Fișă tehnică · Carditon 1 g/10 ml, soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A16AA01
Forma farmaceutică: soluţie orală
Concentrație: 1 g/10 ml

Acțiune farmacologică

Carditon conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de levocarnitină la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. Carditon suplinește deficitul de levocarnitină, având un rol semnificativ în procesele de sinteză și transportare a energiei în celule. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Carditon Nu utilizaţi Carditon: dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă: - sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau alte hipoglicemiante orale; - aveţi probleme severe cu rinichii (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă). Carditon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați medicamente anticoagulante, cum ar fi warfarina sau orice alte medicamente, ce reduc coagulabilitatea sângelui. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande cât de frecvent să testați coagulabilitatea sângelui. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să continuați să luați medicamentul. Dacă doriți să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Levocarnitina nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Carditon conține metilhidroxibenzoat de sodiu (E219) și propilhidroxibenzoat de sodiu (E217). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”

Doze și mod de administrare

Doza necesară depinde de specificul tulburării metabolice congenitale și de gradul de severitate a maladiei.

Pentru determinarea dozei optime se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinei libere şi acilice.

Raportul dintre levocarnitina acilică și nivelul de levocarnitină liberă din plasma sanguină nu trebuie să depășească 0,35, iar nivelul de levocarnitină liberă din plasma sanguină trebuie să fie de 35-60 µmol/l.

Deficienţa primară şi secundară de levocarnitină

Pentru utilizarea permanentă (îndelungată) se recomandă doze de 100-200 mg/kg/zi, divizate în 2-4 prize, în stări mai puțin grave dozele pot fi mai mici.

Dacă simptomele clinice şi biochimice nu se ameliorează, dozele pot fi crescute pentru un scurt timp. În tulburări metabolice acute pot fi necesare doze mai mari până la 400 mg/kg/zi sau în acest caz poate fi necesară administrarea intravenoasă.

Tratamentul de întreținere la efectuarea hemodializei

Tratamentul deficitului de carnitină ca urmare e efectuării hemodializei de preferință se va iniția cu administrarea intravenoasă. Doza orală de întreținere a medicamentului în caz de hemodializă este de 1 g pe zi.

În ziua dializei, medicamentul trebuie administrat la sfârșitul ședinței de dializă.

Mod de administrare:

Administrare orală.

Înainte de administrare, conținutul flaconului cu soluție orală trebuie dizolvat într-un pahar cu apă sau suc de fructe.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Au fost raportate cazuri foarte rare de creștere a valorii raportului international normalizat (INR) la
pacienții tratați concomitent cu levocarnitină și medicamente cumarinice (vezi pct. 4.8). INR sau alt
test corespunzător de coagulare trebuie să fie verificat săptămânal, până când valorile devin stabile
și ulterior lunar, la pacienții care administrează astfel de anticoagulante concomitent cu
levocarnitina.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se
administra acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să continuați să luați medicamentul. Dacă
doriți să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Insuficiență renală

insuficiență renală. Nu se recomandă administrarea orală a dozelor mari de levocarnitină timp îndelungat la pacienții cu insuficiență renală severă sau în stadiul final al bolii renale, deoarece este posibilă cumularea în sânge a principalilor metaboliți (trimetilamină (TMA) și trimetilamină N-oxid (TMAO)), datorită eliminării lor incomplete de către rinichi. Aceasta determină o creștere a trimetilaminei în urină. În acest caz urina, aerul expirat și transpirația au un miros puternic de pește. Această situație nu a fost observată după administrarea intravenoasă de levocarnitină (vezi pct. 5.2). Excipienți Acest medicament conține metilhidroxibenzoat de sodiu (E 219) și propilhidroxibenzoat de sodiu (E 217). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Au fost

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →