadrul terapiei complexe a tulburărilor circulaţiei cerebrale; traumele cranio-cerebrale şi consecinţele lor; − encefalopatiile de diversă geneză (tulburări ale funcției cerebrale, diminuarea atenției, − dificultăți de concentrare, pierderea memoriei, încetineală în gândire în urma tulburărilor circulaţiei cerebrale după traume, boli infecţiose și altele); − tulburările cognitive (tulburări ale memoriei, atenției şi gândirii); encefalite şi encefalomelite acute şi cronice (procese inflamatorii acute şi cronice − − ale creierului și ale membranelor lui); − epilepsie (crize de convulsie în urma tulburărilor funcției cerebrale); stări astenice (tulburări vegetative ale creierului în urma stărilor de oboseală − − intelectuală și fizică precum și iritabilității, pierderea controlului emoțional); − capacitate redusă de studiere; retard de dezvoltare psihomotorie şi a vorbirii la copii; − diverse forme de paralizie cerebrală infantilă. − Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cortexin Nu administraţi Cortexin: − Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (cortexin) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). − Dacă sunteți însărcinată sau alăptați. Atenţionări şi precauţii Utilizaţi Cortexin numai dacă vă indică medicul. Înainte să luaţi Cortexin consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu se permite amestecarea soluţiei de Cortexin cu alte soluţii injectabile. Consultaţi prospectul produsulu Novocaină 0,5% soluţie injectabilă: contraindicatii, atenţionări şi precauţii, limite de vârstă, dacă utilizaţi soluţie de novocain 0,5% în calitate de solvent. Nu se recomanda sa se utilizeze anesteticul local soluţie de Lidocaina in calitate de solvent. Copii şi adolescenţi Cortexin 5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este indicat pentru copii (vezi pct.1 şi 3). Cortexin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi aţi luat recent sau veţi lua orice alte medicamente. Soluției anestezică locală Lidocain duce la creșterea manifestărilor reacțiilor adverse și a severității lor, dacă este utilizată ca solvent pentru prepararea soluției injectabile pentrtu copii (vezi „Atenţionări şi precauţii”). Cortexin cu alimente, băuturi şi alcool Nu este cazul. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul. Preparatul este contraindicat în sarcină. La necesitatea indicării preparatului în perioada de alăptare e necesar de întrerupt alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În caz de apariţia simtomelor de excitare (vezi pct.4 „reactii adverse” ) utilizarea preparatului poate influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potenţial periculoase

Doze și mod de administrare

Preparatul se administrează intramuscular.

Înainte de administrare conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, apă pentru injecţii sau soluţie izotonică de clorură de sodiu 0,9% cu îndreptarea acului înspre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei.

Mod de administrare

Se administrează în doză unică o dată pe zi: copiilor cu masa corporală sub 20 kg în doza de 0,5 mg/kg, copiilor cu masa corporală peste 20 kg– în doza de 10 mg timp de 10 zile.

Adulţilor – în doza de 10 mg timp de 10 zile.

La necesitate se repetă cura de tratament peste 3-6 luni.

Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea soluției anestezice locale Lidocain, ca solvent pentru prepararea soluției injectabile
pentrtu copii, duce la creșterea manifestărilor reacțiilor adverse și a severității lor, prin urmare,
utilizarea acestuia nu este recomandată. (vezi „Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare”).

Sarcină și alăptare

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, informaţi medicul sau farmacistul.
Preparatul este contraindicat în sarcină.
La necesitatea indicării preparatului în perioada de alăptare e necesar de întrerupt alăptarea la
sân.