Fișă tehnică · Cefotaxim-BHFZ 1000 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: J01DD01
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Concentrație: 1000 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Cefotaxim-BHFZ şi pentru ce se utilizează Medicamentul dumneavoastră se numește Cefotaxim-BHFZ, pulbere pentru soluție injectabilă. Cefotaxim-BHFZ conține ingredientul activ cefotaximă. Cefotaxim este un antibiotic eficient împotriva multor bacterii care provoacă infecții. Cefotaxim-BHFZ se utilizează pentru tratamentul infecțiilor bacteriene: • tractul respirator (infecții toracice și pulmonare); • vezica urinara si uretra; • sângelui (sepsis); • pielii și țesuturilor moi, inclusiv mușchii; • oase și articulații (inclusiv coapse și genunchi); • tractul genital feminin (inclusiv infecții ale uterului, trompelor uterine și ovarelor, care pot apărea înainte, după sau în timpul sarcinii); • unor infecții cu transmitere sexuală (gonoree); • meningită. Poate fi utilizat pentru prevenirea și tratarea infecțiilor după intervenția chirurgicală.

Doze și mod de administrare

Cefotaxim-BHFZ poate fi administrat prin injectare intravenoasă în bolus sau în perfuzie sau prin injecție intramusculară, după reconstituirea soluției. Doza și modul de administrare trebuie determinate în funcţie de severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a cauzat infecţia şi starea pacientului. Terapia poate fi inițiată înainte de a cunoaște rezultatele testelor microbiologice.

Adulţi

Doza recomandată pentru infecțiile ușoare până la moderate este de 1 g la fiecare 12 ore. Cu toate acestea, dozajul poate varia în funcție de gravitatea infecției, de sensibilitatea agenților patogeni și de starea pacientului.

În infecţiile grave care pun viaţa în pericol, pot fi administrate doze până la 12 g pe zi, fractionat în 3-4 prize. Pentru infecțiile cauzate de Psuedomonas spp. sunt de obicei necesare doze zilnice de peste 6 g.

Gonoree

Pentru gonoree, o singură injecție de 1 g cefotaxim intramuscular sau intravenos.

Copii

Doza uzuală este de 100-150 mg/kg/zi fractionat în 2-4 prize. Cu toate acestea, pentru infecții foarte severe, pot fi necesare doze de până la 200 mg/kg/zi.

Nou-născuţi

Doza recomandată este de 50 mg/kg/zi în 2-4 doze. Pentru infecțiile severe, 150-200 mg/kg/zi se administrează în doze divizate.

Dozele în prezența insuficienţei renale

La pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, doza inițială corespunde dozei uzuale, însă doza de întreținere trebuie redusă la jumătate din doza uzuală, fără a modifica frecvenţa de administrare.

Dozele în prezența dializei sau dializă peritoneală 1g până la 2g pe zi, în funcție de gravitatea infecției; În ziua hemodializei, cefotaximă trebuie administrată după ședința de dializă.

Dozele în dializă peritoneală 1g până la 2g pe zi, în funcție de gravitatea infecției; Cefotaxim-BHFZ nu este excretată prin dializă peritoneală.

Mod de administrare

Perfuzie intravenoasă

Intravenos (injecție sau perfuzie): reconstituiți Cefotaxim-BHFZ cu apă pentru injecție, așa cum este indicat în tabelul de diluare. Agitați bine până se dizolvă, apoi trageți întregul conținut al flaconului într-o seringă și utilizați imediat.

Dimensiunea flaconului	Solvent
500 mg	2 ml
1 g	4 ml

Cefotaxim-BHFZ poate fi administrat intravenos. Se dizolvă 1-2 g în 40-100 ml de apă injectabilă sau soluții perfuzabile enumerate la punctul 6.6. Soluția reconstituită poate fi injectată în 20-60 de minute. Pentru a pregăti o perfuzie folosind un flacon cu un conector pentru perfuzie, scoateți capacul de siguranță și conectați direct punga de perfuzie. Acul din capac va străpunge automat capacul flaconului. Apăsarea pungii de perfuzie va transfera solventul în flacon. Reconstituiți agitând flaconul și transferați soluția reconstituită înapoi în punga de perfuzie gata de utilizare.

Injecție intravenoasă

Pentru injecții intravenoase intermitente, soluția trebuie administrată prin injecție pe parcursul a 3-5 minute. În timpul monitorizării după punerea pe piață a fost raportată aritmia potențial amenințătoare de viață la un număr redus de pacienți cărora le-a fost administrat cefotaxim intravenos rapid printr-un cateter venos central.

Cefotaxim-BHFZ și aminoglicozidele nu trebuie amestecate în aceeași seringă sau soliție de perfuzie.

Injecție intramusculară

Pentru administrare intramusculară, reconstituiți Cefotaxim-BHFZ cu apă pentru injecții sau lidocaină 1% conform tabelului de diluare. Atunci când se utilizează soluția de lidocaină ca diluant, administrarea intravenoasă trebuie strict evitată.

Injecție intramusculară
	Volumul solventului	Solvent
Cefotaximă 0,5 g Cefotaximă 1 g	2 ml 4 ml	Apă pentru injecții sau 1 % de soluție lidacaină

Copii

Nu administrați medicamentul intramuscular copiilor cu vârsta sub 2,5 ani.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Probenecid: Probenecid interferează cu transferul tubular renal al cefalosporinelor, astfel încât
întârzie excreția și creste concentrația plasmatică a acestora.

Medicamente nefrotoxice (aminoglicozide) și diureticele cu acţiune intensă (furosemidul) crețte riscul
dezvoltării insuficienței renale. Trebuie monitorizată funcția renală (vezi pct. 4.4).

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Insuficiență renală

insuficienţei renale La pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, doza inițială corespunde dozei uzuale, însă doza de întreținere trebuie redusă la jumătate din doza uzuală, fără a modifica frecvenţa de administrare. Dozele în prezența dializei sau dializă peritoneală 1g până la 2g pe zi, în funcție de gravitatea infecției; În ziua hemodializei, cefotaximă trebuie administrată după ședința de dializă. Dozele în dializă peritoneală 1g până la 2g pe zi, în funcție de gravitatea infecției; Cefotaxim-BHFZ nu este excretată prin dializă peritoneală.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →