Fișă tehnică · Brinzopt 10 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Doze

Când este utilizat ca monoterapie sau în asociere, doza este de o picătură BRINZOPT administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de două ori pe zi. Unii pacienţi pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării unei picături de trei ori pe zi.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.

Insuficienţă hepatică şi renală

BRINZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi, de aceea, nu se recomandă utilizarea la aceşti pacienţi.

BRINZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică. Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se excretă predominant prin rinichi, BRINZOPT este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.3).

Copii şi adolescenţi

Siguranţa și eficacitatea BRINZOPT la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1. Nu se recomandă utilizarea BRINZOPT la sugari, copii şi adolescenţi.

Mod de administrare

Administrare oftalmică.

După instilare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.

Pacientul trebuie instruit să agite bine flaconul înainte de utilizare. După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecție s-a desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.

Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a suspensiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Instruiţi pacientul să păstreze flaconul bine închis între administrări.

La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu BRINZOPT, administrarea celuilalt medicament trebuie întreruptă şi instituit tratamentul cu BRINZOPT începând din ziua următoare.

Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.

Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, după cum s-a planificat iniţial. Doza nu trebuie să depăşească o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de trei ori pe zi.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile BRINZOPT cu alte medicamente. În studii
clinice în care brinzolamida s-a utilizat concomitent cu preparate oftalmice cu analogi de
prostaglandină şi cu timolol, nu s-au evidenţiat interacţiuni adverse. Nu s-a evaluat asocierea
brinzolamidei cu miotice sau agonişti adrenergici în timpul terapiei asociate a glaucomului.
Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice şi, deşi administrat topic, se absoarbe
sistemic. S-au raportat dezechilibre acido-bazice după administrarea orală de inhibitori de anhidrază
carbonică. La pacienţii trataţi cu brinzolamidă trebuie luat în considerare potenţialul acestor
interacţiuni.
Izoenzimele citocromului P - 450 responsabil de metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 (în
principal), CYP2A6, CYP2C8 şi CYP2C9. Este de aşteptat ca inhibitorii CYP3A4, cum sunt
ketoconazolul, itraconazolul, clotrimazolul, ritonavirul şi troleandomicina, să inhibe metabolizarea
brinzolamidei de către CYP3A4. Se recomandă prudenţă dacă se administrează concomitent
inhibitori ai CYP3A4. Cu toate acestea, acumularea brinzolamidei este puţin probabilă deoarece
eliminarea se realizează în principal pe cale renală. Brinzolamida nu este un inhibitor al
izoenzimelor citocromului P-450.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Se recomandă ca femeile care pot rămâne gravide să utilizeze metode contraceptive adecvate în
timpul tratamentului cu BRINZOPT. Utilizarea BRINZOPT nu este recomandată în sarcină sau
alăptare. Utilizați BRINZOPT doar la indicația precisă a medicului dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.