Fișă tehnică · Cerebrolysin 215,2 mg/ml, soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Doze şi mod de administrare Doze Pentru pacienții adulți și vârstnici Se administrează următoarele doze: Demenţa senilă de tip Alzheimer și demența vasculară Accident vascular cerebral ischemic Accident vascular cerebral hemoragic Traumatisme cranio-cerebrale

Doza zilnică 10 – 30 ml 20 - 50 ml 30 – 50 ml 20 – 50 ml

Durata tratamentului 4 săptămâni 10 - 21 zile 10 – 21 zile 7 – 30 zile

Eficacitatea tratamentului, în demență, poate fi crescută prin repetarea curelor după două luni până nu se mai observă ameliorări ale stării de sănătate. După a doua cură de tratament, doza zilnică poate fi administrată de la două până la trei ori pe săptămână. O cură de tratament durează 4 săptămâni (câte 5 administrări/săptămână). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani nu a fost stabilită. Nu există date disponibile.

Mod de administrare

Se administrează doze de soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă nediluată până la 5 ml - intramuscular şi de până la 10 ml - intravenos. Doze de la 10 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă sunt recomandate numai sub formă de perfuzie intravenoasă lentă, după diluare cu soluţiile perfuzabile standard recomandate. Durata perfuziei trebuie să fie între 15 şi 60 minute. Următoarele soluţii standard pentru perfuzie au fost testate timp de 24 ore la temperatura camerei, în prezenţa luminii şi au fost declarate compatibile: - soluţie de clorură de sodiu 0,9 % (9 mg NaCl/ml); - soluţie Ringer (Na+153,98 mmol/l, Ca2+ 2,74 mmol/l, K+ 4,02 mmol/l, Cl- 163,48 mmol/l); - glucoză 5%. Vitaminele şi medicamentele cardio-vasculare pot fi administrate concomitent cu Cerebrolysin, însă nu trebuie amestecate în seringă. Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Având în vedere profilul farmacologic al Cerebrolysin-ului, o atenţie deosebită trebuie acordată posibilelor reacţii adverse atunci când este administrat concomitent cu medicamentele antidepresive sau cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). În aceste cazuri se recomandă scăderea dozei de medicament anti-depresiv. Doza de 30 – 40 ml Cerebrolysin în combinație cu doze mari de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) poate duce la creșterea tensiunii arteriale. Cerebrolysin nu trebuie amestecat în perfuzie cu soluţii neutre de aminoacizi.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Studiile la animale nu au indicat efecte negative directe sau indirecte cu privire la toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3). Sarcina Cerebrolysin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care tratamentul cu Cerebrolysin este necesar din cauza stării clinice a femeii. Alăptarea În acest caz trebuie să se ia o decizie privind întreruperea alăptării sau oprirea/întreruperea tratamentului cu Cerebrolysin. În luarea acestei decizii, trebuie să se țină cont de evaluarea raportului beneficiul alăptării copilului și beneficiul tratamentului pentru mama care alăptează.