Fișă tehnică · Cinnotropil 400 mg/25 mg, capsule

Doze

Adulţi

Doza zilnică recomandată este 1-2 capsule de trei ori pe zi. Aceste doze zilnice nu trebuie depăşite. Dozele pot fi ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de răspunsul terapeutic.

Nu se va administra pe o perioadă mai mare de 3 luni.

Vârstnici

Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la piracetam din componenţa Cinnotropil, din cauza scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi punctul 4.4 şi 5.2). În cazul tratamentului de lungă durată la pacienţii vârstnici, se recomandă monitorizarea creatininiei serice şi dacă este necesar, ajustarea dozelor. La pacienţii cu insuficienţă renală, dozele trebuie ajustate în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi Pacienţi cu insuficienţă renală).

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea Cinnotropil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.

Pacienţi cu insuficienţă renală

În insuficiență renală ușoară și moderată se recomandă reducerea dozei terapeutice sau creșterea intervalelor dintre doze, în special când clearance-ul creatininei este sub 60 ml/min.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu insuficienţă hepatică, prin urmare Cinnotropil trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).

1

Mod de administrare

Cinnotropil capsule se administrează pe cale orală, de preferat după mese. Capsulele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost efectuate studii de interacţiune utilizând Cinnotropil. Deoarece Cinnotropil conţine
piracetam şi cinarizină, orice interacţiuni care au fost identificate cu aceste medicamente luate
individual, pot fi prezente utilizând Cinnotropil.
Fiind o combinaţie fixă, Cinnotropil nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente
conţinând oricare dintre componentele cinarizină sau piracetam.

Atunci când se utilizează concomitent cu deprimante ale sistemului nervos central, antidepresive
triciclice și alcool, efecte sedative sunt sporite. Cinnotropil potențează efectele agenților nootropi și
antihipertensivi și ai vasodilatatoarelor. Administrarea concomitentă cu vasodilatatoare sporește
acțiunea sa, iar prezența cinnarizinei duce la reducerea efectului agenților antihipertensivi.
Cinnotropil crește efectele hormonilor tiroidieni și poate provoca tremor și anxietate. De asemenea,
poate spori efectele anticoagulantelor orale.
Interacţiuni datorate cinarizinei din componenţa Cinnotropil
Alcool, deprimante SNC, antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate potenţa efectul
sedativ al acestor medicamente sau al cinarizinei din componenţa Cinnotropil.
Interacţiuni datorate piracetamului din componenţa Cinnotropil
S-au raportat cazuri de confuzie, iritabilitate şi perturbare a somnului, în timpul tratamentului
concomitent cu extracte de tiroidă (T3 + T4).
Posibilele interacţiuni medicamentoase care să modifice farmacocinetica piracetamului sunt reduse,
deoarece aproximativ 90% din piracetam este excretat în urină sub formă nemodificată.
In vitro, piracetamul nu inhibă izoformele enzimelor citocromului P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9,
2C19, 2D6, 2E1 şi 4A9/11, la concentraţii de 142, 426 şi 1422 μg/ml.
La 1422 μg/ml, s-a observat un efect inhibitor minim asupra CYP 2A6 (21%) şi 3A4/5 (11%).
Totuşi, valoarea Ki a celor două izoforme CYP poate fi crescută la concentraţii de 1422 μg/ml. De
aceea, interacţiunea piracetamului cu alte medicamente este puţin probabilă.
Într-un studiu orb, publicat, la pacienţi cu tromboză venoasă severă, piracetam 9,6 g/zi nu a
modificat dozele de acenocumarol necesare pentru a atinge INR de 2,5 - 3,5, dar în comparaţie cu
efectul acenocumarolului singur, administrarea de piracetam în doză de 9,6 g/zi a scăzut
semnificativ agregarea plachetară, eliberarea de β-tromboglobulină, nivelul de fibrinogen, de factor
von Willebrand (VIII : C; VIII R : AG; VIII R : vW) şi vâscozitatea plasmatică şi sanguină.
O doză de piracetam de 20 g/zi, timp de 4 săptămâni, nu modifică concentraţia plasmatică maximă
şi concentraţia plasmatică înainte de următoarea doză a medicamentelor antiepileptice
(carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat sodic) la pacienţii epileptici care primeau doze
fixe.
Consumul concomitent de alcool etilic nu are efect asupra concentraţiei plasmatice a piracetamului
iar o doză zilnică de piracetam de 1,6 g nu modifică alcoolemia.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea
rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu
Cinnotropil înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să
luaţi un alt medicament în locul Cinnotropil. Nu se recomandă utilizarea Cinnotropil în timpul
sarcinii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să alăptaţi. Cinnotropil nu este
recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament
pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.