Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Clostilbegyt 50 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: G03GB02
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 50 mg

Acțiune farmacologică

Substanţa activă a preparatului Clostilbegyt stimulează ovulaţia, adică ieșirea ovocitelor din ovul. Utilizarea la femei Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni hipofizare sau ovariene şi după o administrare îndelungată a contraceptivelor orale. Eliminarea creşterii patologice a secreţiei de lapte (galactoree) după naştere. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clostilbegyt Nu utilizaţi Clostilbegyt: • Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), • dacă sunteţi gravidă. Trebuie să faceţi un test de sarcină pentru a fi sigură că nu sunteţi gravidă înainte de a utiliza Clostilbegyt; • dacă aveţi boli ale ficatului sau tulburări ale funcţiei ficatului; • dacă aveţi chisturi ovariene (cu excepția sindromului de ovar polichistic) sau tumoare; • dacă aveţi funcţia redusă a hipofizei; • dacă aveţi tulburări ale funcţiei tiroidei sau glandelor suprarenale; • dacă aveţi sângerări vaginale de cauze necunoscute sau sângerări nediagnosticate; • dacă aveţi tulburări de vedere (recente sau pre-existente); • dacă aveți o menopauză timpurie sau alte stări în care nu se anticipează un răspuns la tratament. • dacă aveţi un tip de cancer care poate fi agravat de hormoni (tumori hormone-dependente). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clostilbegyt adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Dacă nu mai aveţi ciclu menstrual din cauză că sunteţi subponderală. • Dacă aveţi sau aţi avut în trecut convulsii sau crize convulsive. 1 • • • • Dacă aveţi fibrom uterin. Dacă aveţi ovare polichistice. Dacă ovarele dumneavoastră sunt umflate. Dacă aveți hipertrigliceridemie (exces de grăsimi în sânge) sau un istoric familial de hipertrigliceridemie. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice orice cauză a problemelor de infertilitate înainte de a începe tratamentul cu Clostilbegyt. Înainte de a utiliza acest medicament discutaţi cu medicul dumneavoastră despre următoarele riscuri: • Posibilitatea de a rămâne gravidă cu mai mulţi copii (sarcină multiplă). • Sarcină în care copilul se dezvoltă în afara uterului (sarcină ectopică). • Creşterea riscului de cancer ovarian. • Sindromul de hiperstimulare ovariană (activitate excesivă a ovarului). • Tulburări de vedere. Orice sarcină se poate finaliza cu defecte de naştere sau avort. Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă nu utilizați Clostilbegyt. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Clostilbegyt nu se administrează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Clostilbegyt împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Utilizarea Clostilbegyt cu alimente, băuturi şi alcool Comprimatele se vor administra o dată pe zi până la mese. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Sarcina Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. Înainte de a utiliza Clostilbegyt trebuie să efectuați un test de sarcină pentru a fi sigură că nu sunteți gravidă. Alăptarea Administrarea în timpul alăptării se poate face numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu de către medic. Clomifen poate reduce lactaţia. Consultaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Deoarece la iniţierea tratamentului poate să se dezvolte tulburarea tranzitorie a vederii, cum este vedere încețoșată, de aceea, limitarea conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor trebuie evaluată individual de către medicul dumneavoastră. Clostilbegyt conţine lactoză. Fiecare comprimat Clostilbegyt conține 100 mg lactoză (zahăr lactat). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele cat

Doze și mod de administrare

Regimul de dozare

Adulți

În caz de infertilitate doza și durata tratamentului depind de sensibilitatea (reacției la preparat) a ovulelor. Pacientelor cu ciclu menstrual regulat li se recomandă să înceapă tratamentul din a 5-a zi a ciclului (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul ovulației precoce sau durata fazei foliculare este mai mică de 12 zile). În amenoree tratamentul poate fi inițiat în orice zi.

Prima cură de tratament:

Doza pentru prima cură de tratament constituie câte 50 mg/zi timp de 5 zile, între timp trebuie controlată reacţia ovariană prin examinări clinice şi investigaţii de laborator. Ovulaţia survine de regulă între ziua a 11-a şi a 15-a a ciclului menstrual. Dacă ovulația are loc la această doză, atunci creșterea în continuare a dozei în ciclurile ulterioare nu are niciun beneficiu.

Dacă acest tratament nu determină ovulare, se va utiliza următoare schemă:

A doua cură de tratament:

Doze zilnice de 100 mg se vor administra pe o perioadă de 5 zile începând cu ziua a 5-a a ciclului menstrual următor. Dacă nici după acest tratament ovulaţia nu apare, se poate repeta aceeași schemă, cu doze de 100 mg.

În caz de eșec, medicamentul trebuie întrerupt timp de 3 luni, iar apoi tratamentul trebuie repetat timp de 3 luni. Dacă a doua cură este ineficientă, tratamentul ulterior cu medicamentul nu este

1 eficient. Nu se recomandă tratament îndelungat. Siguranța relativă a tratamentului pe termen lung nu a fost dovedită în mod clar și, datorită faptului că la majoritatea pacientelor ovulația se instalează după 3 cure de tratament, tratamentul de lungă durată (pentru mai mult de 6 cicluri ulterioare, dintre care 3 sunt ovulatorii) nu este recomandat.

Nu se va depăși doza sau durata tratamentului (mai mult de 100 mg/zi timp de 5 zile).

Dacă se suspectează hipersensibilitate la gonadotropina hipofizară, cum ar fi în cazul ovarelor polichistice, este necesară o atenție deosebită, tratamentul trebuie să fie mai scurt cu doze mai mici (vezi pct. 5.1).

În absența menstruației din cauza utilizării prelungite a contraceptivelor, medicamentul trebuie administrat câte 50 mg pe zi; o cură de tratament de 5 zile are de obicei succes după primul ciclu de tratament.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Clomifen nu se administrează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Mod de administrare

Se administrează pe cale orală.

Vârstnici

Clostilbegyt nu se administrează la pacientele vârstnice și femeile în postmenopauză.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Sarcină și alăptare

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Sarcina
Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. Înainte de a utiliza
Clostilbegyt trebuie să efectuați un test de sarcină pentru a fi sigură că nu sunteți gravidă.
Alăptarea
Administrarea în timpul alăptării se poate face numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu
de către medic. Clomifen poate reduce lactaţia.
Consultaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice
medicament.

Insuficiență renală

insuficienţă renală, edem pulmonar, hemoragii ovariene, tromboze venoase profunde, torsiune de ovare și insuficienţă respiratorie acută. În cazul concepţiei poate fi indusă progresarea rapidă a formei severe a sindromului. Cu scopul profilaxiei riscului creşterii ovarelor în tratamentul cu Clostilbegyt, se recomandă administrarea celor mai mici doze, suficiente pentru atingerea rezultatelor bune a tratamentului. Pacientele trebuie preîntâmpinate, că în cazul dezvoltării durerii abdominale sau în regiunea organelor pelviene, creşterii masei corporale, stare generală de rău sau se înregistrează balonarea abdomenului după administrarea comprimatelor de Clostilbegyt, trebuie să se adreseze la medic. Peste câteva zile după sistarea comprimatelor de Clostilbegyt, nu se înregistrează creşterea ulterioară a ovarelor. Pacientele cu ovare polichistice cu hipersensibilitate la gonadotropină, pot prezenta şi hipersensibilitate la dozele uzuale ale preparatului Cl