Ce este și pentru ce se utilizează
Cinnotropil este o asociere de două substanţe active: cinarizină și piracetam. Cinarizina aparţine grupei de medicamente numite antivertiginoase, utilizate pentru tratamentul tulburărilor de echilibru. Este o substanţă activă cu acţiune asupra canalelor de calciu şi acţiune antihistaminică. Piracetam aparţine unui grup de medicamente denumite nootrope cu acţiune asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral. Medicul vă poate prescrie Cinnotropil dacă suferiţi de boli care se însoţesc de vertij (ameţeli). Cele două substanţe active din Cinnotropil acţionează împreună pentru controlul vertijului având o acțiune mai crescută decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cinnotropil Nu utilizaţi Cinnotropil: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cinarizină, piracetam, alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament; – dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor; – dacă aţi fost diagnosticat în trecut cu hemoragie cerebrală; – dacă sunteţi diagnosticat cu afecţiunea numită Coreea Huntington (cunoscută şi ca boală Huntington). Atenționări și precauții Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Cinnotropil şi dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos: – dacă dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau ale ficatului. Medicul vă va recomanda în acest caz doze mai mici de Cinnotropil; – dacă sunteţi în vârstă. Medicul vă poate evalua funcţia rinichilor dumneavoastră înainte şi în timpul tratamentului cu Cinnotropil; dacă aveţi ulcer gastroduodenal. Administrarea după mese poate diminua iritaţia stomacului; dacă suferiți de boală Parkinson, deoarece acest medicament vă poate agrava boala; dacă suferiţi de o boală de sânge numită porfirie deoarece acest medicament vă poate agrava boala; dacă urmează să efectuaţi teste cutanate pentru diagnosticarea unei alergii, deoarece cinarizina din componenţa Cinnotropil poate influenţa răspunsul la indicatorii de reactivitate dermică. dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau vi s-a efectuat sau urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale majore, inclusiv intervenţii stomatologice, dacă sunteţi în tratament cu anticoagulante sau aspirină, deoarece administrarea acestui medicament vă poate afecta coagularea sângelui. Cinnotropil nu se va utiliza în acelaşi timp cu deprimante ale sistemului nervos central sau alcool. Copii şi adolescenţi Cinnotropil nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (sub 18 ani). Cinnotropil împreună cu alte medicamente: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este important în special dacă luaţi: – deprimante ale sistemului nervos central – alcool – antidepresive triciclice – hormoni tiroidieni – anticoagulante (acenocumarol, warfarină) – antiagregante plachetare (aspirină) – medicamente antiepileptice Cinnotropil fiind o asociere de două substanţe active, cinarizină și piracetam, nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente care conţin oricare dintre aceste două substanţe active. Cinnotropil împreună cu alimente, băuturi şi alcool Cinnotropil nu se va asocia cu consum de alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Cinnotropil înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Cinnotropil. Nu se recomandă utilizarea Cinnotropil în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să alăptaţi. Cinnotropil nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Deoarece cinarizina din componența Cinnotropil poate da somnolență, nu este recomandat utilizarea Cinnotropil în activități care necesită vigilență cum ar fi conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor. Cinnotropil conține Lactoză și Azorubină Deoarece conţine Lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Prin conținutul de Azorubină (E 122) , produsul poate provoca reacții alergice
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cinnotropil Luaţi întotdeauna Cinnotropil exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulți și vârstnici este 1 – 2 capsule Cinnotropil de 3 ori pe zi. Aceste doze zilnice nu trebuie depăşite. Nu se recomandă administrarea acestui medicament pe o perioadă mai mare de 3 luni. Medicul dumneavoastră vă va indica dozele şi durata tratamentului cu Cinnotropil. Cinnotropil capsule se administrează pe cale orală, de preferat după mese. Înghiţiţi capsulele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Utilizarea la copii Cinnotropil nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani. Dacă un copil a înghiţit câteva capsule, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă ați luat mai mult Cinnotropil decât trebuie Dacă accidental aţi luat prea multe capsule de Cinnotropil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva capsule cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi Cinnotropil Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Cinnotropil Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, Cinnotropil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală. La unii pacienţi care au luat piracetam s-au raportat cazuri foarte rare de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie) precum şi reacţii datorite unui edem alergic sever: umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Cinnotropil şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse, raportate la administrarea medicamentului Cinnotropil: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) – Somnolență; – Greață; – Nervozitate; – Hiperkinezie; – Creştere în greutate. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – Hipersomnie, letargie; – Disconfort gastric, vărsături, dureri abdominale superioare, dispepsie; Oboseală – Depresie; – Somnolenţă – Astenie. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – Depresie, diskinezie, tulburări extrapiramidale, parkinsonism, tremor, cefalee; – Xerostomie; – Transpirații, reacții alergic; – Creştere în greutate. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) – Hipersensibilitate, inclusiv reacţii cutanate de fotosensibilizare; – Icter colestatic; – Lichen plan și lupus eritematos sistemic. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) – Anxietate, excitare, insomnie; – Tremor în special la vârstnici şi la tratament de lungă durată; – Hipersalivaţie, greaţă, vărsături; – Rigiditate musculară; – Tulburări hemoragice; – Reacţie anafilactoidă, hipersensibilitate; – Confuzie, halucinatii; – Ataxia, tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, cefalee; – Vertij; – Durere abdominală, dureri epigastrice, diaree; – Angioedem, dermatită, prurit, urticarie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Cinnotropil A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. Nu utilizaţi Cinnotropil dacă observaţi că blisterul este deteriorat. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Cinnotropil – Substanţele active sunt: cinarizina și piracetamul. Fiecare capsulă de Cinnotropil conţine cinarizină 25 mg şi piracetam 400 mg. – Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei – Lactuloza monohidrat (Granulac 200), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; amidon de porumb. Corpul capsulei – gelatina, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E 104), albastru brevetat (E131), azorubină (E122); Capacul capsulei : gelatina, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E 104), oxid de fer roşu (E172). Cum arată Cinnotropil şi conţinutul ambalajului Cinnotropil se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu cap de culoare galben opac şi corp de culoare maro opac, conţinând pulbere de culoare albă sau aproape albă. Cutie pliantă de carton cu 4 blistere din folie de aluminiu/folie de PVC/PVdC termosudabile a câte 15 capsule. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare LLC Rompharm Company Georgia Tbilisi, Saakadze Downhill N8, office N7a, Georgia Fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, România Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2020. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/