Fișă tehnică · Cefazolin 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Intramuscular, intravenos (în bolus sau în perfuzie).

Doza zilnică medie pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (cu masa corporală ≥40kg) – de la 1 g până la 4 g; frecvența administrării – de 2-4 ori pe zi. Dozajul depinde de sensibilitatea agentului patogen și de severitatea bolii.

Doza la o priză pentru adulţi în infecţii, cauzate de microorganisme gram-pozitive, este de 250 mg – 500 mg la fiecare 8 ore pentru forme ușoare; în infecţii moderate sau grave se indică câte 500 mg – 1 g la fiecare 6-8 ore; pentru infecții necomplicate ale tractului urinar câte 1 g la la fiecare 12 ore; pentru pneumonii pneumococice câte 500 mg la fiecare 12 ore. Pentru infecții grave doza poate fi majorată până la 6 g pe zi în 3-4 prize la fiecare 6-8 ore. Pentru infecții severe, amenințătoare cu viața (de exemplu endocardită și septicemie) câte 1-1,5 g la intervale de 6 ore, deși în cazuri rare, au fost utilizate doze zilnice de până la 12 g.

Dozele unice destinate administrării intravenoase și care depășesc 1 g se recomandă a fi administrate prin perfuzie timp de 30 până la 60 de minute.

Dozele zilnice de 2 g până la 3 g de cefazolină se recomandă a fi administrate în două sau trei prize a câte 1g lent, intravenos.

La o doză zilnică mai mare (4-6 g), se recomandă administrarea cefazolinei prin perfuzie intravenoasă.

1

Dozele zilnice de cefazolină 4 g trebuie administrate în două perfuzii a câte 2 g fiecare, doze zilnice de 6 g de cefazolină - în trei perfuzii a câte 2 g fiecare. Durata perfuziei este de la 30 până la 120 de minute.

Durata medie a tratamentului constituie 7-10 zile.

Pentru profilaxia infecțiilor postoperatorii - intravenos 1-2 g cu 0,5-1 ora înainte de intervenție, 0,51 g - la fiecare 6-8 ore în prima zi după intervenție.

În intervenţiile de lungă durată (2 ore sau mai mult) - suplimentar 0,5-1 g în timpul operaţiei la intervale corespunzătoare de timp, astfel încât antibioticul să atingă concentrații eficiente în ser și țesuturi.

Se recomandă respectarea unui interval de 4 ore între administrarea de doze repetate de la prima doză preoperatorie. În chirurgia cardiacă, administrarea profilactică a cefazolinei poate fi continuată timp de la 48 de ore până la 3-5 zile de la încheierea intervenției chirurgicale, în funcție de starea clinică.

Administrarea pe termen lung a cefazolinei în perioada postoperatorie trebuie efectuată în conformitate cu ghdurile naționale oficiale.

Este important ca doza preoperatorie să fie administrată chiar înainte (de la 30 de minute până la o oră) de începerea intervenției chirurgicale, astfel încât antibioticul să atingă concentrații adecvate în ser și țesuturi la momentul inciziei chirurgicale inițiale; și cefazolina să fie administrată, dacă este necesar, la intervale corespunzătoare de timp pe durata intervenției chirurgicale, astfel încât antibioticul să atingă concentrații eficiente în momentele de expunere mărită la agentul patogen.

Grupe speciale de pacienți

Copii

Copiilor cu vârsta de la 1 lună și mai mult (cu masa corporală sub 40 kg) – 25-50 mg/kg/zi, o doză la fiecare 6, 8 sau 12 ore. În infecții severe sau infecții cauzate de agenți patogeni mai puțin sensibili la cefazolină doza poate fi crescută la 100 mg/kg/zi, o doză la fiecare 6 sau 8 ore. Prematuri şi copii cu vârsta sub 1 lună

Nu se recomandă administrarea la prematuri şi copii cu vârsta sub 1 lună, deoarece la aceşti pacienţi siguranţa administrării cefazolinei nu a fost stabilită.

La copiii cu insuficiență renală ajustarea dozei se efectuează în funcție de valorile clearance-ului creatininei (ClCr): ClCr 70-40 ml/min - 60% din doza zilnică medie, administrate la fiecare 12 ore; ClCr 40-20 ml/min - 25% din doza zilnică medie, la interval de 12 ore; ClCr 5-20 ml/min -10% din doza zilnică medie, la fiecare 24 ore. Toate dozele recomandate se administrează după o doză inițială "de încărcare" corespunzătoare severității procesului infecțios.

Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală

Adulţii cu insuficienţă renală pot avea nevoie de o doză mai mică pentru a evita toxicitatea. Doza redusă poate fi stabilită prin determinarea concentraţiilor plasmatice. Dacă nu este posibil, poate fi determinat clearance-ul creatininei.

Modificarea regimului de dozare în conformitate cu valorile clearance-ul creatininei: ClCr 55 ml/min sau mai mult, sau în cazul în care concentrația de creatinină plasmatică este de 1,5 mg% sau mai puțin, se poate utiliza întreaga doză; ClCr 54-35 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei este de 3-1,6 mg% poate fi administrată doza întreagă, însă intervalul dintre injecții trebuie crescut la 8 ore; ClCr 34-11 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei 4,5-3,1 mg% - se va administra o jumătate de doză la fiecare 12 ore; ClCr 10 ml/min sau mai puțin și concentrația de creatinină plasmatică este de 4,6 mg% sau mai mult - se administrează jumătate din doza uzuală la fiecare 18-24 ore. La pacienţii cu hemodializă schema de tratament depinde de condiţiile de dializă.

Pacienţi vârstnici

La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală nu este necesară ajustarea dozei.

2

Deoarece la pacienții vârstnici adesea se determină o scădere a funcției renale, se recomandă utilizarea cefazolinei cu precauție, selectând cu atenție doza, de preferință sub controlul funcției renale.

Durata tratamentului depinde de severitatea procesului infecțios, de răspunsul agentului patogen și de tabloul clinic. Tratamentul trebuie continuat încă câteva zile după dispariția simptomelor, până la eradicarea completa a agentului patogen.

Toate dozele recomandate sunt administrate după o doză inițială de ”încărcare” adecvată severității infecției.

Mod de administrare

Prepararea soluţiilor injectabile şi perfuzabile

Pentru administrarea intramusculară conţinutul flaconului (1g) se dizolvă în 4-5 ml apă pentru injecţii. Pentru a prepara soluția reconstituită, sunt utilizați numai acei solvenți care sunt indicați în în ghid pentru utilizarea medicamentului!

Soluțiile de anestezice locale nu sunt utilizate în calitate de solvent pentru prepararea unei soluții reconstituite pentru administrarea intramusculară.

Sunt folosite numai soluții transparente, proaspăt preparate!

Înainte de a utiliza medicamentul, este necesar de a verifica data de expirare a acestuia. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. În timpul diluării, flacoanele trebuie agitate energic până la dizolvarea completă. Înainte de a fi administrată se verifică transparenta soluției și lipsa particulelor nedizolvate.

Pentru administrarea intravenoasă în jet soluția obținută se dizolvă în 5 ml apă pentru injecţii şi se administrează lent timp de 3-5 minute.

Pentru administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă se dizolvă în 50-100 ml soluție perfuzabilă de dextroză 5% sau 10%, soluţie de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Anticoagulante
Foarte rar, cefalosporinele pot cauza dereglări de coagulare (vezi 4.4.). În timpul administrării
concomitente de anticoagulante orale (de exemplu warfarină sau heparină) în doze mari, trebuie
monitorizaţi parametrii de coagulare.
Vitamina K1
Unele cefalosporine ca cefamandol, cefazolină şi cefotetan pot interfera în metabolismul vitaminei
K1, mai ales în caz de deficienţă a vitaminei K1. Aceasta poate necesita suplimentarea vitaminei
K1.
Probenecid
Datorită efectului său de inhibare a diurezei renale, administrarea probenecidului induce o
concentraţie mai ridicată şi o retenţie mai lungă a cefazolinei în sânge.
Aminoglicozide/diuretice
Nu este exclus ca cefazolina să intensifice efectul nefrotoxic al aminoglicozidelor şi a diureticelor
cu acţiune intensă (de exemplu furosemid). De aceea, în timpul unei terapii concomitente cu aceste
medicamente trebuie controlată funcţia renală.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cefazolin trece prin placentă şi poate afecta fătul. De aceea, dacă sunteţi gravidă, medicul trebuie să
vă administreze cefazolin numai dacă este strict necesar şi doar după evaluarea atentă a riscurilor şi
beneficiilor.
Cefazolin trece în cantităţi mici în laptele matern. De aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul
tratamentului cu Cefazolin.