Fișă tehnică · Cianocobalamin-Darniţa (Vitamina B12-Darnița) 0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze şi mod de administrare Preparatul se administrează subcutanat, intramuscular, intravenos, iar în mieloză funiculară laterală și scleroză amiotrofică, de asemenea, intratecal. Adulți În anemii cu deficit de vitamină B12 preparatul se administrează în doze de 100-200 mcg (0,1-0,2 mg) peste o zi, până la obținerea remisiei. În anemiile cu simptome de mieloză funiculară şi în anemii macrocitare cu afectarea sistemului nervos cianocobalamina se administrează în doza unică de 400-500 mcg/zi (0,4-0,5 mg) și mai mult. În prima săptămână se administrează zilnic, apoi cu interval între administrări de 5-7 zile (se administrează concomitent acidul folic). În cazuri grave se administrează în canalul rahidian. începând cu doza unică de 15-30 mcg, la următoarele administrări doza va fi crescută (50-100-150200 mcg). Injecțiile intratecale se fac fiecare 3 zile, pentru cura de tratament sunt necesare 8-10 injecții. În perioada de remisie, în absenţa simptomelor de mieloză funiculară, doza de întreţinere este de 100 mcg de 2 ori pe lună, în prezenţa fenomenelor neurologice – câte 200-400 mcg de 2-4 ori pe lună. În scleroza amiotrofică laterală, encefalomielită, maladii neurologice cu sindrom dolor preparatul se administrează în doze crescânde de la 200 până 500 mcg la o administrare (la amelioarare – 100 mcg pe zi). Cura de tratament – 14 zile.

În traume ale nervilor periferici se indică 200-400 mcg o dată în 2 zile timp de 40-45 zile. În hepatite şi ciroze hepatice se indică câte 15-30 mcg/zi sau 100 mcg peste 1 zi timp de 25-40 zile. În neuropatii diabetice, sprue, boala actinică se administrează câte 60-100 mcg zilnic timp de 20-30 zile. În deficit de vitamină B12 pentru tratament – intramuscular și intravenos – câte 1 mg zilnic timp de 1-2 săptămâni, doza de întreținere – 1-2 mg intramuscular sau intravenos o dată pe săptămână până la o dată pe lună. Durata tratamentului cu cianocobalamină și administrarea curelor repetate sunt dependente de evoluția maladiilor și eficacitatea tratamentului. Copii Se administrează numai subcutanat. În anemiile posthemoragice și ferodeficitare se indică câte 30-100 mcg de 2-3 ori pe săptămână. În anemia aplastică la copii se administrează 100 mcg până la obținerea ameliorării clinicohematologice. În anemii cu caracter alimentar la copii se indică câte 30 mcg timp de 15 zile. În distrofii la copii de vârstă fragedă, boala Down și paralizia cerebrală infantilă se indică câte 15-30 mcg peste o zi. În hepatite și ciroze hepatice copiilor se indică câte 15-30 mcg/zi sau câte 100 mcg peste o zi timp de 25-40 zile. Forma farmaceutică cu concentrația 0,5 mg/ml nu trebuie administrată copiilor cu vârsta până 3 ani. Se administrează numai subcutanat.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Aminoglicozidele, salicilaţii, preparate antiepileptice, colcihina, preparatele de potasiu reduc absorbţia preparatului, influenţează farmacocinetica preparatului. La administrarea concomitentă cu canamicina, neomicina, polimixanii, tetraciclinele absorbţia ciancobalaminei se micşorează. Preparatul este incompatibil farmaceutic cu acidul ascorbic, sărurile metalelor grele (inactivarea cianocobalaminei), bromura de tiamină, piridoxina, riboflavina (ionul de cobalt din componenţa moleculei de cianocobalamină distruge alte vitamine). Tiamina - potenţează dezvoltarea reacţiilor alergice, provocate de tiamină. Cloramfenicolul - reduce efectul hematopoietic indus de administrarea cianocobalaminei. Citaminul - micşorează efectul citamenului la administrarea concomitentă. Contraceptivele orale - micşorează concentraţia plasmatică a ciancobalaminei.

Sarcina şi alăptarea Se recomandă administrarea cu prudenţă și sub subravegherea medicului a preparatului în timpul sarcinii (există relatări unice referitor la efectul teratogen a vitaminei B 12 în doze înalte) şi în perioada de lactaţie. Se va evalua raportul beneficiu/risc.