Fișă tehnică · Clorură de Sodiu-BP 9 mg/ml, soluție injectabilă

Clorură de sodiu-BP face parte din grupa solvenţi, agenți pentru diluţie. Clorură de sodiu-BP soluţie injectabilă este indicată pentru diluarea medicamentelor care trebuie administrate intravenos (în venă), intramuscular (în mușchi) sau subcutanat (sub piele), ca suport pentru adăugarea acestor medicamente. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Clorură de Sodiu-BP Nu utilizaţi Clorură de Sodiu-BP: - dacă aveţi o concentraţie crescută de sodiu în sânge (hipernatremie) - dacă aveţi o concentraţie crescută de clor în sânge (hipercloremie) - dacă este incompatibil cu medicamentul de bază care trebuie diluat Atenţionări şi precauţii Spuneți medicului dvs. dacă aveți: − tensiune arterială mărită, − insuficienţă cardiacă (funcția inimii este afectată grav) − insuficienţă renală (funcția rinichilor este afectată grav) − hiperaldosteronism (tulburare hormonală cauzată de glandele suprarenale, care duce la tensiune arterială mărită), − ciroză şi alte boli ale ficatului − pre-eclampsie (dacă sunteți gravidă și aveți tensiune arterială ridicată, niveluri ridicate de proteină în urină) În aceste cazuri, dar și în caz de edem pulmonar (lichid în plămâni), umflături, hipervolemie (creșterea anormală a volumului de sânge circulant), blocaj al sistemului urinar, hipoproteinemie (nivel scăzut de protiene în sânge) şi alte boli sau tratamente (de exemplu, tratament cu corticosteroizi, precum prednisolon) asociate cu reținerea de sodiu în organism, medicul va avea grijă deosebită când vă va administra Clorura de sodiu-BP. Soluţia trebuie utilizată imediat după deschidere. Nu utilizaţi soluţia dacă nu este limpede. Înainte de a adăuga un medicament la conţinutul fiolei, medicul/asistenta trebuie să verifice compatibilitatea dintre substanţa de administrat şi Clorura de sodiu-BP. În cazul administrării subcutanate, medicul/asistenta va avea grijă să nu adăuge nicio substanță care ar putea modifica izotonia (echilibrul între cele două soluții). Medicul va avea grijă deosebită în caz de administrare a clorurii de sodiu la vârstnici sau la copii mici. Nou-născuţii, prematuri sau la termen, pot avea concentraţii ale sodiului în sânge prea mari, din cauza imaturităţii funcţiei rinichilor. De aceea, la nou-născuţi, prematuri sau la termen, injecţiile repetate cu clorură de sodiu vor fi administrate de către medic/asistentă numai după determinarea concentraţiei sodiului în sânge. Clorură de Sodiu-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, mai ales cele menționate mai jos. Interacţiunile cu alte medicamente depind de medicamentul care va fi adăugat. Clorură de sodiu-BP este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul şi sărurile de litiu (inclusiv carbonatul de litiu). Clorură de sodiu-BP este incompatibil cu substanţele active insolubile în soluţia de clorură de sodiu, deoarece există riscul de precipitare a substanţei active, precum şi cu medicamentele a căror stabilitate sau solubilitate necesită un pH foarte acid sau foarte alcalin (bazic). Adăugarea de clorură de sodiu la manitol de 20% sau 25% poate provoca precipitarea manitolului. Nu trebuie să se adauge alcool etilic la soluţiile de clorură de sodiu. Spuneți medicului dacă luați hormoni corticosteroizi (precum dexametazon, prednisolon) sau corticotropină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra orice medicament. Clorură de sodiu-BP 9 mg/ml poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării. Nu sunt de aşteptat efecte asupra femeilor gravide sau care alăptează, atâta timp cât administrarea este corectă şi controlată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există nici o dovadă că acest medicament ar p

insuficienţă renală, pre-eclampsie, hiperaldosteronism, ciroză şi alte afecţiuni hepatice, hipervolemie, obstrucţia tractului urinar, hipoproteinemie şi alte afecţiuni şi tratamente (de exemplu, corticosteroizi) asociate cu retenţia de sodiu. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiunile depind de medicamentul de reconstituit/diluat. Clorura de sodiu este incompatibilă cu carbonatul de litiu, a cărui excreţie renală este direct proporţională cu nivelul sodiului din organism. Administrarea clorurii de sodiu accelerează excreţia renală a litiului, determinând o scădere a acţiunii terapeutice a acestuia. Adăugarea de alcool etilic la soluţiile de clorură de sodiu trebuie să fie evitată. Administrarea concomitentă cu corticosteroizii sau corticotropina necesită monitorizarea nivelurilor electroliţilor în sânge. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Conform caracteristicilor medicamentului, nu este de aşteptat nici