Fișă tehnică · Bufron® 100 mg/5 ml, suspensie orală
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: M01AE01
- Forma farmaceutică: suspensie orală
- Concentrație: 100 mg/5 ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg)
Doza zilnică recomandată este de 1200 – 1800 mg, administrate fracționat. Unii pacienți pot fi menținuți cu 600-1200 mg zilnic. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 2400 mg.
Copii
Doza zilnică recomandată este de 20-30 mg ibuprofen/kg, administrată fracționat.
Acest lucru poate fi realizat folosind Bufron 100 mg/5 ml așa cum se arată în următorul tabel:
| Vârsta/greutatea | Frecvenţa administrărilor | Doza |
|---|---|---|
| 3-6 luni (≈5-7 kg) | Până la 3 ori pe zi | 2,5 ml (50 mg) |
| 6-12 luni (≈7-10 kg) | 3 ori pe zi | 2,5 ml (50 mg) |
| 1-2 ani(≈10-14,5 kg) | 3-4 ori pe zi | 2,5 ml (50 mg) |
| 3-7 ani(≈14,5-25 kg) | 3-4 ori pe zi | 5 ml (100 mg) |
| 8-12 ani(≈25-40 kg) | 3-4 ori pe zi | 10 ml (200 mg) |
În artrita reumatoidă juvenilă, în cazuri severe, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg/kg greutate corporală. La copiii cu greutate mai mică de 30 kg, doza zilnică totală de Bufron nu trebuie să depășească 500 mg.
Suspensia se indică pe termen scurt pentru tratamentul pirexiei la copiii cu vârsta de peste 3 luni. Ibuprofenul nu este recomandat copiilor sub trei luni sau care cântăresc mai puțin de 5 kilograme.
Vârstnici
Nu sunt necesare ajustări speciale ale dozei, cu excepția cazului în care funcția renală sau hepatică este afectată, caz în care doza trebuie evaluată individual.
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Pentru a obţine un debut mai rapid al acțiunii, doza poate fi administrată pe stomacul gol. Pacienţilor cu afecţiuni ale stomacului este recomandat să ia ibuprofen împreună cu alimente. Agitați flaconul înainte de utilizare. La administrarea ibuprofenului suspensie orală, poate să apară o senzaţie tranzitorie de arsură la nivelul cavității bucale sau al gâtului.
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3
Nu luați ibuprofen dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece acesta ar putea dăuna
copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca afecțiuni
renale și cardiace la făt. Poate afecta tendința de sângerare a dumneavoastră și a copilului
dumneavoastră și ar putea determina întârzierea sau prelungirea travaliului. Nu trebuie să luați
ibuprofen în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și la indicația de medicului.
Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă,
trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă este luat mai mult de
câteva zile, începând cu 20 de săptămâni de sarcină, ibuprofenul poate cauza probleme renale la făt,
care pot duce la scăderea cantității de lichid amniotic (oligohidramnios) sau la îngustarea vaselor de
sânge (duct arterial) la inima fătului. Dacă aveți nevoie de tratament îndelungat, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda o monitorizare suplimentară.
Bufron nu se recomandă în timpul alăptării.
Bufron poate îngreuna procesul de a rămâne gravidă. Ar trebui să informați medicul dacă
intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți careva dificultăți în a rămâne gravidă.
