Fișă tehnică · CinnoPar 20 micrograme/80 microlitri, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Doze

Doza recomandată de CinnoPar este de 20 micrograme administrate o dată pe zi.

Durata totală maximă a tratamentului cu CinnoPar trebuie să fie de 24 luni (vezi pct.4.4). Tratamentul de 24 luni cu CinnoPar nu trebuie repetat de-a lungul vieții unui pacient.

Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu și vitamina D, dacă aportul prin dietă este inadecvat.

După întreruperea tratamentului cu CinnoPar, pacienții pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.

Populații speciale

Pacienți cu insuficiență renală

CinnoPar nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3). La pacienții cu insuficiență renală moderată, CinnoPar trebuie utilizat cu precauție. Nu sunt prevăzute precauții speciale pentru pacienții cu insuficiență renală moderată.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu sunt disponibile date la pacienții cu funcție hepatică alterată (vezi pct. 5.3). Astfel, CinnoPar trebuie utilizat cu precauție.

Populație pediatrică și adulți tineri cu epifize deschise

Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea CinnoPar la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. CinnoPar nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu epifize deschise.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2).

Mod de administrare

CinnoPar trebuie administrat o dată pe zi prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului. Pacienții trebuie instruiți să utilizeze tehnici de injectare corecte (vezi pct. 6.6). Este disponibil și un Manual de utilizare care instruiește pacienții cu privire la folosirea corectă a pen-ului.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Într-un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoși cărora li s-a administrat digoxină zilnic până la starea
de echilibru, o doză unică de teriparatid nu a modificat efectul cardiac al digoxinei. Totuși, raportarea
unor cazuri izolate a sugerat că hipercalcemia poate predispune pacienții la toxicitate digitalică.
Deoarece teriparatid crește tranzitoriu concentrația plasmatică a calciului, acesta trebuie utilizat cu
prudență la pacienții care fac tratament cu digitalice.
Teriparatid a fost evaluat în studii de interacțiune farmacodinamică cu hidroclorotiazida. Nu s-au
observat interacțiuni semnificative clinic.
Administrarea concomitentă a raloxifenului sau a tratamentului hormonal de substituție cu teriparatid
nu a modificat efectele teriparatidului asupra concentrației plasmatice sau urinare a calciului sau
asupra evenimentelor clinice adverse.

Sarcina și alăptarea
Nu utilizați CinnoPar dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă sunteți o femeie de vârstă fertilă trebuie
să utilizați metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu CinnoPar. Dacă rămâneți gravidă,
CinnoPar trebuie întrerupt. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.