Fișă tehnică · Cartan® 100 mg/ml, soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A16AA01
Forma farmaceutică: soluţie orală
Concentrație: 100 mg/ml

Acțiune farmacologică

Cartan conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și nou-născuţi. Deficiența de carnitină apare atunci cînd în organism este un deficit de levocarnitină. Cartan suplinește deficitul de levocarnitină, jucînd un rol semnificativ în producerea şi transportul energiei celulare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan Nu utilizaţi Cartan: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (vezi pct. 6). Atenţionări şi precauţii Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Cartan dacă: - aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă) - sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau alte hipoglicemiante orale - administrați medicamente anticoagulante, cum ar fi warfarina sau orice alte medicamente ce reduc coagulabilitatea sângelui. Dacă cele menționate mai sus se referă la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Cartan împreună cu alte medicamente Va rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați medicamente anticoagulante, cum ar fi warfarina sau orice alte medicamente ce reduc coagulabilitatea sângelui. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande cît de des să testați coagulabilitatea sângelui. Sarcina şi alăptarea Informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să continuați să luați medicamentul. Dacă doriți să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cartan nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţie importantă despre unele componente ale Cartan Preparatul conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră va spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Preparatul conţine metilparaben (E218). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)

Doze și mod de administrare

Cartan se administrează pe cale orală.

Soluţia orală poate fi administrată nediluată sau diluată cu apă sau suc de fructe.

Adulți, copii, sugari și nou-nascuți

Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinei libere şi acilice.

Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale

Regimul de dozare depinde de specificul tulburării metabolice congenitale și de gradul de severitate în timpul tratamentului. Cu toate acestea, următoarele recomandații pot fi considerate ca un ghid. În general, se recomandă de administrat oral doze de până la 200 mg/kg/zi, divizate în 2-4 prize, în tratamentul cronic în unele tulburări metabolice, pe când în altele sunt suficiente doze mai mici. Dacă simptomele clinice şi biochimice nu se ameliorează, dozele pot fi crescute pe scurt timp. În decompensarea metabolică acută se recomandă doze maxime până la 400 mg/kg/zi pe cale orală.

Hemodializa - tratamentul de întreținere

Dacă beneficiul clinic semnificativ este obţinut la prima cură de administrare intravenoasă de Cartan, atunci tratamentul de întreţinere poate constitui 1 g Cartan administrat pe cale orală. În ziua dializei, Cartan soluție orală trebuie administrat la sfârșitul ședinței de dializă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Au fost raportate cazuri foarte rare de creștere a valorii INR la pacienții tratați concomitent cu Lcarnitină și medicamente cumarinice (vezi pct. 4.4 ”Atenționări și precauții speciale de utilizare” și
pct. 4.8 ”Reacții adverse”). INR - sau alt test corespunzător de coagulare – trebuie să fie efectuat
săptămânal până când valorile devin stabile și ulterior lunar, de către pacienții care administarează
astfel de anticoagulante concomitent cu L-carnitina.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă
sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să continuați să luați medicamentul. Dacă
doriți să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Insuficiență renală

insuficiență renală. Administrarea dozelor mari de Cartan timp îndelungat la pacienții cu insuficiență renală severă sau în stadiul final al bolii renale (ESRD) la pacienții dializați, poate conduce la acumularea de metaboliți potențial toxici, trimetilamină (TMA) și trimetilamină N- oxid (TMAO), deoarece acești metaboliți sunt, de obicei, excretați în urină. Această acumulare cauzează o creștere a trimetilaminei în urină. În această situație, urina, respirația și transpirația au un miros specific. Această situație nu a fost observată după administrarea intravenoasă de L-carnitină. Au fost raportate cazuri foarte rare a creșterii raportului internațional normalizat (INR) la pacienții care au administrat L-carnitina concomitent cu preparate cumarinice. Pentru mai multă informație vezi pct. 4.5 ”Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune” și pct. 4.8 ”

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →