Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Blemaren® N -, comprimate efervescente

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: G04BC
  • Forma farmaceutică: comprimate efervescente
  • Concentrație: -

Acțiune farmacologică

Blemaren N este un medicament care dizolvă calculii urinari. Blemaren N este indicat pentru: • Alcalinizarea urinei la pacienţii care sufera de calculi de acid uric cu/fără calculi de calciu. • Metafilaxia calculilor de calciu (prevenirea recidivei și/sau prevenirea sporirei fragmentelor reziduale). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Blemaren N Nu utilizaţi Blemaren N dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa hidrogen citrat de potasiu şi sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Blemaren N; dacă aveţi insuficienţă renală acută sau cronică; dacă aveţi alcaloză metabolică; dacă aveţi adinamie episodică ereditară (o boală ereditară rară determinând slăbiciune musculară periodică); dacă aveţi infecţiile cronice ale tractului urinar cu microorganisme producătoare de urează; Blemaren N nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării la acest grup de vârstă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Blemaren N, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - - - - dacă utilizaţi Blemaren N pentru prima dată, înainte de utilizare medicul vă va face teste pentru determinarea electroliţilor serici, gazelor și evaluarea funcţiei renale. În cazul în care apar suspiciuni de acidoză renală tubulară (ACT), se va evalua starea echilibrului acido-bazic. orice condiții care ar putea declanşa formarea calculilor urinari (ex. adenoizi ai glandei paratiroidă, calculii acizilor urici consideraţi ca fiind maligne) vor fi în primul rând supuse unui tratament terapeutic convenţional. pe durata tratamentului, se vor monitoriza cu regularitate parametrii de urină și de sânge. Se va acorda atenție specială echilibrului acido-bazic. Pentru a suporta efectele medicamentului, pacienții vor fi sfătuiți să reducă cantitatea de sare consumată pe toată durata tratamentului. aproximativ 2-3 l de lichid în formă de ceai, suc de fructe sau apă minerală alcalină se va bea zilnic cu scopul de a produce suficientă urină în reducerea formării calculilor. pentru pacienții cu insuficiență hepatică, Blemaren N se va administra cu mare precauție. Blemaren N împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi următoarele medicamente: - glicozide tonicardiace: creşterea concentraţiei potasiului din exteriorul celulelor scade efectul glicozidelor tonicardiace, în timp ce scăderea concentraţiei sale creşte riscul glicozidelor de a produce aritmii. - antagonişti ai aldosteronului, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai ECA, antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece scad eliminarea potasiului. - antiacide care conţin aluminiu, deoarece Blemaren N poate creşte absorbţia aluminiului; este necesar să lăsaţi un interval de minim 2 ore între administrarea celor două medicamente. Reţineţi că o pastilă efervescentă Blemaren N conține aproximativ 380 mg de ioni de potasiu, 9,7 mmol de potasiu. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu sunt dovezi precum Blemaren N ar provoca efecte adverse pe parcursul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Blemaren N nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Blemaren N conţine lactoză, potasiu şi sodiu Un comprimat efervescent conține 109 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră va atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Un comprimat efervescent conține 9,7 mmol (380 mg) potasiu. Se va ține cont de aceasta în cazul pacienților cu insuficiență renală și la pacienții ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu. Un comprimat efervescent conține 9,7 mmol (220 mg) sodiu. Se va ține cont de aceasta în cazul pa

Doze și mod de administrare

Blemaren N se dizolvă într-un pahar cu apă și se bea imediat. Ar fi bine să-l agitaţi ușor. Lichidul poate fi ușor tulbure, iar unele particule insolubile pot fi găsite la suprafață.

Pentru alcalinizarea urinei la pacienţii cu calculi de acid uric şi prevenirea refacerii acestora, de regulă, zilnic se administrează 3 comprimate efervescente, administrate în trei prize, după mese

- 1 comprimat dimineaţa

- 1 comprimat la prânz

- 1 comprimat seara

pH-ul urinei proaspăt emise trebuie să fie cuprins în intervalul 6,2 –6,8.

Dacă pH-ul în urină este mai mic de 6.2, doza preparatului se măreşte. O astfel de corecţie ar fi bine de o făcut seara prin creşterea dozei la 2 comprimate efervescente, or în cazuri excepţionale prin creşterea dozei la 3 comprimate efervescente.

Dacă pH-ul este mai mare de 6.8, doza trebuie redusă, preferabil pentru doza administrată seara.

Pentru dizolvarea chimică a pietrelor de acid uric (chemolitholysis) valoarea pH-ului urinei proaspete este stabilită într-un interval de 7,0-7,2.

Pentru dizolvarea calculilor cu oxalat de calciu şi prevenirea refacerii lor Doza zilnică recomandată este de 3 comprimate efervescente zilnic. Doza poate fi mărită pentru a atinge valorile optime, în majoritatea cazurilor 5 comprimate efervescente pe zi sunt suficiente. Doza zilnică de 3 comprimate efervescente poate fi administrată într-o singură doză seara sau de 3 ori pe zi (dimineaţa, la amiază şi seara). Pentru doze mai mari se recomandă de administrat 1 comprimat dimineaţa, 1 la amiază, şi 2-3 comprimate seara.

pH-ul urinei proaspăt emise trebuie să fie cuprins în intervalul 6.8-7.4.

Valoarea pH-ului urinar trebuie verificate periodic şi doza individuală (vezi mai sus) trebuie ajustată corespunzător.

Copii și adolescenți

Blemaren N este contrav-aat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct 4.3).

Măsurarea pH-ului urinar

Imediat înainte de administrarea fiecărei doze, testul indicator de pH se va umezi timp de câteva secunde în urină proaspăt emisă.

Culoarea testului indicator umezit se compară apoi cu tabelul culorilor şi se citeşte pH-ul imprimat sub culoarea respectivă.

Valoarea determinată a pH-ului trebuie înscrise în calendarul de control.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a
lua orice medicament.
Nu sunt dovezi precum Blemaren N ar provoca efecte adverse pe parcursul sarcinii sau
alăptării.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală • Infecţiile cronice ale tractului urinar cu microorganisme producătoare de urează (risc de formare a calculilor) • Alcaloză metabolică • Adinamie episodică ereditară • Blemaren N nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării la acest grup de vârstă. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Înainte de a administra preparatul, este necesară verificarea electroliților în ser și monitorizarea funcției renale. În cazul în care apar careva suspiciuni de acidoză renală tubulară (ART), se va evalua starea echilibrului acido-bazic. Orice condiții care ar putea declanşa formarea calculilor urinari (ex. adenoizi ai glandei paratiroidă, calculii acizilor urici consideraţi ca fiind maligne) vor fi în primul rând supuse unui tratament terapeutic convenţional. Prescrierea pastilelor efervescente Blemaren N se va face cu precauție pacienților cărora le-a