Fișă tehnică · Clostilbegyt 50 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: G03GB02
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 50 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Regimul de dozare
Adulți
În caz de infertilitate doza și durata tratamentului depind de sensibilitatea (reacției la preparat) a ovulelor. Pacientelor cu ciclu menstrual regulat li se recomandă să înceapă tratamentul din a 5-a zi a ciclului (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul ovulației precoce sau durata fazei foliculare este mai mică de 12 zile). În amenoree tratamentul poate fi inițiat în orice zi.
Prima cură de tratament:
Doza pentru prima cură de tratament constituie câte 50 mg/zi timp de 5 zile, între timp trebuie controlată reacţia ovariană prin examinări clinice şi investigaţii de laborator. Ovulaţia survine de regulă între ziua a 11-a şi a 15-a a ciclului menstrual. Dacă ovulația are loc la această doză, atunci creșterea în continuare a dozei în ciclurile ulterioare nu are niciun beneficiu.
Dacă acest tratament nu determină ovulare, se va utiliza următoare schemă:
A doua cură de tratament:
Doze zilnice de 100 mg se vor administra pe o perioadă de 5 zile începând cu ziua a 5-a a ciclului menstrual următor. Dacă nici după acest tratament ovulaţia nu apare, se poate repeta aceeași schemă, cu doze de 100 mg.
În caz de eșec, medicamentul trebuie întrerupt timp de 3 luni, iar apoi tratamentul trebuie repetat timp de 3 luni. Dacă a doua cură este ineficientă, tratamentul ulterior cu medicamentul nu este
1 eficient. Nu se recomandă tratament îndelungat. Siguranța relativă a tratamentului pe termen lung nu a fost dovedită în mod clar și, datorită faptului că la majoritatea pacientelor ovulația se instalează după 3 cure de tratament, tratamentul de lungă durată (pentru mai mult de 6 cicluri ulterioare, dintre care 3 sunt ovulatorii) nu este recomandat.
Nu se va depăși doza sau durata tratamentului (mai mult de 100 mg/zi timp de 5 zile).
Dacă se suspectează hipersensibilitate la gonadotropina hipofizară, cum ar fi în cazul ovarelor polichistice, este necesară o atenție deosebită, tratamentul trebuie să fie mai scurt cu doze mai mici (vezi pct. 5.1).
În absența menstruației din cauza utilizării prelungite a contraceptivelor, medicamentul trebuie administrat câte 50 mg pe zi; o cură de tratament de 5 zile are de obicei succes după primul ciclu de tratament.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Clomifen nu se administrează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Vârstnici
Clostilbegyt nu se administrează la pacientele vârstnice și femeile în postmenopauză.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcină și alăptare
sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Sarcina
Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. Înainte de a utiliza
Clostilbegyt trebuie să efectuați un test de sarcină pentru a fi sigură că nu sunteți gravidă.
Alăptarea
Administrarea în timpul alăptării se poate face numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu
de către medic. Clomifen poate reduce lactaţia.
Consultaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice
medicament.